eCRANIO-onderzoek naar electieve CRAniotomieën: postoperatieve neuro-intensieve zorg, beeldvorming en resultaat (eCRANIO)

Achtergrond

Van de vele chirurgische subspecialiteiten heeft met name de neurochirurgie de afgelopen tien jaar grote vooruitgang geboekt met betrekking tot microchirurgische technieken, zoals het continu verleggen van de grenzen van radicale tumorresectie, terwijl de patiëntveiligheid en functionele integriteit worden gewaarborgd, om maar één aspect te noemen. Echter, als de chirurg eenmaal gesloten is en de patiënt is overgebracht naar de intensive care of intermediaire zorgafdeling voor observatie gedurende de cruciale vroege postoperatieve uren, wordt het hersenweefsel blootgesteld aan hemodynamische en ademhalingsveranderingen.

Vroege postoperatieve bloeding en zwelling van de hersenen zijn de meest gevreesde complicaties na electieve craniotomie bij neurochirurgie. Helaas is er geen monitoring aan het bed om deze complicaties in een zeer vroeg stadium te diagnosticeren. Patiënten worden symptomatisch door een klinische neurologische verslechtering of een vroege postoperatieve aanval. Daarom is er veel aandacht besteed aan het nauwlettend volgen en observeren van de patiënt, meestal op een intensive care-afdeling gedurende de eerste uren na een hersenoperatie.

Hoewel niet gestaafd door hard bewijs, zijn de belangrijkste postoperatieve strategieën de volgende:

1. Parametergericht: perioden van arteriële hypertensie, hypoventilatie met arteriële CO2-toename, lage zuurstofverzadiging, uitgebreid hoesten, persen en pijn worden strikt vermeden. Om dit doel te bereiken blijft de patiënt de eerste uren na de operatie geïntubeerd en gesedeerd.
2. Symptoomgericht: De ontwaakte patiënt wordt zo vroeg mogelijk klinisch gecontroleerd op een verslechtering van het bewustzijn, toevallen of de ontwikkeling van een nieuwe neurologische uitval. Zo wordt de patiënt postoperatief tijdig geëxtubeerd.

Het is duidelijk dat beide strategieën tegengesteld zijn aan elkaar, aangezien strategie 1 vereist dat de patiënt gedurende een langere periode wordt gesedeerd en geïntubeerd en dat het ontwennen van kunstmatige beademing wordt uitgevoerd op de intensive care-afdeling. Dit belemmert een vroege diagnose van een neurologische achteruitgang en tijdige actie. Integendeel, strategie 2 is gericht op een zeer vroege extubatie van de patiënt onmiddellijk na het voltooien van de chirurgische ingreep, wat de patiënt blootstelt aan meer hemodynamische en cardiopulmonale stress, wat kan leiden tot een grotere kans op een secundair neurologisch letsel.

Aangezien er, voor zover de onderzoekers weten, geen prospectieve gegevens zijn, heeft, afhankelijk van de filosofie van de neurochirurg, de anesthesist en de neuro-intensivist, de ene strategie de voorkeur boven de andere. Voor deze klinische studie voert de afdeling Neurochirurgie Berne een prospectieve observationele studie uit om aan te tonen dat vroege tracheale extubatie na electieve hersenchirurgie haalbaar en veilig is.

Objectief

De onderzoekers streven ernaar om prospectieve gegevens te verstrekken met betrekking tot complicaties van vroege extubatie en om deze resultaten te vergelijken met bestaande gegevens in de literatuur met de strategie voor uitgestelde extubatie na electieve craniotomie. De onderzoekers zijn van mening dat vroege extubatie en continue klinische monitoring niet samengaan met een hoger aantal postoperatieve complicaties. Bovendien zou strategie 2 in dat opzicht zelfs superieur kunnen zijn aan strategie 1. Door deze klinische studie uit te voeren, hopen de onderzoekers ook een dieper inzicht te krijgen om het postoperatieve patiëntenbeheer na electieve hersenchirurgie verder te verbeteren.

Het primaire eindpunt is de incidentie van significante postoperatieve intracraniale bloeding, hersenzwelling of convulsies die leiden tot een chirurgische ingreep of een nieuwe, secundaire neurologische uitval, coma, palliatieve zorg of overlijden gerelateerd aan postoperatieve gebeurtenissen.

Als secundair eindpunt zullen de onderzoekers de rol beoordelen van routinematige vroege postoperatieve CT-beeldvorming vóór overdracht naar de afdeling en chirurgische drains.

methoden

Deze klinische studie is opgezet als een prospectieve observatiestudie in één centrum. Gegevens zoals gedefinieerd in een casusrapportformulier zullen worden verzameld van patiënten die electieve craniotomie ondergaan op de afdelingen neurochirurgie van de Universitaire Ziekenhuizen in Bern. Het verzamelen van patiëntgegevens begint bij opname en eindigt bij ontslag uit het ziekenhuis, met uitzondering van een follow-up bij overlijden van 30 dagen postoperatief. Statistische analyse zal worden uitgevoerd zoals gedefinieerd in het studieprotocol.