A noninvazív lélegeztetés hatása a cisztás fibrózisban szenvedő betegek funkcionális kapacitására

Ez egy nyílt, randomizált, kontrollált keresztezett klinikai vizsgálat. A mintaválasztás a kényelem alapján történt, és a betegeket a brazíliai Recife-ben található Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira (IMIP) pneumológiai járóbeteg-intézetében szűrték.

A mintát az MGH Mallinckrodt Általános Klinikai Kutatóközpont által kifejlesztett szoftverrel számították ki, az első 10 önkéntes eredményei alapján, az eljárások közötti különbségek kimutatásának statisztikai ereje 80% és szignifikancia szint 0,05. Egy n=13 betegből álló mintaszámot határoztunk meg, figyelembe véve, hogy a NIV-vel és anélkül végzett eljárások sétatávolsága közötti valós különbség 0,03 km, a változók közötti különbségek szórása pedig 0,034 km.

Az Országos Egészségügyi Tanács 196/96. számú határozatának megfelelően minden beteg beleegyezett a vizsgálatba való beleegyezéssel.

Technikai eljárások A betegeket kezdetben a jelenlegi és múltbeli állapotok, a gyógyszerhasználat és az antropometriai adatok (magasság, súly és testtömegindex – BMI) alapján értékelték. Ezután a Randomization.com webhely segítségével véletlenszerű tervet állítottak össze, véletlenszerűen permutált blokkok generátorát alkalmazva annak meghatározására, hogy a betegek milyen sorrendben hajtsák végre a 6MWT-t, NIV-vel vagy anélkül. Az 1. csoportba (G1) besorolt ​​betegek kezdeményezték a 6MWT-t NIV nélkül, hogy ezt követően lélegeztetési támogatással végezzék el a tesztet, mivel a 2. csoportba (G2) besorolt ​​betegek fordított sorrendben estek át a vizsgálatokon. A vizsgálatok között 24, illetve 48 órás minimális és maximális pihenőidőt figyeltek meg.

A 6MWT előtt és után NIV-vel és anélkül a betegeket optoelektronikus pletizmográfiával (OEP) vizsgálták a kompartmentális mellkasfal térfogatának és a lélegeztetési mintázatának eltéréseire vonatkozóan, amelyet spirometriás teszt követett. A tüdőfunkciós teszt után 20 perces pihenőidőt adtak, mielőtt folytatták volna a 6MWT-t.

6 perces séta teszt a futópadon: A vizsgálat előtt a pácienst megismerték a futópaddal (G-635, Pro Action BH-fitness-Németország), és eligazították a vizsgálati eljárásokról az ATS irányelveinek megfelelően22. A következő paramétereket értékeltük a teszt előtt, közvetlenül utána és az azt követő 5. percben: vérnyomás (BP), légzésszám (RR), pulzusszám (HR), Borg-skála (BS) és perifériás O2-telítettség (SpO2). A HR-t, az RR-t és az SpO2-t is percről percre figyelték a teszt során, így az SpO2 87% alá csökkenését vagy az RR-nek az életkor előrejelzett maximális HR több mint 75%-ára való emelkedését használták a teszt megszakításának kritériumaként. A teszt úgy indult, hogy a futópad 2,5 km/h sebességgel haladt. A vizsgálat minden 30. másodpercében a vizsgáló megkérdezte a pácienst, hogy a sebesség növelhető, tartható vagy csökkenthető, és a betegek előre egyeztetett jelzésekkel válaszoltak. A sebesség nem haladhatja meg a 7 km/h-t, és ha elérik, a következő 30 másodpercben újra felteszik a kérdést, hogy a sebességet fenntartsák vagy csökkentsék. A teszt után feljegyezték a futópadon a sétatávot (WD).

A NIV-vel végzett 6MWT a fent leírt eljárásokat követte. A teszt előtt azonban a betegeket BiPAP módban (Synchrony-Respironics, Brazília) 30 percre NIV-nek vetették alá, ahogy azt Serra és munkatársai javasolták 15, a belégzési légúti nyomás (IPAP) szintje 12 H2O cm és a végső kilégzési légúti nyomás. (EPAP) 6 H2O cm, amely a páciens kényelmétől függően 2 H2O cm-rel többé-kevésbé változhat. A BiPAP utolsó hat percében a páciens lélegeztetési támogatással végezte el a 6MWT-t.

Optoelektronikus pletizmográfia: Az egyén 89 fényvisszaverő érzékelővel ült bizonyos mellkasi és hasi pontokon. Nyolc kamerát helyeztek el a páciens körül, hogy háromperces filmet készítsenek a csendes légzésről. A képeket háromdimenziós poliéder modellben elemeztük OEP rögzítőszoftverrel (BTS Bioengineering, Olaszország). A következő változókat értékelte az OEP (BTS Bioengineering, Olaszország) mindkét teszt előtt és után, NIV-vel és anélkül: légzéstérfogat, pulmonális bordaív térfogata, hasi bordaív és hasi térfogat (VC, Vrcp Vrca, Vab), légzésszám ( RR), belégzési idő (Ti), kilégzési idő (Te), teljes lélegeztetési ciklusidő (Ttot) és munkaciklus, amely a Ti/Ttot arányt jelenti.

Spirometria: A spirometriát Microloop MK 8 spirométerrel (Micro Medical, England) végeztük a tüdőfunkciós válasz értékelésére, figyelembe véve a spirometriás teszt és a 6MWT közötti 20 perces pihenőidőt. Három reprodukálható kényszermanővert hajtottak végre, amelyek megfeleltek az American Thoracic Society kritériumainak. A legmagasabb értékeket az első percben a kényszerített kilégzési térfogatra (FEV1), a kényszerített vitálkapacitásra (FVC), az FVC 25-75%-a közötti erőltetett vitálkapacitásra (FEF 25-75) kaptuk.