Estudio de prueba eCRANIO sobre craneotomías electivas: cuidados neurointensivos posoperatorios, imágenes y resultados (eCRANIO)

Fondo

Entre muchas subespecialidades quirúrgicas, en particular el campo de la neurocirugía, ha logrado grandes avances en la última década con respecto a las técnicas microquirúrgicas, como empujar continuamente los límites de la resección tumoral radical al tiempo que garantiza la seguridad y la integridad funcional del paciente, sin embargo, por mencionar solo un aspecto. Sin embargo, una vez que el cirujano ha cerrado y el paciente es transferido a la unidad de cuidados intensivos o cuidados intermedios para observación durante las primeras horas cruciales del postoperatorio, el tejido cerebral está expuesto a cambios hemodinámicos y respiratorios.

El sangrado postoperatorio temprano y la inflamación cerebral son las complicaciones más temidas después de una craneotomía electiva en neurocirugía. Desafortunadamente, no existe un monitoreo de cabecera para diagnosticar estas complicaciones en un estado muy temprano. Los pacientes se vuelven sintomáticos por un deterioro neurológico clínico o una convulsión postoperatoria temprana. Por lo tanto, se ha prestado mucha atención para proporcionar un seguimiento y una observación estrechos del paciente, generalmente en una unidad de cuidados intensivos, durante las primeras horas después de la cirugía cerebral.

Aunque no está respaldado por pruebas sólidas, las principales estrategias posoperatorias son las siguientes:

1. Orientado a parámetros: Se evitan estrictamente los períodos de hipertensión arterial, hipoventilación con aumento de CO2 arterial, baja saturación de oxígeno, tos intensa, presión y dolor. Para lograr este objetivo el paciente permanece intubado y sedado durante las primeras horas del postoperatorio.
2. Orientado a los síntomas: El paciente despierto es monitoreado clínicamente tan pronto como sea posible por un deterioro de la conciencia, convulsiones o el desarrollo de un nuevo déficit neurológico. Por lo tanto, el paciente es extubado de manera oportuna después de la operación.

Evidentemente, ambas estrategias son opuestas, ya que la estrategia 1 requiere mantener al paciente sedado e intubado por más tiempo y el destete de la ventilación artificial se realiza en la unidad de cuidados críticos. Esto dificulta el diagnóstico precoz de un deterioro neurológico y la actuación oportuna. Por el contrario, la estrategia 2 apunta a una extubación muy temprana del paciente inmediatamente después de completar el procedimiento quirúrgico, lo que expone al paciente a un mayor estrés hemodinámico y cardiopulmonar que puede conducir a una mayor probabilidad de una lesión neurológica secundaria.

Dado que, según el conocimiento de los investigadores, no hay datos prospectivos, dependiendo de la filosofía del neurocirujano, el anestesista y el neurointensivista, se prefiere una estrategia sobre otra. Para este estudio clínico, el Departamento de Neurocirugía de Berna está realizando un estudio observacional prospectivo para demostrar que la extubación traqueal temprana después de una cirugía cerebral electiva es factible y segura.

Objetivo

El objetivo de los investigadores es proporcionar datos prospectivos con respecto a las complicaciones de la extubación temprana y comparar estos resultados con los datos existentes en la literatura con la estrategia de extubación tardía después de una craneotomía electiva. Los investigadores creen que la extubación temprana y la monitorización clínica continua no coinciden con una mayor tasa de complicaciones posoperatorias. Además, la estrategia 2 podría incluso ser superior a la estrategia 1 en ese sentido. Además, al realizar este ensayo clínico, los investigadores esperan obtener una visión más profunda para mejorar aún más el manejo posoperatorio del paciente después de una cirugía cerebral electiva.

El criterio principal de valoración es la incidencia de hemorragia intracraneal significativa posoperatoria, inflamación del cerebro o convulsiones que conduzcan a una intervención quirúrgica o cualquier nuevo déficit neurológico secundario, coma, cuidados paliativos o muerte relacionada con eventos posoperatorios.

Como criterio de valoración secundario, los investigadores evaluarán el papel de la tomografía computarizada posoperatoria temprana de rutina antes de la transferencia a la sala y los drenajes quirúrgicos.

Métodos

Este estudio clínico está diseñado como un ensayo observacional monocéntrico prospectivo. Se recopilarán los datos definidos en un formulario de informe de casos de pacientes sometidos a craneotomía electiva en los departamentos de neurocirugía de los hospitales universitarios de Berna. La recopilación de datos del paciente comienza en el ingreso y finaliza con el alta hospitalaria, excepto por un seguimiento de la mortalidad de 30 días después de la operación. El análisis estadístico se realizará según lo definido en el protocolo del estudio.