eCRANIO Trial Study on elektiv CRAniotomies: Postoperativ Neurointensive Care, Imaging and Outcome (eCRANIO)

Bakgrunn

Blant mange kirurgiske subspesialiteter har spesielt feltet nevrokirurgi gjort store fremskritt det siste tiåret med hensyn til mikrokirurgiske teknikker som kontinuerlig å skyve grensene for radikal tumorreseksjon samtidig som pasientsikkerhet og funksjonell integritet er sikret, for å nevne bare ett aspekt. Men når kirurgen har lukket seg og pasienten er overført til intensivavdelingen eller mellomavdelingen for observasjon i de avgjørende tidlige postoperative timene, blir hjernevevet utsatt for hemodynamiske og respirasjonsendringer.

Tidlig postoperativ blødning og hevelse i hjernen er de mest fryktede komplikasjonene etter elektiv kraniotomi i nevrokirurgi. Dessverre er det ingen nattovervåking for å diagnostisere disse komplikasjonene i en veldig tidlig tilstand. Pasienter blir symptomatiske ved en klinisk nevrologisk forverring eller et tidlig postoperativt anfall. Det er derfor lagt stor vekt på å gi en tett overvåking og observasjon av pasienten vanligvis ved en kritisk avdeling i løpet av de første timene etter hjerneoperasjon.

Selv om det ikke er underbygget av harde bevis, er de viktigste postoperative strategiene følgende:

1. Parameterorientert: Perioder med arteriell hypertensjon, hypoventilasjon med arteriell CO2-økning, lav oksygenmetning, omfattende hosting, pressing og smerte unngås strengt. For å oppnå dette målet forblir pasienten intubert og sedert de første timene postoperativt.
2. Symptomorientert: Den våkne pasienten overvåkes klinisk så tidlig som mulig for bevissthetsforverring, anfall eller utvikling av nytt nevrologisk underskudd. Pasienten ekstuberes på en rettidig måte postoperativt.

Åpenbart er begge strategiene motsatte av hverandre, siden strategi 1 krever å holde pasienten sedert og intubert over lengre tid, og avvenning fra kunstig ventilasjon utføres ved akuttmottaket. Dette hindrer tidlig diagnose av en nevrologisk forverring og rettidig handling. Tvert imot tar strategi 2 sikte på en svært tidlig ekstubering av pasienten umiddelbart etter fullført kirurgisk inngrep, noe som utsetter pasienten for mer hemodynamisk og kardiopulmonært stress som kan føre til høyere sannsynlighet for en sekundær nevrologisk skade.

Siden det, så vidt etterforskerne kjenner til, ikke er noen prospektive data, avhengig av filosofien til nevrokirurgen, anestesilegen og nevro-intensivisten foretrekkes en strategi fremfor en annen. For denne kliniske studien gjennomfører Institutt for nevrokirurgi Berne en prospektiv observasjonsstudie for å vise at tidlig trakeal ekstubasjon etter elektiv hjernekirurgi er mulig og trygt.

Objektiv

Etterforskerne tar sikte på å gi prospektive data med hensyn til komplikasjoner ved tidlig ekstubering og å sammenligne disse resultatene med eksisterende data i litteraturen med den forsinkede ekstubasjonsstrategien etter elektiv kraniotomi. Etterforskerne mener tidlig ekstubering og kontinuerlig klinisk overvåking ikke sammenfaller med en høyere frekvens av postoperative komplikasjoner. Videre kan strategi 2 til og med være overlegen strategi 1 i så måte. Ved å gjennomføre denne kliniske studien håper etterforskerne å få en mer dyptgripende innsikt for å ytterligere forbedre den postoperative pasientbehandlingen etter elektiv hjernekirurgi.

Det primære endepunktet er forekomsten av signifikant postoperativ intrakraniell blødning, hjernehevelse eller anfall som fører til enten kirurgisk inngrep eller ethvert nytt, sekundært nevrologisk underskudd, koma, palliativ behandling eller død relatert til postoperative hendelser.

Som et sekundært endepunkt vil etterforskerne vurdere rollen til rutinemessig tidlig postoperativ CT-avbildning før overføring til avdeling og kirurgisk dren.

Metoder

Denne kliniske studien er designet som en prospektiv monosenter observasjonsstudie. Data som definert i et saksrapportskjema vil bli samlet inn fra pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi ved nevrokirurgiske avdelinger ved universitetssykehusene i Bern. Innsamling av pasientdata starter ved innleggelse og avsluttes ved utskrivning fra sykehus med unntak av en dødelighetsoppfølging på 30 dager postoperativt. Statistisk analyse vil bli utført som definert i studieprotokollen.