eCRANIO-Studie zu elektiven Craniotomien: Postoperative neurointensive Versorgung, Bildgebung und Ergebnis (eCRANIO)

Hintergrund

Unter vielen chirurgischen Subspezialitäten hat insbesondere die Neurochirurgie in den letzten zehn Jahren große Fortschritte in Bezug auf mikrochirurgische Techniken gemacht, wie z. B. die kontinuierliche Erweiterung der Grenzen der radikalen Tumorresektion bei gleichzeitiger Gewährleistung der Patientensicherheit und funktionellen Integrität, um nur einen Aspekt zu nennen. Sobald der Chirurg jedoch geschlossen hat und der Patient für die entscheidenden frühen postoperativen Stunden zur Beobachtung auf die Intensiv- oder Intermediate-Care-Station verlegt wird, ist das Gehirngewebe hämodynamischen und respiratorischen Veränderungen ausgesetzt.

Frühe Nachblutungen und Hirnschwellungen sind die gefürchtetsten Komplikationen nach elektiver Kraniotomie in der Neurochirurgie. Leider gibt es keine bettseitige Überwachung, um diese Komplikationen in einem sehr frühen Stadium zu diagnostizieren. Die Patienten werden durch eine klinisch-neurologische Verschlechterung oder einen frühen postoperativen Krampfanfall symptomatisch. Daher wurde viel Wert darauf gelegt, den Patienten in den ersten Stunden nach einer Gehirnoperation in der Regel auf einer Intensivstation engmaschig zu überwachen und zu beobachten.

Obwohl nicht durch harte Beweise untermauert, sind die wichtigsten postoperativen Strategien die folgenden:

1. Parameterorientiert: Perioden arterieller Hypertonie, Hypoventilation mit arteriellem CO2-Anstieg, niedriger Sauerstoffsättigung, starkem Husten, Pressen und Schmerzen werden strikt vermieden. Um dieses Ziel zu erreichen, bleibt der Patient in den ersten Stunden nach der Operation intubiert und sediert.
2. Symptomorientiert: Der aufgewachte Patient wird so früh wie möglich klinisch auf eine Verschlechterung des Bewusstseins, Krampfanfälle oder die Entwicklung eines neuen neurologischen Defizits überwacht. Somit wird der Patient postoperativ zeitnah extubiert.

Offensichtlich sind beide Strategien gegensätzlich, da Strategie 1 eine längere Sedierung und Intubation des Patienten erfordert und die Entwöhnung von der künstlichen Beatmung auf der Intensivstation erfolgt. Dies behindert die frühzeitige Diagnose einer neurologischen Verschlechterung und rechtzeitiges Handeln. Im Gegensatz dazu zielt Strategie 2 auf eine sehr frühe Extubation des Patienten unmittelbar nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs ab, wodurch der Patient einem stärkeren hämodynamischen und kardiopulmonalen Stress ausgesetzt wird, was zu einer höheren Wahrscheinlichkeit einer sekundären neurologischen Verletzung führen kann.

Da nach bestem Wissen der Untersucher keine prospektiven Daten vorliegen, wird je nach Philosophie des Neurochirurgen, des Anästhesisten und des Neurointensivisten eine Strategie einer anderen vorgezogen. Für diese klinische Studie führt die Universitätsklinik für Neurochirurgie Bern eine prospektive Beobachtungsstudie durch, um zu zeigen, dass eine frühe Trachealextubation nach elektiven Hirnoperationen durchführbar und sicher ist.

Zielsetzung

Ziel der Forscher ist es, prospektive Daten zu Komplikationen einer frühen Extubation bereitzustellen und diese Ergebnisse mit bestehenden Daten in der Literatur zur verzögerten Extubationsstrategie nach elektiver Kraniotomie zu vergleichen. Die Forscher glauben, dass eine frühe Extubation und eine kontinuierliche klinische Überwachung nicht mit einer höheren Rate an postoperativen Komplikationen einhergehen. Darüber hinaus könnte Strategie 2 Strategie 1 in dieser Hinsicht sogar überlegen sein. Außerdem erhoffen sich die Forscher durch die Durchführung dieser klinischen Studie einen tieferen Einblick, um das postoperative Patientenmanagement nach elektiven Gehirnoperationen weiter zu verbessern.

Der primäre Endpunkt ist das Auftreten signifikanter postoperativer intrakranieller Blutungen, Hirnschwellungen oder Krampfanfälle, die entweder zu einem chirurgischen Eingriff oder einem neuen, sekundären neurologischen Defizit, Koma, Palliativversorgung oder Tod im Zusammenhang mit postoperativen Ereignissen führen.

Als sekundären Endpunkt werden die Prüfärzte die Rolle der routinemäßigen frühen postoperativen CT-Bildgebung vor der Verlegung auf die Station und den chirurgischen Abflüssen bewerten.

Methoden

Diese klinische Studie ist als prospektive monozentrische Beobachtungsstudie konzipiert. Von Patientinnen und Patienten, die sich einer elektiven Kraniotomie unterziehen, werden an den Abteilungen für Neurochirurgie der Universitätsspitäler Bern Daten gemäss Fallberichtsbogen erhoben. Die Erfassung der Patientendaten beginnt mit der Aufnahme und endet mit der Entlassung aus dem Krankenhaus, mit Ausnahme einer Mortalitätsnachsorge von 30 Tagen nach der Operation. Die statistische Analyse wird wie im Studienprotokoll definiert durchgeführt.