Navlestrengsvæv-afledte mesenkymale stamceller til reumatoid arthritis

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informere samtykke fra subjektet.
• Alder over 18 år og evne til at forstå den planlagte behandling.
• Patienter af begge køn med RA med en varighed på 6 måneder til 20 år defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst tre af følgende kriterier: 3 eller flere smertefulde, 2 eller flere hævede led, morgenstivhed i mindst 45 minutter (i gennemsnit under ugen før indrejsen) og en erytrocytsedimentationshastighed (ESR) på mindst 28 mm.
• Ikke-reagerende på mindst én kur af en DMARD valgt fra gruppen bestående af: guldsalte, leflunomid, methotrexat og hydroxychloroquin.
• Second-line agenter seponeres mindst 4 uger før indrejse.
• I stand til at tolerere ALLE undersøgelsesprocedurer
• Kan give informeret samtykke
• Negativ for HcG med en serumgraviditetstest
• Hæmatokrit ≥ 28,0 %, antal hvide blodlegemer ≤ 14.000, blodpladetal ≥ 50.000,
• Forventet levetid på 6 måneder eller mere efter efterforskerens vurdering
• Serumbilirubin, ALT, AST op til 2,5 gange det øvre niveau af normal.
• Kontrolleret blodtryk (systolisk blodtryk ≤140 og et diastolisk blodtryk på ≤90 mmHG) og etableret antihypertensiv behandling efter behov før indtræden i undersøgelsen
• Patienten har modtaget stabil, standard medicinsk behandling i mindst en måned uden ny medicin til behandling af sygdommen introduceret i den sidste måned.
• Allerede eksisterende tilstand (f.eks. tromboembolisk risiko, diabetes, hyperkolesterolæmi) er tilstrækkeligt kontrolleret efter investigators mening
• Fertile patienter (mandlige og kvindelige) skal acceptere at bruge en passende form for prævention, mens de deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde, der er gravid eller ammer, eller i den fødedygtige alder og ikke bruger en pålidelig præventionsmetode, eller som har til hensigt at blive gravid i løbet af denne undersøgelse.
• Historie om tidligere strålingseksponering til onkologisk behandling.
• Historie med knoglemarvssygdom (især NHL, MDS)
• Anamnese med unormal blødning eller koagulering.
• Historie om levercirrhose.
• Nyresygdom i slutstadiet (kreatinin ≤ 3,0 mg/dl) og/eller dialyse
• Aktiv klinisk infektion behandles med antibiotika før en uges indskrivning
• Manglende evne eller vilje til at overholde behandlingsprotokollen, opfølgning, forskningstests eller give samtykke.
• Anamnese med livstruende arytmier, undtagen hvis en automatisk implanterbar cardioverter defibrillator (AICD) er implanteret
• Forventede levealder
• Kendt kræft og under behandling; kemoterapi og/eller strålebehandling
• Patienter, der modtager behandling med hæmatopoietiske vækstfaktorer (f.eks. EPO, G-CSF)
• Patienter, der ikke kan stoppe antikoaguleringsbehandling (warfarin) 72 timer før infusion
• Patienter, der ikke kan stoppe trombocythæmmende behandling (clopidogrel) 7 dage før infusion
• Forudgående indlæggelse for stofmisbrug
• Body Mass Index (BMI) på 40 kg/m2 eller mere
• Patient, der modtager eksperimentel medicin eller deltager i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter at have underskrevet det informerede samtykke
• Efter investigatorens eller sponsorens mening er patienten uegnet til cellulær terapi