Влияние неинвазивной вентиляции на функциональные возможности пациентов с кистозным фиброзом

Это открытое рандомизированное контролируемое перекрестное клиническое исследование. Отбор образцов производился исходя из удобства, и пациенты были обследованы в амбулаторном отделении пульмонологии Интегрального института медицины профессора Фернандо Фигейры (IMIP) в Ресифи, Бразилия.

Выборка была рассчитана с использованием программного обеспечения, разработанного MGH Mallinckrodt General Clinical Research Center, на основе результатов первых 10 добровольцев, для статистической мощности обнаружения различий между процедурами 80% и уровня значимости 0,05. Размер выборки n=13 пациентов был определен с учетом того, что реальная разница между расстоянием ходьбы между процедурами с НИВЛ и без нее составляет 0,03 км, а стандартное отклонение различий переменных составляет 0,034 км.

Все пациенты согласились принять участие в исследовании, дав информированное согласие в соответствии с резолюцией 196/96 Национального совета здравоохранения.

Технические процедуры Пациентов первоначально оценивали по текущим и прошлым состояниям, использованию лекарств и антропометрическим данным (рост, вес и индекс массы тела - ИМТ). Затем был составлен рандомизированный план с использованием веб-сайта Randomization.com с применением генератора случайно переставленных блоков для определения порядка, в котором пациенты будут выполнять 6MWT с неинвазивной вентиляцией легких или без нее. Пациенты, отнесенные к группе 1 (G1), инициировали 6MWT без НИВЛ для последующего выполнения теста с искусственной вентиляцией легких, поскольку пациенты, отнесенные к группе 2 (G2), проходили тесты в обратном порядке. Минимальный и максимальный периоды отдыха между тестами составляли 24 и 48 часов соответственно.

До и после 6МТ с неинвазивной вентиляцией легких и без нее пациентов оценивали на наличие вариаций объема грудной клетки и вентиляционного паттерна с помощью оптоэлектронной плетизмографии (ОЭП), за которой следовал спирометрический тест. После теста функции легких был дан 20-минутный период отдыха перед переходом к 6MWT.

Тест 6-минутной ходьбы на беговой дорожке: перед тестом пациент был ознакомлен с беговой дорожкой (G-635, Pro Action BH-fitness-Германия) и проинструктирован о процедурах тестирования в соответствии с рекомендациями ATS22. До, сразу после и на 5-й минуте после теста оценивали следующие параметры: артериальное давление (АД), частоту дыхания (ЧД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), шкалу Борга (ШБ) и периферическую сатурацию О2 (SpO2). ЧСС, ЧД и SpO2 также контролировались каждую минуту во время теста, так что падение SpO2 ниже 87% или повышение ЧД более чем до 75% прогнозируемого возрастом максимального ЧСС использовались в качестве критериев для прерывания теста. Тест начинался с беговой дорожки, движущейся со скоростью 2,5 км/ч. Каждые 30 секунд теста исследователь спрашивал пациента, можно ли увеличить, сохранить или уменьшить скорость, и пациенты отвечали, используя заранее согласованные сигналы. Скорость не могла превышать 7 км/ч, и если она была достигнута, в течение следующих 30 секунд повторно задавался вопрос, чтобы определить, будет ли скорость сохранена или снижена. После теста записывалась дистанция ходьбы (WD) на беговой дорожке.

6MWT, выполненный с NIV, следовал тем же самым процедурам, описанным выше. Однако перед тестом пациенты подвергались НИВЛ в режиме BiPAP (Synchrony-Respironics, Бразилия) в течение 30 минут, как было предложено Serra et al. 15, с уровнем давления в дыхательных путях на вдохе (IPAP) 12 см H2O и конечным давлением в дыхательных путях на выдохе. (EPAP) 6 см вод. ст., который может варьироваться на 2 см вод. ст. больше или меньше в зависимости от комфорта пациента. В последние шесть минут BiPAP пациент выполнил 6MWT с искусственной вентиляцией легких.

Оптоэлектронная плетизмография: человек сидел с 89 рефлекторными датчиками в определенных точках грудной клетки и брюшной полости. Вокруг пациента было расставлено восемь камер для трехминутной съемки спокойного дыхания. Изображения были проанализированы в трехмерной полиэдрической модели с использованием программного обеспечения для захвата OEP (BTS Bioengineering, Италия). Следующие переменные оценивались с помощью OEP (BTS Bioengineering, Италия) до и после обоих тестов, с неинвазивной вентиляцией легких и без нее: дыхательный объем, объем легочной грудной клетки, объем брюшной грудной клетки и брюшной полости (VC, Vrcp Vrca, Vab), частота дыхания ( RR), время вдоха (Ti), время выдоха (Te), общее время дыхательного цикла (Ttot) и рабочий цикл, который представляет отношение Ti/Ttot.

Спирометрия. Спирометрию проводили с использованием спирометра Microloop MK 8 (Micro Medical, Англия) для оценки реакции функции легких с учетом 20-минутного периода отдыха между спирометрическим тестом и 6МТ. Были выполнены три воспроизводимых форсированных маневра, которые соответствовали критериям Американского торакального общества. Для анализа были зарегистрированы самые высокие значения, полученные для объема форсированного выдоха в первую минуту (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), форсированной жизненной емкости легких в пределах 25-75% от ФЖЕЛ (ОФВ 25-75).