선택적 CRAniotomies에 대한 eCRANIO 시험 연구: 수술 후 신경 집중 치료, 이미징 및 결과 (eCRANIO)

배경

많은 외과 세부 전문 분야 중에서 특히 신경외과 분야는 환자의 안전과 기능적 무결성을 보장하면서 급진적 종양 절제술의 경계를 지속적으로 확장하는 것과 같은 미세 수술 기술과 관련하여 지난 10년 동안 중요한 발전을 이루었습니다. 그러나 일단 외과의가 폐쇄하고 환자가 중요한 수술 후 초기 시간 동안 관찰을 위해 집중 치료 또는 중간 치료실로 이송되면 뇌 조직이 혈역학 및 호흡 변화에 노출됩니다.

조기 수술 후 출혈과 뇌 부종은 신경외과에서 선택적 개두술 후 가장 두려운 합병증입니다. 불행하게도, 매우 초기 상태에서 이러한 합병증을 진단하기 위한 병상 모니터링은 없습니다. 환자는 임상적 신경학적 악화 또는 조기 수술 후 발작으로 증상이 나타납니다. 따라서 뇌 수술 후 처음 몇 시간 동안 중환자실에서 환자를 면밀히 모니터링하고 관찰하기 위해 많은 관심을 기울였습니다.

확실한 증거로 입증되지는 않았지만 주요 수술 후 전략은 다음과 같습니다.

1. 매개변수 지향: 동맥 고혈압 기간, 동맥 CO2 증가로 인한 호흡 저하, 낮은 산소 포화도, 광범위한 기침, 압박 및 통증은 엄격히 피합니다. 이 목표를 달성하기 위해 환자는 수술 후 처음 몇 시간 동안 삽관 및 진정 상태를 유지합니다.
2. 증상 중심: 깨어난 환자는 의식 저하, 발작 또는 새로운 신경학적 결손 발생에 대해 가능한 한 빨리 임상적으로 모니터링됩니다. 따라서 환자는 수술 후 적시에 발관됩니다.

분명히 두 전략은 서로 반대입니다. 전략 1은 환자를 진정시키고 더 오랜 기간 동안 삽관을 유지해야 하며 인공 환기를 중단하는 것이 중환자실에서 수행되기 때문입니다. 이는 신경학적 악화의 조기 진단과 시기 적절한 조치를 방해합니다. 반대로, 전략 2는 수술 절차 완료 직후 환자의 매우 빠른 발관을 목표로 하며, 이는 환자를 더 많은 혈역학 및 심폐 스트레스에 노출시켜 이차 신경 손상 가능성을 높일 수 있습니다.

조사관이 아는 한, 신경외과 의사, 마취 전문의 및 신경 집중 치료사의 철학에 따라 전향적 데이터가 없기 때문에 하나의 전략이 다른 것보다 선호됩니다. 이 임상 연구를 위해 신경외과 Berne은 선택적 뇌 수술 후 조기 기관 발관이 가능하고 안전하다는 것을 보여주기 위해 전향적 관찰 연구를 수행하고 있습니다.

목적

조사관은 조기 발관의 합병증에 관한 전향적 데이터를 제공하고 선택적 개두술 후 지연된 발관 전략을 사용하는 문헌의 기존 데이터와 이러한 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 조기 발관 및 지속적인 임상 모니터링이 수술 후 합병증의 높은 비율과 일치하지 않는다고 생각합니다. 게다가 전략 2는 그런 점에서 전략 1보다 우월할 수도 있습니다. 또한 이번 임상시험을 통해 연구자들은 선택적 뇌수술 후 수술 후 환자 관리를 더욱 개선할 수 있는 보다 심오한 통찰력을 얻기를 희망합니다.

1차 종점은 외과적 중재 또는 수술 후 사건과 관련된 새로운 이차 신경학적 결손, 혼수, 완화 치료 또는 사망으로 이어지는 상당한 수술 후 두개내 출혈, 뇌 부종 또는 발작의 발생률입니다.

2차 종점으로 조사관은 병동 및 외과 배액관으로 옮기기 전에 일상적인 조기 수술 후 CT 이미징의 역할을 평가할 것입니다.

행동 양식

이 임상 연구는 전향적 단일 중심 관찰 시험으로 설계되었습니다. 증례 보고서 양식에 정의된 데이터는 베른에 있는 대학 병원의 신경외과에서 선택적 개두술을 받는 환자에 대해 수집됩니다. 환자 데이터 수집은 수술 후 30일의 사망 추적을 제외하고는 입원 시 시작되고 퇴원 시 종료됩니다. 통계 분석은 연구 프로토콜에 정의된 대로 수행됩니다.