Соотнесите экспрессию белка BRCA1 с реакцией на химиотерапию, повреждающую ДНК

Критерии включения:

• Метастатический рак молочной железы и первичная опухоль, фиксированная формалином и залитая парафином, доступна для тестирования экспрессии белка BRCA1.
• Взрослые старше 18 лет
• Иметь разрешение всех острых токсических эффектов любой предшествующей химиотерапии или лучевой терапии до степени NCI CTC ≤ 1 до регистрации в исследовании.
• Будьте информированы о исследовательском характере этого исследования и предоставьте письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными рекомендациями до проведения конкретных процедур скрининга исследования.
• Быть готовым и способным соблюдать план лечения, плановые визиты в клинику, лабораторные и онкологические анализы и другие процедуры исследования
• Иметь статус производительности ECOG от 0 до 2
• Измеряемое заболевание с помощью КТ по ​​RECIST 1.1 для оценки ответа
• Адекватная функция костного мозга определяется как тромбоциты 100 х 109 клеток/л, нейтрофилы 1,5 х 109 клеток/л, лейкоциты (лейкоциты) 3,0 х 109 клеток/л и гемоглобин 90 г/л.
• Креатинин < 1,5 мг/дл или клиренс креатинина > 40 мл/мин
• Функциональные пробы печени (АСТ и/или АЛТ) должны быть в 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН, определяемой лабораторией, в которой проводится анализ крови), общий билирубин должен быть в 1,5 раза выше ВГН (за исключением пациентов с метастазами в печень, у которых АЛТ и/или АЛТ 5). раз принимается верхний предел нормы)

Критерий исключения:

• Инфаркт миокарда в течение 6 мес после регистрации
• Метастазы в головной мозг, если документально не подтверждено, что они подлежат контролю после завершения местной терапии (операции и/или лучевой терапии) в течение как минимум четырех недель до регистрации
• Беременные или кормящие женщины. Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные меры для предотвращения беременности при приеме пегилированного липосомального доксорубицина.
• Имеют сопутствующее активное злокачественное новообразование молочной железы, за исключением немеланомного рака кожи.
• Her2-положительные опухоли, как определено в рекомендациях FDA (иммуногистохимическое окрашивание 3+, определяемое как однородное, интенсивное окрашивание мембран более чем 10% инвазивных опухолевых клеток, а для случаев с окрашиванием 2+, показывающее амплификацию гена с помощью FISH, выраженное как отношение более чем 2 при сравнении флуоресцентных сигналов гена HER-2 и хромосомы 17)