18F-FCH (Fluorocholine)-PET/MR dans la stadification du cancer de la prostate à haut risque
18F-FCH-PET/MR dans la stadification du cancer de la prostate à haut risque : une approche multiparamétrique
Il s'agit d'une étude de faisabilité à un seul centre et à un seul bras de l'imagerie TEP-MR 18FCH pour la stadification des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque.
Hypothèse de l'étude :
FCH-PET/MR permettra une stadification plus précise des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque par rapport à l'imagerie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 60 % des patients traités par prostatectomie radicale ou par radiothérapie externe pour un cancer de la prostate auront un échec biochimique à 5 ans. Cela peut être dû à plusieurs raisons, notamment la présence de métastases subcliniques au moment du traitement local.
Actuellement, les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque sont classés par IRM de la prostate (pour évaluer l'étendue locale de la maladie), TDM de l'abdomen (pour détecter la propagation aux ganglions lymphatiques) et scintigraphie osseuse (pour évaluer la propagation aux os). Cependant, ces examens d'imagerie standard n'identifient pas toujours tous les sites de la maladie. Des recherches récentes ont suggéré que la réalisation d'une tomographie par émission de positrons (TEP) avec un traceur appelé fluorocholine (FCH) améliore l'identification des ganglions lymphatiques et des métastases osseuses dans le cancer de la prostate, ce qui permet un diagnostic plus précis.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la stadification des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque avec FCH PET-CT et IRM du corps entier améliorera la détection des tumeurs primaires et des métastases par rapport aux examens d'imagerie standard actuels. L'amélioration de la stadification des patients atteints d'un cancer de la prostate peut avoir une incidence sur les soins aux patients, car elle aidera à choisir un traitement plus approprié.
Dans cette étude, les participants subiront soit une TEP/IRM combinée, soit une TEP-TDM et une IRM après des évaluations standard. La précision de chaque approche de stadification (standard vs TEP et IRM) sera évaluée. De plus, nous intégrerons de nouvelles méthodes d'interprétation des données en créant des cartes d'imagerie combinant les données de la TEP et de l'IRM (appelées "cartes multiparamétriques"). L'objectif de cette nouvelle approche est de déterminer si la cartographie de 2 caractéristiques ou plus d'une tumeur en même temps améliorera la détection de la tumeur et la précision du diagnostic.
Environ 40 hommes de l'hôpital Princess Margaret participeront à cette étude. L'étude devrait prendre environ 2 ans pour terminer l'inscription et les résultats devraient être connus dans les 36 mois suivant la fin de l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic histologique du carcinome de la prostate
- Maladie à haut risque : définie comme Gleason ≥ 8, ou maladie T3, ou PSA > 20 ng/mL
- Aucun traitement antérieur pour le cancer de la prostate (chirurgie, radiothérapie, hormonothérapie, chimiothérapie).
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ou radiothérapie antérieure pour le cancer de la prostate
- Traitement hormonal ou autre traitement systémique antérieur ou en cours pour le cancer de la prostate
- Incapacité à rester couché pendant 90 minutes
- Toute contre-indication à la RM conformément aux politiques du Département commun d'imagerie médicale.
- Fonction rénale altérée avec débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min
- Antécédents de réaction anaphylactique au gadolinium ou autres contre-indications à la RM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 18F-FCH TEP MR
PET-MR corps entier ou PET-CT intégré et IRM corps entier séparé avec utilisation du 18F-FCH comme sonde moléculaire
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Avant le PET-CT, le traceur (fluorocholine/FCH) sera injecté dans une veine de votre bras juste avant le scan.
C'est l'agent que nous étudions dans cette étude (ne fait pas partie de la procédure standard)
Un examen TEP du corps entier sera effectué, intégré soit à une tomodensitométrie à faible dose du corps entier, soit à une IRM du corps entier
Une IRM corps entier sera réalisée.
Cela peut être intégré au PET scan ou effectué séparément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de foyers de cancer de la prostate détectés avec FCH PET/MR par rapport à l'IRM seule.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de détection des ganglions lymphatiques et des métastases à distance chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque par rapport aux stratégies d'imagerie conventionnelles (scanner abdomen et scintigraphie osseuse).
Délai: 2 années
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision globale de la cartographie multiparamétrique du métabolisme de la choline avec divers paramètres RM dans la stadification des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque par rapport aux stratégies d'imagerie conventionnelles.
Délai: 2 années
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2 années
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Relation entre l'activité de la choline kinase dans la tumeur primaire (exprimée par l'absorption de FCH) et la présence d'hypoxie et l'expression des protéines de transport GLUT-1 dans les échantillons de pathologie.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18F-FCH-PET/MR
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