Испытательное исследование eCRANIO по плановым краниотомиям: послеоперационная нейроинтенсивная терапия, визуализация и исход (eCRANIO)

Задний план

Среди многих хирургических специальностей, особенно в области нейрохирургии, за последнее десятилетие были достигнуты значительные успехи в отношении микрохирургических методов, таких как постоянное расширение границ радикальной резекции опухоли при обеспечении безопасности и функциональной целостности пациента, тем не менее, упомянуть только один аспект. Однако после того, как хирург закроет рану и пациента переведут в отделение интенсивной терапии или промежуточной терапии для наблюдения в течение первых критических послеоперационных часов, мозговая ткань подвергается гемодинамическим и респираторным изменениям.

Раннее послеоперационное кровотечение и отек головного мозга являются наиболее опасными осложнениями после плановой трепанации черепа в нейрохирургии. К сожалению, не существует прикроватного мониторинга для диагностики этих осложнений на очень ранней стадии. У пациентов появляются симптомы в виде клинического неврологического ухудшения или раннего послеоперационного припадка. Поэтому большое внимание уделялось тщательному мониторингу и наблюдению за пациентом, как правило, в отделении интенсивной терапии в течение первых часов после операции на головном мозге.

Хотя это и не подтверждено вескими доказательствами, основными послеоперационными стратегиями являются следующие:

1. Ориентированность на параметры: строго избегайте периодов артериальной гипертензии, гиповентиляции с повышением артериального СО2, низкого насыщения кислородом, сильного кашля, давления и боли. Для достижения этой цели пациент остается интубированным и седативным в течение первых часов после операции.
2. Симптоматическая ориентация: Разбуженный пациент находится под клиническим наблюдением как можно раньше на предмет ухудшения сознания, судорог или развития нового неврологического дефицита. Таким образом, пациент своевременно экстубирован в послеоперационном периоде.

Очевидно, что обе стратегии противоположны друг другу, так как стратегия 1 требует удержания пациента в седации и интубации в течение более длительного периода времени, а отлучение от искусственной вентиляции легких проводится в реанимационном отделении. Это препятствует ранней диагностике неврологического ухудшения и своевременному действию. Напротив, стратегия 2 направлена ​​на очень раннюю экстубацию пациента сразу после завершения хирургической процедуры, что подвергает пациента большему гемодинамическому и сердечно-легочному стрессу, что может привести к более высокой вероятности вторичного неврологического повреждения.

Поскольку, насколько известно исследователям, проспективные данные отсутствуют, в зависимости от философии нейрохирурга, анестезиолога и нейрореаниматолога одна стратегия предпочтительнее другой. Для этого клинического исследования Отделение нейрохирургии Берна проводит проспективное обсервационное исследование, чтобы показать, что ранняя экстубация трахеи после плановой операции на головном мозге возможна и безопасна.

Задача

Исследователи стремятся предоставить проспективные данные об осложнениях ранней экстубации и сравнить эти результаты с существующими в литературе данными о стратегии отсроченной экстубации после плановой краниотомии. Исследователи считают, что ранняя экстубация и постоянный клинический мониторинг не связаны с более высокой частотой послеоперационных осложнений. Кроме того, стратегия 2 может даже превосходить стратегию 1 в этом отношении. Кроме того, проводя это клиническое испытание, исследователи надеются получить более глубокое представление о дальнейшем улучшении послеоперационного ведения пациентов после плановой операции на головном мозге.

Первичной конечной точкой является частота значительного послеоперационного внутричерепного кровоизлияния, отека мозга или судорог, приводящих либо к хирургическому вмешательству, либо к любому новому вторичному неврологическому дефициту, коме, паллиативной помощи или смерти, связанной с послеоперационными событиями.

В качестве вторичной конечной точки исследователи будут оценивать роль рутинной ранней послеоперационной компьютерной томографии перед переводом в палату и хирургическими дренажами.

Методы

Это клиническое исследование разработано как проспективное моноцентровое обсервационное исследование. Данные, указанные в форме отчета о болезни, будут собираться у пациентов, перенесших плановую трепанацию черепа в отделениях нейрохирургии университетских больниц в Берне. Сбор данных о пациентах начинается при поступлении и заканчивается при выписке из больницы, за исключением наблюдения за смертностью в течение 30 дней после операции. Статистический анализ будет проводиться в соответствии с протоколом исследования.