eCRANIO-försöksstudie på elektiva kraniotomier: postoperativ neurointensivvård, avbildning och resultat (eCRANIO)

Bakgrund

Bland många kirurgiska subspecialiteter har särskilt området neurokirurgi gjort stora framsteg under det senaste decenniet när det gäller mikrokirurgiska tekniker som att kontinuerligt tänja på gränserna för radikal tumörresektion samtidigt som patientsäkerhet och funktionell integritet säkerställs för att nämna bara en aspekt. Men när kirurgen har stängt upp och patienten överförts till intensivvården eller intermediärvårdsavdelningen för observation under de avgörande tidiga postoperativa timmarna utsätts hjärnvävnaden för hemodynamiska och respirationsförändringar.

Tidig postoperativ blödning och hjärnsvullnad är de mest fruktade komplikationerna efter elektiv kraniotomi inom neurokirurgi. Tyvärr finns det ingen övervakning vid sängkanten för att diagnostisera dessa komplikationer i ett mycket tidigt tillstånd. Patienter blir symtomatiska av en klinisk neurologisk försämring eller ett tidigt postoperativt anfall. Därför har stor uppmärksamhet ägnats åt att ge en noggrann övervakning och observation av patienten vanligtvis på en intensivvårdsavdelning under de första timmarna efter hjärnoperation.

Även om det inte är underbyggt av hårda bevis, är de viktigaste postoperativa strategierna följande:

1. Parameterorienterad: Perioder av arteriell hypertoni, hypoventilation med arteriell CO2-ökning, låg syremättnad, omfattande hosta, tryckning och smärta undviks strikt. För att uppnå detta mål förblir patienten intuberad och sederad under de första timmarna postoperativt.
2. Symtomorienterad: Den vaknade patienten övervakas kliniskt så tidigt som möjligt för försämring av medvetandet, anfall eller utveckling av ett nytt neurologiskt underskott. Således extuberas patienten i tid postoperativt.

Uppenbarligen är båda strategierna motsatta till varandra, eftersom strategi 1 kräver att patienten hålls sövd och intuberad under en längre tid och att avvänjning från konstgjord ventilation utförs på intensivvårdsavdelningen. Detta hindrar tidig diagnos av en neurologisk försämring och snabba åtgärder. Tvärtom syftar strategi 2 till en mycket tidig extubering av patienten omedelbart efter avslutat kirurgiskt ingrepp, vilket utsätter patienten för mer hemodynamisk och kardiopulmonell stress vilket kan leda till en högre sannolikhet för en sekundär neurologisk skada.

Eftersom det, såvitt utredarna känner till, inte finns några prospektiva data, beroende på neurokirurgens, narkosläkarens och neurointensivens filosofi är en strategi att föredra framför en annan. För denna kliniska studie genomför Institutionen för neurokirurgi Berne en prospektiv observationsstudie för att visa att tidig trakeal extubation efter elektiv hjärnkirurgi är genomförbar och säker.

Mål

Utredarna syftar till att tillhandahålla prospektiva data med avseende på komplikationer av tidig extubation och att jämföra dessa resultat med befintliga data i litteraturen med strategin för fördröjd extubering efter elektiv kraniotomi. Utredarna tror att tidig extubering och kontinuerlig klinisk övervakning inte sammanfaller med en högre frekvens av postoperativa komplikationer. Dessutom kan strategi 2 till och med vara överlägsen strategi 1 i det avseendet. Genom att genomföra denna kliniska prövning hoppas forskarna också få en mer djupgående insikt för att ytterligare förbättra den postoperativa patienthanteringen efter elektiv hjärnkirurgi.

Det primära effektmåttet är förekomsten av signifikant postoperativ intrakraniell blödning, hjärnsvullnad eller anfall som leder till antingen kirurgiskt ingrepp eller något nytt, sekundärt neurologiskt underskott, koma, palliativ vård eller dödsfall relaterat till postoperativa händelser.

Som ett sekundärt effektmått kommer utredarna att bedöma rollen av rutinmässig tidig postoperativ CT-avbildning innan överföring till avdelningen och kirurgiska dräneringar.

Metoder

Denna kliniska studie är utformad som en prospektiv monocenter observationsstudie. Data som definieras i ett fallrapportformulär kommer att samlas in från patienter som genomgår elektiv kraniotomi vid neurokirurgiska avdelningarna vid universitetssjukhusen i Bern. Patientdatainsamlingen börjar vid inläggningen och slutar vid sjukhusutskrivningen förutom en mortalitetsuppföljning på 30 dagar postoperativt. Statistisk analys kommer att utföras enligt definitionen i studieprotokollet.