eCRANIO-kokeilututkimus valinnaisista kraniotomioista: Leikkauksen jälkeinen neurointensiivinen hoito, kuvantaminen ja lopputulos (eCRANIO)

Tausta

Monien kirurgisten alaerikoisuuksien joukossa, erityisesti neurokirurgia, on viime vuosikymmenen aikana saavuttanut suuria edistysaskeleita mikrokirurgisten tekniikoiden suhteen, kuten jatkuvassa radikaalin tuumorin resektion rajojen työntämisessä samalla kun varmistetaan potilaan turvallisuus ja toiminnallinen eheys, mainitakseni vain yksi näkökohta. Kuitenkin, kun kirurgi on sulkeutunut ja potilas on siirretty teho- tai välihoidon osastolle tarkkailtavaksi ratkaisevan varhaisen leikkauksen jälkeisen tunnin ajaksi, aivokudos altistuu hemodynaamisille ja hengitysmuutoksille.

Varhainen postoperatiivinen verenvuoto ja aivojen turvotus ovat pelätyimpiä komplikaatioita elektiivisen kallonpoiston jälkeen neurokirurgiassa. Valitettavasti ei ole olemassa vuodeseurantaa näiden komplikaatioiden diagnosoimiseksi hyvin varhaisessa tilassa. Potilaat tulevat oireiksi kliinisen neurologisen heikkenemisen tai varhaisen postoperatiivisen kohtauksen vuoksi. Siksi paljon huomiota on kiinnitetty potilaan tarkkaan seurantaan ja tarkkailuun yleensä tehohoidossa ensimmäisten tuntien aikana aivoleikkauksen jälkeen.

Vaikka niitä ei tueta kovilla todisteilla, tärkeimmät postoperatiiviset strategiat ovat seuraavat:

1. Parametrisuuntautunut: Verenpainetautia, hypoventilaatiota, johon liittyy valtimo CO2:n nousu, alhainen happisaturaatio, laaja yskiminen, puristaminen ja kipu, vältetään ehdottomasti. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi potilas pysyy intuboituna ja rauhoittuneena ensimmäisten tuntien aikana leikkauksen jälkeen.
2. Oirelähtöinen: Herännyt potilasta seurataan kliinisesti mahdollisimman varhain tajunnan heikkenemisen, kohtausten tai uuden neurologisen vajaatoiminnan varalta. Siten potilas ekstuboidaan oikea-aikaisesti leikkauksen jälkeen.

Ilmeisesti molemmat strategiat ovat vastakkaisia ​​toistensa kanssa, koska strategia 1 edellyttää, että potilas pidetään rauhoittuneena ja intuboituna pidemmän aikaa ja vieroitus keinohengityksestä tehdään tehohoidossa. Tämä estää neurologisen heikentymisen varhaisen diagnosoinnin ja oikea-aikaisen toiminnan. Päinvastoin, strategia 2 tähtää potilaan hyvin varhaiseen ekstubaatioon välittömästi kirurgisen toimenpiteen päätyttyä, mikä altistaa potilaan hemodynaamiselle ja kardiopulmonaaliselle rasitukselle, mikä voi johtaa sekundaarisen neurologisen vamman todennäköisyyteen.

Koska tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan tulevaa tietoa ei ole, neurokirurgin, anestesialääkärin ja neuro-intensivistin filosofiasta riippuen yksi strategia on parempi kuin toinen. Tätä kliinistä tutkimusta varten Bernen neurokirurgian osasto suorittaa prospektiivisen havainnointitutkimuksen osoittaakseen, että varhainen henkitorven ekstubaatio valinnaisen aivoleikkauksen jälkeen on mahdollista ja turvallista.

Tavoite

Tutkijat pyrkivät tarjoamaan ennakoivaa tietoa varhaisen ekstubaation komplikaatioista ja verrata näitä tuloksia olemassa oleviin kirjallisuuden tietoihin viivästetyn ekstubaatiostrategian kanssa elektiivisen kraniotomian jälkeen. Tutkijat uskovat, että varhainen ekstubaatio ja jatkuva kliininen seuranta eivät ole samaan aikaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lisääntymisen kanssa. Lisäksi strategia 2 saattaa olla jopa parempi kuin strategia 1 tässä suhteessa. Tämän kliinisen tutkimuksen avulla tutkijat toivovat myös saavansa syvällisemmän näkemyksen parantaakseen entisestään postoperatiivista potilaan hoitoa elektiivisen aivoleikkauksen jälkeen.

Ensisijainen päätetapahtuma on merkittävän leikkauksen jälkeisen intrakraniaalisen verenvuodon, aivojen turvotuksen tai kohtausten, jotka johtavat joko kirurgiseen toimenpiteeseen tai mihin tahansa uuteen, sekundaariseen neurologiseen vajaukseen, koomaan, palliatiiviseen hoitoon tai kuolemaan, jotka liittyvät leikkauksen jälkeisiin tapahtumiin.

Toissijaisena päätetapahtumana tutkijat arvioivat rutiininomaisen varhaisen leikkauksen jälkeisen TT-kuvauksen roolia ennen siirtämistä osastolle ja kirurgisiin viemäreihin.

menetelmät

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi yksikeskiseksi havaintotutkimukseksi. Tapausraporttilomakkeessa määritellyt tiedot kerätään potilaista, joille tehdään elektiivinen kraniotomia Bernin yliopistollisten sairaaloiden neurokirurgian osastoilla. Potilastietojen kerääminen alkaa vastaanotosta ja päättyy sairaalasta poistumiseen lukuun ottamatta 30 päivän leikkauksen jälkeistä kuolleisuuden seurantaa. Tilastollinen analyysi suoritetaan tutkimuspöytäkirjassa määritellyllä tavalla.