Étude d'essai eCRANIO sur les CRAniotomies électives : soins neurointensifs postopératoires, imagerie et résultat (eCRANIO)

Fond

Parmi de nombreuses sous-spécialités chirurgicales, en particulier le domaine de la neurochirurgie a fait des progrès majeurs au cours de la dernière décennie en ce qui concerne les techniques microchirurgicales telles que repousser continuellement les limites de la résection radicale de la tumeur tout en assurant la sécurité du patient et l'intégrité fonctionnelle, pour ne citer qu'un seul aspect. Cependant, une fois que le chirurgien a fermé ses portes et que le patient est transféré à l'unité de soins intensifs ou de soins intermédiaires pour observation pendant les premières heures postopératoires cruciales, le tissu cérébral est exposé à des changements hémodynamiques et respiratoires.

Les saignements postopératoires précoces et le gonflement cérébral sont les complications les plus redoutées après une craniotomie élective en neurochirurgie. Malheureusement, il n'y a pas de surveillance au chevet du patient pour diagnostiquer ces complications à un stade très précoce. Les patients deviennent symptomatiques par une détérioration neurologique clinique ou une crise postopératoire précoce. Par conséquent, une grande attention a été accordée à la surveillance et à l'observation étroites du patient, généralement dans une unité de soins intensifs, pendant les premières heures suivant la chirurgie cérébrale.

Bien que non étayées par des preuves tangibles, les principales stratégies postopératoires sont les suivantes :

1. Paramètre orienté : les périodes d'hypertension artérielle, d'hypoventilation avec augmentation du CO2 artériel, de faible saturation en oxygène, de toux intense, de pression et de douleur sont strictement évitées. Afin d'atteindre cet objectif, le patient reste intubé et sous sédation pendant les premières heures postopératoires.
2. Symptôme orienté : Le patient réveillé est suivi cliniquement le plus tôt possible pour une altération de la conscience, une crise d'épilepsie ou le développement d'un nouveau déficit neurologique. Ainsi, le patient est extubé en temps opportun après l'opération.

Évidemment, les deux stratégies sont opposées, puisque la stratégie 1 nécessite de maintenir le patient sous sédation et intubation sur une plus longue période de temps et que le sevrage de la ventilation artificielle est effectué à l'unité de soins intensifs. Cela entrave le diagnostic précoce d'une détérioration neurologique et une action rapide. Au contraire, la stratégie 2 vise une extubation très précoce du patient immédiatement après la fin de l'intervention chirurgicale, ce qui expose le patient à plus de stress hémodynamique et cardio-pulmonaire pouvant entraîner une probabilité plus élevée de lésion neurologique secondaire.

Puisqu'à la connaissance des investigateurs, il n'existe pas de données prospectives, selon la philosophie du neurochirurgien, de l'anesthésiste et du neuro-intensiviste une stratégie est préférée à une autre. Pour cette étude clinique, le Département de neurochirurgie de Berne mène une étude observationnelle prospective pour montrer que l'extubation trachéale précoce après une chirurgie cérébrale élective est faisable et sûre.

Objectif

Les investigateurs ont pour objectif de fournir des données prospectives sur les complications de l'extubation précoce et de comparer ces résultats aux données existantes dans la littérature avec la stratégie d'extubation différée après craniotomie élective. Les chercheurs pensent que l'extubation précoce et la surveillance clinique continue ne coïncident pas avec un taux plus élevé de complications postopératoires. De plus, la stratégie 2 pourrait même être supérieure à la stratégie 1 à cet égard. De plus, en menant cet essai clinique, les chercheurs espèrent obtenir un aperçu plus approfondi pour améliorer encore la prise en charge postopératoire des patients après une chirurgie cérébrale élective.

Le critère d'évaluation principal est l'incidence d'une hémorragie intracrânienne postopératoire importante, d'un gonflement cérébral ou d'une crise convulsive entraînant soit une intervention chirurgicale, soit tout nouveau déficit neurologique secondaire, un coma, des soins palliatifs ou un décès lié à des événements postopératoires.

En tant que critère d'évaluation secondaire, les enquêteurs évalueront le rôle de l'imagerie TDM postopératoire précoce de routine avant le transfert vers le service et les drains chirurgicaux.

Méthodes

Cette étude clinique est conçue comme un essai prospectif observationnel monocentrique. Les données telles que définies dans un formulaire de rapport de cas seront recueillies auprès des patients subissant une craniotomie élective dans les services de neurochirurgie des Hôpitaux universitaires de Berne. La collecte des données des patients commence à l'admission et se termine à la sortie de l'hôpital, sauf pour un suivi de la mortalité de 30 jours après l'opération. L'analyse statistique sera effectuée comme défini dans le protocole d'étude.