비침습적 인공호흡이 낭포성 섬유증 환자의 기능적 능력에 미치는 영향

이것은 개방형 무작위 통제 교차 임상 시험입니다. 샘플 선택은 편의상 이루어졌으며 환자는 브라질 레시페에 있는 Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira(IMIP)의 폐렴 외래 환자 시설에서 선별되었습니다.

샘플은 MGH Mallinckrodt 일반 임상 연구 센터에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 처음 10명의 지원자의 결과를 기반으로 80%의 절차 간 차이를 탐지하는 통계적 검정력과 0.05의 유의 수준으로 계산되었습니다. NIV 유무에 따른 보행 거리의 실제 차이는 0.03km이고 변수 차이의 표준편차는 0.034km라는 점을 고려하여 n=13명 환자의 표본 크기를 결정했습니다.

모든 환자는 National Health Council의 결의안 196/96에 따라 사전 동의를 통해 연구에 참여하는 데 동의했습니다.

기술적 절차 환자는 초기에 현재 및 과거 상태, 약물 사용 및 인체 측정 데이터(신장, 체중 및 체질량 지수 - BMI)에 대해 평가되었습니다. 다음으로 Randomization.com 웹 사이트를 사용하여 무작위 계획을 작성하여 NIV 유무에 관계없이 환자가 6MWT를 실행하는 순서를 정의하기 위해 무작위 순열 블록 생성기를 적용했습니다. 그룹 1(G1)에 할당된 환자는 NIV 없이 6MWT를 시작하여 이후 환기 지원으로 테스트를 수행했습니다. 그룹 2(G2)에 할당된 환자는 테스트를 역순으로 수행했기 때문입니다. 테스트 사이에 각각 24시간과 48시간의 최소 및 최대 휴식 시간이 관찰되었습니다.

NIV 유무에 관계없이 6MWT 전후에 광전자 혈량 측정법(optoelectronic plethysmography, OEP)을 통해 구획 흉벽 용적 및 환기 패턴의 변화를 평가한 후 폐활량 측정 검사를 실시했습니다. 6MWT로 진행하기 전에 폐기능 검사 후 20분의 휴식 시간을 주었다.

러닝머신 6분 걷기 테스트: 테스트에 앞서 환자는 러닝머신(G-635, Pro Action BH-fitness- Germany)에 대해 숙지하고 ATS 지침22에 따라 테스트 절차에 대해 설명했습니다. 혈압(BP), 호흡수(RR), 심박수(HR), Borg's scale(BS) 및 말초 산소 포화도(SpO2)와 같은 매개변수는 검사 전, 직후 및 검사 후 5분에 평가되었습니다. HR, RR 및 SpO2도 테스트 중에 분 단위로 모니터링되어 SpO2가 87% 미만으로 떨어지거나 RR이 연령 예측 최대 HR의 75% 이상으로 상승하면 테스트 중단 기준으로 사용되었습니다. 테스트는 2.5km/h로 이동하는 런닝머신으로 시작되었습니다. 검사 30초마다 검사자는 환자에게 속도를 높일 수 있는지, 유지할 수 있는지 또는 줄일 수 있는지 물었고 환자는 이전에 동의한 신호를 사용하여 대답했습니다. 속도는 7km/h를 초과할 수 없으며 도달한 경우 다음 30초 내에 속도를 유지할지 또는 줄일지 여부를 결정하기 위해 다시 질문합니다. 테스트 후 런닝머신에서 걷는 거리(WD)를 기록했습니다.

NIV로 수행된 6MWT는 위에서 설명한 것과 동일한 절차를 따랐습니다. 그러나 테스트 전에 환자는 Serra 등이 제안한 대로 30분 동안 BiPAP 모드(Synchrony-Respironics, Brazil)에서 NIV에 제출되었으며, 흡기 기도압(IPAP) 수준은 12cmH2O이고 최종 호기 기도압은 12cmH2O입니다. (EPAP) 6 cmH2O, 환자의 편안함에 따라 2 cmH2O 정도 차이가 날 수 있습니다. BiPAP의 마지막 6분 동안 환자는 환기 지원과 함께 6MWT를 수행했습니다.

Optoelectronic plethysmography: 개인은 특정 흉부 및 복부 지점에서 89개의 역반사 센서와 함께 앉아 있었습니다. 8대의 카메라가 환자 주변에 배치되어 3분 동안 조용한 호흡을 촬영했습니다. 이미지는 OEP 캡처 소프트웨어(BTS Bioengineering, Italy)를 사용하여 3차원 다면체 모델에서 분석되었습니다. 다음 변수는 NIV 유무에 관계없이 두 테스트 전후에 OEP(BTS Bioengineering, Italy)에서 평가했습니다. RR), 흡기 시간(Ti), 호기 시간(Te) 총 환기 주기 시간(Ttot) 및 Ti/Ttot 비율을 나타내는 듀티 사이클.

폐활량 측정: 폐활량 측정 테스트와 6MWT 사이의 20분 휴식 기간을 고려하여 폐 기능 반응을 평가하기 위해 Microloop MK 8 폐활량계(Micro Medical, England)를 사용하여 폐활량 측정을 수행했습니다. American Thoracic Society 기준을 충족하는 세 가지 재현 가능한 강제 기동이 수행되었습니다. 1분간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), FVC의 25-75% 사이의 강제 폐활량(FEF 25-75)에 대해 얻은 최고 값을 분석을 위해 기록했습니다.