Efeitos da Ventilação Não Invasiva na Capacidade Funcional de Pacientes com Fibrose Cística

Este é um ensaio clínico cruzado controlado randomizado aberto. A seleção da amostra foi por conveniência e os pacientes foram triados no ambulatório de Pneumologia do Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira (IMIP) em Recife, Brasil.

A amostra foi calculada por meio de um software desenvolvido pelo MGH Mallinckrodt General Clinical Research Center, com base nos resultados dos primeiros 10 voluntários, para um poder estatístico de detecção de diferenças entre os procedimentos de 80% e um nível de significância de 0,05. Foi determinado um tamanho amostral de n=13 pacientes, considerando que a diferença real entre a distância percorrida entre os procedimentos com e sem VNI é de 0,03 km e o desvio padrão das diferenças das variáveis ​​é de 0,034 km.

Todos os pacientes concordaram em participar do estudo mediante consentimento informado, de acordo com a resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde.

Procedimentos Técnicos Os pacientes foram inicialmente avaliados quanto às condições atuais e pregressas, uso de medicamentos e dados antropométricos (altura, peso e índice de massa corporal - IMC). Em seguida, um plano randomizado foi compilado usando o site Randomization.com, aplicando-se um gerador de blocos aleatórios permutados para definir a ordem em que os pacientes executariam o TC6, com ou sem VNI. Os pacientes alocados no grupo 1 (G1) iniciaram o TC6 sem VNI para, posteriormente, realizar o teste com suporte ventilatório, já os alocados no grupo 2 (G2) realizaram os testes na ordem inversa. Um período mínimo e máximo de descanso de 24 e 48 horas, respectivamente, foi observado entre os testes.

Antes e após o TC6 com e sem VNI, os pacientes foram avaliados quanto a variações no volume compartimental da parede torácica e padrão ventilatório por pletismografia optoeletrônica (OEP), que foi seguida pelo teste espirométrico. Um período de repouso de 20 minutos foi dado após o teste de função pulmonar antes de prosseguir para o TC6.

Teste de caminhada de 6 minutos em esteira: Antes do teste, o paciente foi familiarizado com a esteira (G-635, Pro Action BH-fitness-Alemanha) e instruído sobre os procedimentos do teste de acordo com as diretrizes da ATS22. Os seguintes parâmetros foram avaliados antes, imediatamente após e no 5º minuto pós-teste: pressão arterial (PA), frequência respiratória (FR), frequência cardíaca (FC), escala de Borg (BS) e saturação periférica de O2 (SpO2). A FC, FR e SpO2 também foram monitoradas minuto a minuto durante o teste, de modo que a queda da SpO2 abaixo de 87% ou o aumento da FR acima de 75% da FC máxima prevista para a idade foram usados ​​como critérios para interromper o teste. O teste iniciou com a esteira percorrendo uma velocidade de 2,5 km/h. A cada 30 segundos do teste, o examinador perguntava ao paciente se a velocidade poderia ser aumentada, mantida ou diminuída, e o paciente respondia utilizando sinais previamente combinados. A velocidade não poderia ultrapassar 7 km/h e caso fosse atingida, a pergunta seria refeita nos próximos 30 segundos para determinar se a velocidade seria mantida ou reduzida. Após o teste, a distância percorrida (WD) na esteira foi registrada.

O TC6M realizado com VNI seguiu os mesmos procedimentos descritos acima. No entanto, antes do teste, os pacientes foram submetidos à VNI no modo BiPAP (Synchrony-Respironics, Brasil) por 30 minutos, conforme proposto por Serra e cols. (EPAP) de 6 cmH2O, podendo variar em 2 cmH2O para mais ou para menos dependendo do conforto do paciente. Nos últimos seis minutos de BiPAP o paciente realizou o TC6 com o suporte ventilatório.

Pletismografia optoeletrônica: o indivíduo estava sentado com 89 sensores retrorrefletores em pontos específicos do tórax e do abdome. Oito câmeras foram dispostas ao redor do paciente para um filme de três minutos de respiração tranquila. As imagens foram analisadas em um modelo poliédrico tridimensional usando o software de captura OEP (BTS Bioengineering, Itália). As seguintes variáveis ​​foram avaliadas por OEP (BTS Bioengineering, Itália) antes e depois de ambos os testes, com e sem VNI: volume corrente, volume da caixa torácica pulmonar, caixa torácica abdominal e volume abdominal (VC, Vrcp Vrca, Vab), frequência respiratória ( RR), tempo inspiratório (Ti), tempo expiratório (Te), tempo total do ciclo ventilatório (Ttot) e duty cycle, que representa a relação Ti/Ttot.

Espirometria: A espirometria foi realizada com um espirômetro Microloop MK 8 (Micro Medical, Inglaterra) para avaliar a resposta da função pulmonar, considerando um período de descanso de 20 minutos entre o teste espirométrico e o TC6. Foram realizadas três manobras forçadas reprodutíveis que atenderam aos critérios da American Thoracic Society. Os maiores valores obtidos para volume expiratório forçado no primeiro minuto (VEF1), capacidade vital forçada (CVF), capacidade vital forçada entre 25-75% da CVF (FEF 25-75) foram registrados para análise.