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Traitement optimal de la fasciite plantaire : entraînement physique, injections de glucocorticoïdes ou une combinaison de ceux-ci.

10 juillet 2018 mis à jour par: Finn Elkjær Johannsen, Bispebjerg Hospital

Traitement optimal de la fasciite plantaire : un essai clinique randomisé utilisant un entraînement physique, des injections de glucocorticoïdes ou une combinaison de ceux-ci.

Le but de cette étude est de déterminer si une charge réduite pour les patients atteints de fasciite plantaire (réduction de la position debout, de la marche, de l'atterrissage) associée à un entraînement contrôlé en résistance lourde ou à une injection de glucocorticostéroïdes ou à une combinaison de ceux-ci est le meilleur traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fasciite plantaire (PF) est une affection fréquemment diagnostiquée, définie comme une douleur au niveau du tubercule médial du calcanéus, et 10 % de la population connaîtra cette affection à un moment donné de sa vie. La charge accumulée du fascia plantaire semble être liée au développement de la PF, comme on le voit couramment chez les coureurs et ceux qui sont en surpoids, et le nombre de pas quotidiens ou simplement le temps passé debout s'est avéré être un facteur prédisposant au développement de la PF.

Les orthèses et les injections de glucocorticoïdes sont 2 traitements largement utilisés et dont l'effet est prouvé. Cependant, le traitement des blessures de surutilisation dans d'autres structures de type tendon / aponévrose a été dominé ces dernières années par une documentation croissante d'un bon effet curatif d'une charge mécanique contrôlée lourde (exercices de force excentrique ou entraînement de force concentrique lent lourd) sur les tendinopathies d'Achille. ou tendon rotulien. Cependant, aucune étude n'a examiné l'influence de l'entraînement physique (par ex. musculation) sur l'aponévrose plantaire malade. De plus, aucune étude n'a examiné l'effet d'une combinaison d'injections locales de glucocorticoïdes et d'entraînement sur cette entité ou d'autres entités de surutilisation des tendons.

Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement en force lourde aura un effet positif sur la PF, et qu'une combinaison d'entraînement et d'injections de glucocorticoïdes aura un effet additif sur cette maladie et sera encore plus efficace que chacun des traitements seuls. Injection de glucocorticoïdes agissant comme traitement témoin standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Kobenhavn, Danemark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur à l'insertion médiale du fascia plantaris.
  • Douleur du premier pas le matin
  • Symptômes depuis au moins 3 mois.
  • Âge 20-65 ans
  • L'échographie à la première visite montre une épaisseur du fascia supérieure à 4 mm.
  • Le patient peut lire et comprendre le danois

Critère d'exclusion:

  • arthrite connue, maladie inflammatoire du bol, psoriasis ou signes cliniques de l'un de ces
  • Ulcères de jambe
  • Œdème persistant de la jambe et du pied
  • Diminution du pouls palpatoire dans le pied
  • Diabète
  • Sensibilité réduite du pied
  • Infections au pied
  • Utilisation quotidienne d'analgésiques
  • Grossesse ou projet de devenir enceinte
  • Opérations antérieures au pied, jugées compliquer l'entraînement
  • Patient évalué comme ne pouvant pas participer à la formation pour d'autres raisons
  • Injection de glucocorticostéroïdes dans le fascia plantaire malade au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement
exercices de renforcement et d'étirement.
Autre: Entraînement
Les patients sont invités à effectuer des exercices de renforcement du fascia plantaris 3 jours par semaine et des exercices d'étirement tous les jours. Quatre fois au cours des 2 premiers mois, un entraînement supervisé en groupe est effectué avec un physiothérapeute supervisant les exercices et enseignant la progression et les nouveaux exercices, et tous les participants sont invités à suivre quotidiennement un programme d'entraînement spécifique à la maison. La quantité d'entraînement effectuée par chaque patient est enregistrée dans un journal hebdomadaire
Autres noms:
  • élongation
  • Exercice de résistance lente intense
  • Formation excentrique
Comportemental: Réduction de l'impact
préconisent une réduction de la station debout, de la marche, de la course et des sauts. préconiser des chaussures absorbant les chocs préconiser des semelles préfabriquées préconiser le scotch lors d'occasions spéciales.
Autres noms:
  • Absorption des chocs
Comparateur actif: Injection de glucocorticostéroïdes
Injection de 40 mg de méthylprednisolone.
Comportemental: Réduction de l'impact
préconisent une réduction de la station debout, de la marche, de la course et des sauts. préconiser des chaussures absorbant les chocs préconiser des semelles préfabriquées préconiser le scotch lors d'occasions spéciales.
Autres noms:
  • Absorption des chocs
Médicament: Injection de glucocorticostéroïdes

Injection guidée par ultrasons de 1 ml de glucocorticostéroïde (méthylprednisolone 40 mg) et 1 ml de lidocaïne 5 mg/ml du côté médial profond à la partie épaissie du fascia plantaris.

Des injections de glucocorticoïdes sont administrées tous les mois jusqu'à ce que l'épaisseur de l'aponévrose soit inférieure à 4 mm déterminée par échographie (max 3 injections).

Autres noms:
  • Depo-médrol
  • Méthylprednisolone
Comparateur actif: Formation et injections de glucocorticoïdes
Un traitement combiné des deux ci-dessus.
Autre: Entraînement
Les patients sont invités à effectuer des exercices de renforcement du fascia plantaris 3 jours par semaine et des exercices d'étirement tous les jours. Quatre fois au cours des 2 premiers mois, un entraînement supervisé en groupe est effectué avec un physiothérapeute supervisant les exercices et enseignant la progression et les nouveaux exercices, et tous les participants sont invités à suivre quotidiennement un programme d'entraînement spécifique à la maison. La quantité d'entraînement effectuée par chaque patient est enregistrée dans un journal hebdomadaire
Autres noms:
  • élongation
  • Exercice de résistance lente intense
  • Formation excentrique
Comportemental: Réduction de l'impact
préconisent une réduction de la station debout, de la marche, de la course et des sauts. préconiser des chaussures absorbant les chocs préconiser des semelles préfabriquées préconiser le scotch lors d'occasions spéciales.
Autres noms:
  • Absorption des chocs
Médicament: Injection de glucocorticostéroïdes

Injection guidée par ultrasons de 1 ml de glucocorticostéroïde (méthylprednisolone 40 mg) et 1 ml de lidocaïne 5 mg/ml du côté médial profond à la partie épaissie du fascia plantaris.

Des injections de glucocorticoïdes sont administrées tous les mois jusqu'à ce que l'épaisseur de l'aponévrose soit inférieure à 4 mm déterminée par échographie (max 3 injections).

Autres noms:
  • Depo-médrol
  • Méthylprednisolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA 100 mm douleur à la fonction. Douleur moyenne dans la vie de tous les jours.
Délai: 6 mois
6 mois
Indice de fonction du pied
Délai: 6 mois
L'indice de fonction du pied est un score validé pour les patients atteints de fasciite plantaire. Il se compose de 23 questions concernant la douleur, la fonction et l'impact sur la vie quotidienne. Chaque question est répondue sur une échelle de 0 à 10, donnant une plage de score : 0-230.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA 100 mm pour les douleurs matinales
Délai: à l'entrée, 3 mois (après intervention), 6 mois, 12 mois, 24 mois
à l'entrée, 3 mois (après intervention), 6 mois, 12 mois, 24 mois
Mesure d'épaisseur par balayage échographique
Délai: à l'entrée, 3 mois (après intervention), 6 mois, 12 mois, 24 mois
mesure de l'épaisseur de la partie la plus épaisse du fascia par échographie mode B
à l'entrée, 3 mois (après intervention), 6 mois, 12 mois, 24 mois
Score EVA 100 mm douleur à la fonction. Douleur moyenne dans la vie de tous les jours.
Délai: 3 mois, 12 mois, 24 mois
3 mois, 12 mois, 24 mois
Indice de fonction du pied
Délai: 3 mois, 12 mois, 24 mois
L'indice de fonction du pied est un score validé pour les patients atteints de fasciite plantaire. Il se compose de 23 questions concernant la douleur, la fonction et l'impact sur la vie quotidienne. Chaque question est répondue sur une échelle de 0 à 10, donnant une plage de score : 0-230.
3 mois, 12 mois, 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
journal du patient
Délai: semaine 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
Score EVA 100 mm des douleurs matinales (moyenne sur la semaine). Score EVA 100 mm de la douleur à la fonction (moyenne de la semaine). Conformité au traitement. Les effets secondaires des injections de glucocorticostéroïdes sont décrits.
semaine 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
Échographie à contraste amélioré
Délai: à l'entrée après 3-4 mois et après 1 an

Pour déterminer le flux sanguin du fascia plantaire, nous injectons 2 ml de SonoVue®. Agent de contraste ultrasonore, qui amplifie le signal ultrasonore. Après l'injection, nous effectuons simultanément une échographie des deux pieds pendant 3 minutes. La perfusion du fascia peut ainsi être calculée.

Seuls les patients atteints de fasciite plantaire unilatérale se verront proposer cette évaluation.
à l'entrée après 3-4 mois et après 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

Fonden for Faglig Udvikling af Speciallægepraksis, Denmark

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michael Kjær, Professor, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Première publication (Estimation)

26 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2-2012-150-FJ

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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