DNA 손상 화학 요법에 대한 반응과 BRCA1 단백질 발현의 상관 관계

포함 기준:

• 전이성 유방암 및 BRCA1 단백질 발현 테스트에 사용할 수 있는 포르말린 고정, 파라핀 내장 원발성 종양이 있음
• 만 18세 이상의 성인
• 연구 등록 전에 NCI CTC 등급 ≤ 1로 이전 화학 요법 또는 방사선 요법의 모든 급성 독성 효과가 해결되었습니다.
• 특정 선별 절차를 연구하기 전에 기관 및 연방 지침에 따라 이 연구의 조사적 특성에 대해 알리고 서면 동의서를 제공합니다.
• 치료 계획, 예정된 진료소 방문, 검사실 및 종양 검사 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• ECOG 수행 상태가 0 - 2입니다.
• 반응을 평가하기 위해 RECIST 1.1에 의한 CT로 측정 가능한 질병
• 혈소판 100 X 109 cells/L, 호중구 1.5 x 109 cells/L, 백혈구(WBC) 3.0 x 109 cells/L 및 헤모글로빈 90 gm/L로 정의되는 적절한 골수 기능
• 크레아티닌 < 1.5 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 > 40 ml/min
• 간 기능 검사(AST 및 또는 ALT)는 정상 상한치(ULN, 혈액 검사가 수행되는 실험실에 따라 정의됨)의 2배, 총 빌리루빈 1.5 x ULN(간 전이 환자 제외, ALT 및/또는 ALT 5)이어야 합니다. 정상 상한선의 배를 인정함)

제외 기준:

• 등록 후 6개월 이내의 심근경색증
• 등록 전 최소 4주 동안 국소 요법(수술 및/또는 방사선 요법) 완료 후 통제되는 것으로 문서화되지 않은 뇌 전이
• 임신 또는 모유 수유 여성. 가임 여성은 페길화 리포좀 독소루비신을 투여받는 동안 임신을 예방하기 위해 효과적인 조치를 취해야 합니다.
• 비흑색종 피부암을 제외한 동시 활동성 비유방 악성종양이 있는 경우
• FDA 가이드라인에서 정의한 Her2 양성 종양(3+ 면역조직화학 염색, 침윤성 종양 세포의 10% 이상에 대한 균일하고 강렬한 막 염색으로 정의, FISH에 의한 유전자 증폭을 나타내는 2+ 염색의 경우, 이상의 비율로 표시됨) HER-2 유전자와 17번 염색체 형광 신호를 비교할 때 2보다)