Estudo experimental eCRANIO sobre CRaniotomias eletivas: cuidados neurointensivos pós-operatórios, imagem e resultados (eCRANIO)

Fundo

Entre muitas subespecialidades cirúrgicas, particularmente o campo da neurocirurgia, fez grandes avanços na última década em relação às técnicas microcirúrgicas, como expandir continuamente os limites da ressecção radical do tumor, garantindo a segurança do paciente e a integridade funcional, no entanto, para mencionar apenas um aspecto. No entanto, uma vez que o cirurgião fechou e o paciente foi transferido para a unidade de terapia intensiva ou unidade de terapia intermediária para observação nas primeiras horas cruciais do pós-operatório, o tecido cerebral é exposto a alterações hemodinâmicas e respiratórias.

Sangramento pós-operatório precoce e edema cerebral são as complicações mais temidas após craniotomia eletiva em neurocirurgia. Infelizmente, não há monitoramento à beira do leito para diagnosticar essas complicações em um estado muito precoce. Os pacientes tornam-se sintomáticos por uma deterioração neurológica clínica ou uma convulsão pós-operatória precoce. Portanto, muita atenção tem sido dada para fornecer um monitoramento e observação cuidadosos do paciente, geralmente em uma unidade de terapia intensiva durante as primeiras horas após a cirurgia cerebral.

Embora não substanciadas por evidências concretas, as principais estratégias pós-operatórias são as seguintes:

1. Orientado por parâmetros: Períodos de hipertensão arterial, hipoventilação com aumento de CO2 arterial, baixa saturação de oxigênio, tosse extensa, pressão e dor são rigorosamente evitados. Para atingir esse objetivo, o paciente permanece intubado e sedado durante as primeiras horas de pós-operatório.
2. Orientado para os sintomas: O paciente acordado é monitorado clinicamente o mais cedo possível para uma deterioração da consciência, convulsão ou desenvolvimento de um novo déficit neurológico. Assim, o paciente é extubado em tempo hábil no pós-operatório.

Evidentemente, ambas as estratégias são opostas, pois a estratégia 1 requer manter o paciente sedado e intubado por um período maior e o desmame da ventilação artificial é realizado na unidade de terapia intensiva. Isso dificulta o diagnóstico precoce de uma deterioração neurológica e a ação oportuna. Pelo contrário, a estratégia 2 visa uma extubação muito precoce do paciente imediatamente após a conclusão do procedimento cirúrgico, o que expõe o paciente a mais estresse hemodinâmico e cardiopulmonar que pode levar a uma maior probabilidade de uma lesão neurológica secundária.

Uma vez que, até onde os investigadores sabem, não há dados prospectivos, dependendo da filosofia do neurocirurgião, do anestesista e do neurointensivista, uma estratégia é preferida à outra. Para este estudo clínico, o Departamento de Neurocirurgia Berne está realizando um estudo observacional prospectivo para mostrar que a extubação traqueal precoce após cirurgia cerebral eletiva é viável e segura.

Objetivo

Os investigadores pretendem fornecer dados prospectivos com relação às complicações da extubação precoce e comparar esses resultados com os dados existentes na literatura com a estratégia de extubação tardia após craniotomia eletiva. Os investigadores acreditam que a extubação precoce e o monitoramento clínico contínuo não coincidem com uma taxa mais alta de complicações pós-operatórias. Além disso, a estratégia 2 pode até ser superior à estratégia 1 nesse aspecto. Além disso, ao conduzir este ensaio clínico, os investigadores esperam obter uma visão mais profunda para melhorar ainda mais o manejo do paciente no pós-operatório após cirurgia cerebral eletiva.

O desfecho primário é a incidência de hemorragia intracraniana pós-operatória significativa, edema cerebral ou convulsão levando a intervenção cirúrgica ou qualquer novo déficit neurológico secundário, coma, cuidados paliativos ou morte relacionada a eventos pós-operatórios.

Como desfecho secundário, os investigadores avaliarão o papel da tomografia computadorizada de rotina no pós-operatório precoce antes da transferência para a enfermaria e drenos cirúrgicos.

Métodos

Este estudo clínico foi concebido como um ensaio observacional monocêntrico prospectivo. Os dados definidos em um formulário de relato de caso serão coletados de pacientes submetidos a craniotomia eletiva nos departamentos de neurocirurgia dos Hospitais Universitários de Berna. A coleta de dados do paciente começa na admissão e termina na alta hospitalar, exceto para um acompanhamento de mortalidade de 30 dias após a cirurgia. A análise estatística será realizada conforme definido no protocolo do estudo.