Effets de la ventilation non invasive sur la capacité fonctionnelle des patients atteints de fibrose kystique

Il s'agit d'un essai clinique croisé contrôlé randomisé ouvert. La sélection des échantillons s'est faite par commodité et les patients ont été dépistés dans le service ambulatoire de pneumologie de l'Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira (IMIP) à Recife, au Brésil.

L'échantillon a été calculé à l'aide d'un logiciel développé par le Centre général de recherche clinique MGH Mallinckrodt, sur la base des résultats des 10 premiers volontaires, pour une puissance statistique de détection des différences entre les procédures de 80 % et un niveau de signification de 0,05. Une taille d'échantillon de n = 13 patients a été déterminée, considérant que la différence réelle entre la distance de marche entre les procédures avec et sans VNI est de 0,03 km et l'écart type des différences des variables est de 0,034 km.

Tous les patients ont accepté de participer à l'étude en donnant leur consentement éclairé, conformément à la résolution 196/96 du Conseil national de la santé.

Procédures techniques Les patients ont d'abord été évalués pour les conditions actuelles et passées, l'utilisation de médicaments et les données anthropométriques (taille, poids et indice de masse corporelle - IMC). Ensuite, un plan randomisé a été compilé à l'aide du site Web Randomization.com, en appliquant un générateur de blocs aléatoires permutés pour définir l'ordre dans lequel les patients exécuteraient le 6MWT, avec ou sans VNI. Les patients affectés au groupe 1 (G1) ont initié le 6MWT sans VNI pour ensuite réaliser le test avec assistance ventilatoire, puisque ceux affectés au groupe 2 (G2) ont subi les tests dans l'ordre inverse. Une période de repos minimale et maximale de 24 et 48 heures, respectivement, a été observée entre les tests.

Avant et après le 6MWT avec et sans VNI, les patients ont été évalués pour les variations du volume de la paroi thoracique du compartiment et du schéma ventilatoire par pléthysmographie optoélectronique (OEP), qui a été suivie du test spirométrique. Une période de repos de 20 minutes a été accordée après le test de la fonction pulmonaire avant de passer au 6MWT.

Test de marche de 6 minutes sur tapis roulant : avant le test, le patient a été familiarisé avec le tapis roulant (G-635, Pro Action BH-fitness- Allemagne) et a reçu des instructions sur les procédures de test conformément aux directives de l'ATS22. Les paramètres suivants ont été évalués avant, immédiatement après et à la 5e minute post-test : la pression artérielle (TA), la fréquence respiratoire (RR), la fréquence cardiaque (FC), l'échelle de Borg (BS) et la saturation périphérique en O2 (SpO2). La FC, la RR et la SpO2 ont également été surveillées minute par minute pendant le test, de sorte qu'une chute de la SpO2 en dessous de 87 % ou une augmentation de la RR à plus de 75 % de la FC maximale prédite en fonction de l'âge ont été utilisées comme critères d'interruption du test. Le test a débuté avec le tapis roulant roulant à 2,5 km/h. Toutes les 30 secondes du test, l'examinateur demandait au patient si la vitesse pouvait être augmentée, maintenue ou diminuée, et les patients répondaient en utilisant des signaux préalablement convenus. La vitesse ne pouvait pas dépasser 7 km/h et si elle était atteinte, la question serait reposée dans les 30 secondes suivantes pour déterminer si la vitesse serait maintenue ou réduite. Après le test, la distance de marche (WD) sur le tapis roulant a été enregistrée.

Le 6MWT réalisé avec NIV a suivi les mêmes procédures décrites ci-dessus. Cependant, avant le test, les patients étaient soumis à une VNI en mode BiPAP (Synchrony-Respironics, Brésil) pendant 30 minutes, comme proposé par Serra et al 15, avec un niveau de pression inspiratoire (IPAP) de 12 cmH2O et une pression expiratoire finale (EPAP) de 6 cmH2O, qui peut varier de 2 cmH2O en plus ou en moins selon le confort du patient. Au cours des six dernières minutes de BiPAP, le patient a effectué le 6MWT avec l'assistance ventilatoire.

Pléthysmographie optoélectronique : L'individu était assis avec 89 capteurs rétro-réfléchissants à des points thoraciques et abdominaux spécifiques. Huit caméras ont été disposées autour du patient pour un film de trois minutes de respiration calme. Les images ont été analysées dans un modèle polyédrique tridimensionnel à l'aide du logiciel de capture OEP (BTS Bioengineering, Italie). Les variables suivantes ont été évaluées par OEP (BTS Bioengineering, Italie) avant et après les deux tests, avec et sans VNI : volume courant, volume de la cage thoracique pulmonaire, cage thoracique abdominale et volume abdominal (VC, Vrcp Vrca, Vab), fréquence respiratoire ( RR), le temps inspiratoire (Ti), le temps expiratoire (Te) le temps total du cycle ventilatoire (Ttot) et le rapport cyclique, qui représente le rapport Ti/Ttot.

Spirométrie : La spirométrie a été réalisée à l'aide d'un spiromètre Microloop MK 8 (Micro Medical, Angleterre) pour évaluer la réponse de la fonction pulmonaire, en tenant compte d'une période de repos de 20 minutes entre le test spirométrique et le 6MWT. Trois manœuvres forcées reproductibles répondant aux critères de l'American Thoracic Society ont été réalisées. Les valeurs les plus élevées obtenues pour le volume expiratoire forcé dans la première minute (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC), la capacité vitale forcée entre 25-75 % de FVC (FEF 25-75) ont été enregistrées pour analyse.