eCRANIO próbatanulmány az elektív CRAniotomiákról: Posztoperatív neurointenzív ellátás, képalkotás és eredmények (eCRANIO)

Háttér

Számos sebészeti szakterület közül, különösen az idegsebészet területén történt jelentős előrelépés az elmúlt évtizedben a mikrosebészeti technikák terén, mint például a radikális tumorreszekció határainak folyamatos feszegetése, miközben biztosította a betegek biztonságát és funkcionális integritását, mindazonáltal, hogy csak egy szempontot említsek. Ha azonban a sebész bezárkózik, és a beteget az intenzív osztályra vagy a középső osztályra szállítják megfigyelésre a döntő korai posztoperatív órákban, az agyszövet hemodinamikai és légzési változásoknak van kitéve.

A korai posztoperatív vérzés és az agyduzzanat a legfélelmetesebb szövődmények az idegsebészetben az elektív craniotomia után. Sajnos nincs olyan betegágy melletti monitorozás, amely ezeket a szövődményeket nagyon korai állapotban diagnosztizálná. A betegek klinikai neurológiai állapotromlása vagy korai posztoperatív görcsrohamai tüneteket okoznak. Ezért nagy figyelmet fordítottak a páciens szoros megfigyelésére és megfigyelésére, általában a kritikus osztályon az agyműtétet követő első órákban.

Bár nem támasztják alá szilárd bizonyítékok, a fő posztoperatív stratégiák a következők:

1. Paraméterorientált: Az artériás magas vérnyomás időszakai, az artériás CO2 növekedéssel járó hypoventilláció, alacsony oxigéntelítettség, kiterjedt köhögés, nyomás és fájdalom szigorúan kerülendők. E cél elérése érdekében a páciens a műtét utáni első órákban intubált és szedált állapotban marad.
2. Tünetorientált: A felébredt beteget a lehető legkorábban klinikailag monitorozzák, hogy nem romlik-e eszmélete, görcsrohamok vagy új neurológiai rendellenességek alakultak-e ki. Így a beteget a műtét után időben extubálják.

Nyilvánvaló, hogy mindkét stratégia ellentétes egymással, mivel az 1. stratégia megköveteli, hogy a pácienst hosszabb ideig szedálva és intubálva tartsák, és a mesterséges lélegeztetésről való leszoktatást a kritikus osztályon végezzük. Ez akadályozza a neurológiai leromlás korai diagnosztizálását és az időben történő beavatkozást. Éppen ellenkezőleg, a 2. stratégia célja a beteg nagyon korai extubációja közvetlenül a műtéti eljárás befejezése után, ami nagyobb hemodinamikai és kardiopulmonális stressznek teszi ki a pácienst, ami egy másodlagos neurológiai sérülés nagyobb valószínűségéhez vezethet.

Mivel a kutatók legjobb tudomása szerint nem állnak rendelkezésre jövőbeli adatok, az idegsebész, az aneszteziológus és az idegintenzivista filozófiától függően az egyik stratégia előnyben részesíti a másikat. Ehhez a klinikai vizsgálathoz a Berni Idegsebészeti Osztály prospektív megfigyeléses vizsgálatot végez annak bizonyítására, hogy az elektív agyműtétet követő korai trachea extubáció megvalósítható és biztonságos.

Célkitűzés

A kutatók célja, hogy prospektív adatokat szolgáltassanak a korai extubáció szövődményeiről, és összehasonlítsák ezeket az eredményeket az irodalomban már meglévő adatokkal az elektív craniotomia utáni késleltetett extubációs stratégiával. A kutatók úgy vélik, hogy a korai extubáció és a folyamatos klinikai monitorozás nem esik egybe a posztoperatív szövődmények magasabb arányával. Ezen túlmenően a 2. stratégia ebből a szempontból még jobb is lehet, mint az 1. stratégia. A klinikai vizsgálat elvégzésével a kutatók azt remélik, hogy mélyebb betekintést nyerhetnek az elektív agyműtét utáni posztoperatív betegek kezelésének további javítása érdekében.

Az elsődleges végpont a jelentős posztoperatív intracranialis vérzés, agyduzzanat vagy roham előfordulása, amely akár műtéti beavatkozáshoz, akár bármilyen új, másodlagos neurológiai hiányhoz, kómához, palliatív ellátáshoz vagy a posztoperatív eseményekkel összefüggő halálhoz vezet.

Másodlagos végpontként a vizsgálók felmérik a rutinszerű korai posztoperatív CT-képalkotás szerepét, mielőtt az osztályra és a sebészeti drénre kerül.

Mód

Ezt a klinikai vizsgálatot prospektív monocentrum megfigyelési vizsgálatként tervezték. A berni Egyetemi Kórházak idegsebészeti osztályain elektív koponyavágáson átesett betegekről az esetjelentési űrlapon meghatározott adatokat gyűjtik. A betegadatok gyűjtése a felvételkor kezdődik és a kórházi elbocsátással ér véget, kivéve a műtét utáni 30 napos halálozási nyomon követést. A statisztikai elemzést a vizsgálati protokollban meghatározottak szerint kell elvégezni.