류마티스 관절염 치료를 위한 제대조직 유래 중간엽 줄기세포

포함 기준:

• 주제에 의해 서명된 정보 동의.
• 18세 이상이고 계획된 치료를 이해할 수 있는 능력.
• 다음 기준 중 최소 3개가 존재하는 것으로 정의되는 6개월에서 20년 동안 지속되는 RA가 있는 성별의 환자: 3개 이상의 통증, 2개 이상의 관절 부종, 최소 45분 동안 아침 경직 입국 전 주), 적혈구 침강 속도(ESR)가 28mm 이상이어야 합니다.
• 금염, 레플루노마이드, 메토트렉세이트 및 하이드록시클로로퀸으로 구성된 군으로부터 선택된 하나의 DMARD의 적어도 하나의 과정에 대해 무반응.
• 2차 약제는 진입 최소 4주 전에 중단됩니다.
• 모든 연구 절차를 견딜 수 있음
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
• 혈청 임신 테스트에서 HcG 음성
• 헤마토크릿 ≥ 28.0%, 백혈구 수 ≤ 14,000, 혈소판 수 ≥ 50,000,
• 연구자의 의견에 따라 6개월 이상의 기대 수명
• 혈청 빌리루빈, ALT, AST가 정상 상한치의 최대 2.5배.
• 조절된 혈압(수축기 혈압 ≤140 및 확장기 혈압 ≤90 mmHG) 및 연구에 참여하기 전에 필요에 따라 확립된 항고혈압 요법
• 환자는 지난 달에 도입된 질병을 치료하기 위한 새로운 약물 없이 최소 1개월 동안 안정적이고 표준적인 의료 요법을 받았습니다.
• 기존 상태(예: 혈전색전증 위험, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증)이 조사자의 의견에 따라 적절하게 조절됩니다.
• 가임 환자(남성 및 여성)는 연구에 참여하는 동안 적절한 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 가임 여성으로서 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 본 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성.
• 종양 치료를 위한 이전 방사선 노출 이력.
• 골수 장애의 병력(특히 NHL, MDS)
• 비정상적인 출혈 또는 응고의 병력.
• 간경변의 병력.
• 말기 신질환(크레아티닌 ≤ 3.0 mg/dl) 및/또는 투석
• 등록 1주일 전에 항생제로 치료 중인 활성 임상 감염
• 치료 프로토콜, 후속 조치, 연구 테스트 또는 동의 제공을 준수할 수 없거나 의지가 없음.
• 자동 이식형 제세동기(AICD)를 이식한 경우를 제외하고 생명을 위협하는 부정맥의 병력
• 기대 수명
• 알려진 암 및 치료 중; 화학 요법 및/또는 방사선 요법
• 조혈 성장 인자(예: EPO, G-CSF)로 치료를 받고 있는 환자
• 항응고제(와파린) 투여 72시간 전에 중단할 수 없는 환자
• 항혈소판제(클로피도그렐) 투여 7일 전부터 중단할 수 없는 환자
• 약물 남용에 대한 사전 입원
• 체질량 지수(BMI) 40kg/m2 이상
• 사전 동의서에 서명한 후 30일 이내에 실험적 약물을 투여받거나 다른 임상 연구에 참여하는 환자
• 시험자 또는 의뢰자의 의견에 따라 환자가 세포 치료에 부적합합니다.