Corréler l'expression de la protéine BRCA1 avec la réponse à la chimiothérapie endommageant l'ADN

Critère d'intégration:

• Cancer du sein métastatique et avoir une tumeur primaire fixée au formol et incluse en paraffine disponible pour tester l'expression de la protéine BRCA1
• Adultes de plus de 18 ans
• Avoir une résolution de tous les effets toxiques aigus de toute chimiothérapie ou radiothérapie antérieure au grade NCI CTC ≤ 1 avant l'inscription à l'étude.
• Être informé de la nature expérimentale de cette étude et fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures de dépistage spécifiques à l'étude
• Être disposé et capable de se conformer au plan de traitement, aux visites cliniques prévues, aux tests de laboratoire et oncologiques et aux autres procédures d'étude
• Avoir un statut de performance ECOG de 0 à 2
• Maladie mesurable par CT par RECIST 1.1 pour évaluer la réponse
• Fonction adéquate de la moelle osseuse définie comme plaquettes 100 x 109 cellules/L, neutrophiles 1,5 x 109 cellules/L, globules blancs (GB) 3,0 x 109 cellules/L et hémoglobine 90 g/L
• Créatinine < 1,5 mg/dl ou clairance de la créatinine > 40 ml/min
• Les tests de la fonction hépatique (AST et/ou ALT) doivent être 2 x la limite supérieure de la normale (LSN, définie selon le laboratoire où les tests sanguins sont effectués), la bilirubine totale 1,5 x LSN (sauf pour les patients présentant des métastases hépatiques, ALT et/ou ALT 5 fois la limite supérieure de la normale est acceptée)

Critère d'exclusion:

• Infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant l'enregistrement
• Métastases cérébrales à moins qu'elles ne soient documentées comme étant contrôlées après la fin de la thérapie locale (chirurgie et/ou radiothérapie) pendant au moins quatre semaines avant l'enregistrement
• Femmes enceintes ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures efficaces pour prévenir une grossesse pendant qu'elles reçoivent de la doxorubicine liposomale pégylée
• Avoir une tumeur maligne non mammaire active concomitante, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome
• Tumeurs Her2 positives telles que définies par les directives de la FDA (coloration immunohistochimique 3+, définie comme une coloration uniforme et intense de la membrane de plus de 10 % des cellules tumorales invasives, et pour les cas avec une coloration 2+ montrant une amplification génique par FISH, exprimée sous la forme d'un rapport de plus supérieur à 2 lors de la comparaison des signaux fluorescents du gène HER-2 et du chromosome 17)