Napanuoran kudoksesta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut nivelreumaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Kohteen allekirjoittama suostumus.
• Ikä yli 18 vuotta ja kyky ymmärtää suunniteltu hoito.
• Jommankumman sukupuolen potilaat, joilla on nivelreuma, jonka kesto on 6 kuukaudesta 20 vuoteen ja jotka määritellään vähintään kolmeksi seuraavista kriteereistä: 3 tai enemmän kipeä, 2 tai useampi nivelten turvotus, aamujäykkyys vähintään 45 minuuttia (keskimäärin viikko ennen tuloa) ja punasolujen sedimentaationopeus (ESR) on vähintään 28 mm.
• Ei-vaste vähintään yhdelle DMARD-kuorille, joka on valittu ryhmästä, johon kuuluvat: kultasuolat, leflunomidi, metotreksaatti ja hydroksiklorokiini.
• Toisen linjan lääkkeiden käyttö lopetetaan vähintään 4 viikkoa ennen tuloa.
• Pystyy sietämään KAIKKI tutkimustoimenpiteet
• Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
• Negatiivinen HcG seerumin raskaustestillä
• Hematokriitti ≥ 28,0 %, valkosolujen määrä ≤ 14 000, verihiutalemäärä ≥ 50 000,
• Elinajanodote tutkijan mielestä 6 kuukautta tai enemmän
• Seerumin bilirubiini, ALT, ASAT jopa 2,5 kertaa normaalin ylätaso.
• Kontrolloitu verenpaine (systolinen verenpaine ≤ 140 ja diastolinen verenpaine ≤ 90 mmHG) ja perustettu verenpainetta alentava hoito tarpeen mukaan ennen tutkimukseen tuloa
• Potilas on saanut vakaata, tavanomaista lääketieteellistä hoitoa vähintään kuukauden ajan, eikä viime kuussa ole otettu käyttöön uusia lääkkeitä sairauden hoitoon.
• Aiemmin olemassa oleva tila (esim. tromboembolinen riski, diabetes, hyperkolesterolemia) ovat tutkijan mielestä riittävästi hallinnassa
• Hedelmällisten potilaiden (miesten ja naisten) on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä osallistuessaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Nainen, joka on raskaana tai imettää tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää tai joka aikoo tulla raskaaksi tämän tutkimuksen aikana.
• Aiempi säteilyaltistus onkologista hoitoa varten.
• Luuydinhäiriön historia (erityisesti NHL, MDS)
• Epänormaalia verenvuotoa tai hyytymistä.
• Maksakirroosin historia.
• Loppuvaiheen munuaissairaus (kreatiniini ≤ 3,0 mg / dl) ja/tai dialyysi
• Aktiivinen kliininen infektio, jota hoidetaan antibiooteilla ennen viikon ilmoittautumista
• Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa hoitoprotokollaa, seurantaa, tutkimustestejä tai suostumusta.
• Henkeä uhkaavia rytmihäiriöitä, paitsi jos automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (AICD) on implantoitu
• Elinajanodote
• Tunnettu syöpä ja hoidossa; kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
• Potilaat, jotka saavat hoitoa hematopoieettisilla kasvutekijöillä (esim. EPO, G-CSF)
• Potilaat, jotka eivät voi lopettaa antikoagulaatiohoitoa (varfariini) 72 tuntia ennen infuusiota
• Potilaat, jotka eivät voi lopettaa verihiutaleiden vastaista hoitoa (klopidogreeli) 7 päivää ennen infuusiota
• Ennakkoilmoittautuminen päihteiden väärinkäyttöön
• Painoindeksi (BMI) on 40 kg/m2 tai suurempi
• Potilas, joka saa kokeellista lääkitystä tai osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
• Tutkijan tai toimeksiantajan mielestä potilas ei sovellu soluhoitoon