eCRANIO-forsøgsundersøgelse af elektive kraniotomier: postoperativ neurointensiv pleje, billeddannelse og resultat (eCRANIO)

Baggrund

Blandt mange kirurgiske subspecialiteter har især feltet neurokirurgi gjort store fremskridt i det sidste årti med hensyn til mikrokirurgiske teknikker, såsom kontinuerligt at skubbe grænserne for radikal tumorresektion, samtidig med at patientsikkerhed og funktionel integritet ikke desto mindre er sikret for blot at nævne ét aspekt. Men når kirurgen har lukket op, og patienten er overført til intensivafdelingen eller intermediær afdeling til observation i de afgørende tidlige postoperative timer, udsættes hjernevævet for hæmodynamiske og respirationsændringer.

Tidlig postoperativ blødning og hjernehævelse er de mest frygtede komplikationer efter elektiv kraniotomi i neurokirurgi. Desværre er der ingen overvågning ved sengekanten til at diagnosticere disse komplikationer i en meget tidlig tilstand. Patienter bliver symptomatiske ved en klinisk neurologisk forværring eller et tidligt postoperativt anfald. Derfor er der blevet lagt stor vægt på at sørge for en tæt overvågning og observation af patienten normalt på en kritisk afdeling i løbet af de første timer efter hjerneoperation.

Selvom det ikke er underbygget af hårde beviser, er de vigtigste postoperative strategier følgende:

1. Parameterorienteret: Perioder med arteriel hypertension, hypoventilation med arteriel CO2-stigning, lav iltmætning, omfattende hoste, pres og smerter undgås strengt. For at nå dette mål forbliver patienten intuberet og sederet i de første timer postoperativt.
2. Symptomorienteret: Den opvågnede patient monitoreres klinisk så tidligt som muligt for bevidsthedsforringelse, anfald eller udvikling af et nyt neurologisk underskud. Således ekstuberes patienten rettidigt postoperativt.

Tilsyneladende er begge strategier modsatte af hinanden, da strategi 1 kræver, at patienten holdes sederet og intuberet over længere tid, og fravænning fra kunstig ventilation udføres på intensivafdelingen. Dette forhindrer tidlig diagnose af en neurologisk forringelse og rettidig handling. Tværtimod sigter strategi 2 på en meget tidlig ekstubering af patienten umiddelbart efter endt kirurgisk indgreb, hvilket udsætter patienten for mere hæmodynamisk og kardiopulmonær stress, hvilket kan føre til en højere sandsynlighed for en sekundær neurologisk skade.

Da der efter efterforskernes bedste viden ikke er nogen prospektive data, afhængigt af neurokirurgens, anæstesilægens og neurointensivens filosofi foretrækkes en strategi frem for en anden. Til denne kliniske undersøgelse udfører Institut for Neurokirurgi Berne en prospektiv observationsundersøgelse for at vise, at tidlig tracheal ekstubation efter elektiv hjernekirurgi er mulig og sikker.

Objektiv

Efterforskerne sigter mod at tilvejebringe prospektive data med hensyn til komplikationer ved tidlig ekstubation og at sammenligne disse resultater med eksisterende data i litteraturen med den forsinkede ekstubationsstrategi efter elektiv kraniotomi. Efterforskerne mener, at tidlig ekstubering og kontinuerlig klinisk overvågning ikke falder sammen med en højere frekvens af postoperative komplikationer. Desuden kan strategi 2 endda være overlegen i forhold til strategi 1 i den henseende. Ved at udføre dette kliniske forsøg håber efterforskerne også at få en mere dybtgående indsigt for yderligere at forbedre den postoperative patientbehandling efter elektiv hjernekirurgi.

Det primære endepunkt er forekomsten af ​​signifikant postoperativ intrakraniel blødning, hævelse i hjernen eller anfald, der fører til enten kirurgisk indgreb eller ethvert nyt, sekundært neurologisk underskud, koma, palliativ behandling eller død relateret til postoperative hændelser.

Som et sekundært endepunkt vil efterforskerne vurdere rollen af ​​rutinemæssig tidlig postoperativ CT-billeddannelse før overførsel til afdelingen og kirurgiske dræn.

Metoder

Dette kliniske studie er designet som et prospektivt monocenter observationsforsøg. Data som defineret i en case-rapportformular vil blive indsamlet om patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi på neurokirurgiske afdelinger på universitetshospitalerne i Bern. Indsamling af patientdata begynder ved indlæggelsen og slutter ved hospitalsudskrivning bortset fra en mortalitetsopfølgning på 30 dage postoperativt. Statistisk analyse vil blive udført som defineret i undersøgelsesprotokollen.