A plantáris fasciitis optimális kezelése: fizikai edzés, glükokortikoid injekciók vagy ezek kombinációja.
A talpi fasciitis optimális kezelése: Randomizált klinikai vizsgálat fizikai edzéssel, glükokortikoid injekciókkal vagy ezek kombinációjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plantáris fasciitis (PF) egy gyakran diagnosztizált állapot, amelyet a calcaneus mediális gumójában fellépő fájdalomként határoznak meg, és a lakosság 10%-a élete bizonyos pontjain tapasztalja ezt az állapotot. Úgy tűnik, hogy a plantáris fascia felhalmozódott terhelése összefügg a PF kialakulásával, mivel ez gyakran megfigyelhető futóknál és túlsúlyosaknál, és a napi lépések száma vagy egyszerűen a felállás ideje hajlamosító tényező a PF kialakulására.
Az ortézis és a glükokortikoid injekció 2 széles körben alkalmazott kezelés, bizonyított hatású. Azonban az egyéb ín/aponeurosis-szerű struktúrákban fellépő túlterheléses sérülések kezelését a későbbi években egyre több dokumentálás uralta a nehéz, szabályozott mechanikai terhelés (excentrikus erőgyakorlatok vagy nehéz, lassú koncentrikus erőtréning) jó gyógyító hatásáról az Achilles-i tendinopathiákra. vagy patella ín. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a fizikai edzés hatását (pl. erősítő edzés) a beteg talpi aponeurosison. Szintén egyetlen tanulmány sem vizsgálta a helyi glükokortikoid injekció beadásának és edzésének kombinációjának hatását erre vagy más íntúlhasználó entitásokra.
Feltételezzük, hogy az erős erősítő edzés pozitív hatással lesz a PF-re, és az edzés és a glükokortikoid injekciók kombinációja additív hatással lesz erre a betegségre, és még hatékonyabb, mint az egyes kezelések önmagukban. Glükokortikoid injekció, amely standard kontroll kezelésként működik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kobenhavn, Dánia, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom a fascia plantaris mediális kötődésénél.
- Reggeli első lépés fájdalom
- Tünetek legalább 3 hónapig.
- Életkor 20-65 év
- Az első látogatáskor végzett ultrahangos vizsgálat a fascia vastagságát 4 mm felett mutatja.
- A páciens tud olvasni és megért dánul
Kizárási kritériumok:
- ismert ízületi gyulladás, gyulladásos tálbetegség, pikkelysömör vagy ezek bármelyikének klinikai tünetei
- Lábszárfekélyek
- A láb és a láb hosszan tartó ödémája
- Tapintással csökkent pulzus a lábfejben
- Cukorbetegség
- Csökkent érzékenység a lábfejben
- Fertőzések a lábfejben
- Fájdalomcsillapítók napi használata
- Terhesség vagy terhességet tervez
- Korábbi műtétek a lábon, amelyek bonyolítják az edzést
- A páciens más okból nem tud részt venni a képzésben
- Glükokortikoszteroid injekció a beteg plantáris fasciába az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kiképzés
erősítő és nyújtó gyakorlatok.
|
A betegeket arra utasítják, hogy heti 3 napon végezzenek a fascia plantaris erősítő gyakorlatait, és minden nap nyújtsanak nyújtó gyakorlatokat.
Az első 2 hónapban négy alkalommal csoportos felügyelt edzést végeznek, ahol gyógytornász felügyeli a gyakorlatokat, és betanítja a haladást és az új gyakorlatokat, és minden résztvevőt arra utasítanak, hogy naponta végezzen otthon egy speciális edzésprogramot.
Az egyes betegek által végzett edzések mennyiségét hetente naplózza
Más nevek:
támogatja az állás, séta, futás, ugrás csökkentését.
advocate lengéscsillapító cipők advocate előregyártott talpbetétek advocate ragasztást különleges alkalmakkor.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Glükokortikoszteroid injekció
40 mg metilprednizolon injekció.
|
támogatja az állás, séta, futás, ugrás csökkentését.
advocate lengéscsillapító cipők advocate előregyártott talpbetétek advocate ragasztást különleges alkalmakkor.
Más nevek:
Ultrahanggal irányított injekció 1 ml og glükokortikoszteroid (metilprednizolon 40 mg) és 1 ml lidokain 5 mg/ml mediális oldaláról mélyen a fascia plantaris megvastagodott részébe. A glükokortikoszteroid injekciókat havonta adják, amíg az aponeurosis vastagsága nem éri el a 4 mm-t ultrahangvizsgálattal (maximum 3 injekció).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Képzés és glükokortikoszteroid injekciók
A fenti kettő kombinációs kezelése.
|
A betegeket arra utasítják, hogy heti 3 napon végezzenek a fascia plantaris erősítő gyakorlatait, és minden nap nyújtsanak nyújtó gyakorlatokat.
Az első 2 hónapban négy alkalommal csoportos felügyelt edzést végeznek, ahol gyógytornász felügyeli a gyakorlatokat, és betanítja a haladást és az új gyakorlatokat, és minden résztvevőt arra utasítanak, hogy naponta végezzen otthon egy speciális edzésprogramot.
Az egyes betegek által végzett edzések mennyiségét hetente naplózza
Más nevek:
támogatja az állás, séta, futás, ugrás csökkentését.
advocate lengéscsillapító cipők advocate előregyártott talpbetétek advocate ragasztást különleges alkalmakkor.
Más nevek:
Ultrahanggal irányított injekció 1 ml og glükokortikoszteroid (metilprednizolon 40 mg) és 1 ml lidokain 5 mg/ml mediális oldaláról mélyen a fascia plantaris megvastagodott részébe. A glükokortikoszteroid injekciókat havonta adják, amíg az aponeurosis vastagsága nem éri el a 4 mm-t ultrahangvizsgálattal (maximum 3 injekció).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
100 mm-es VAS pontszám fájdalom működés közben. Átlagos fájdalom a mindennapi élet során.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Lábfunkciós index
Időkeret: 6 hónap
|
A lábfunkciós index egy validált pontszám a plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
23 kérdésből áll, amelyek a fájdalomra, a funkcióra és a mindennapi életre gyakorolt hatásra vonatkoznak.
Minden kérdésre egy 0-10-ig terjedő skálán kell válaszolni, így a pontszám: 0-230.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
100 mm-es VAS pontszám a reggeli fájdalomra
Időkeret: belépéskor 3 hónap (beavatkozás után), 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
belépéskor 3 hónap (beavatkozás után), 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
|
Ultrahangos szkennelési vastagságmérés
Időkeret: belépéskor 3 hónap (beavatkozás után), 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
a fascia legvastagabb részének vastagságának mérése B-módú Ultrahang szkenneléssel
|
belépéskor 3 hónap (beavatkozás után), 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
100 mm-es VAS pontszám fájdalom működés közben. Átlagos fájdalom a mindennapi élet során.
Időkeret: 3 hónapja, 12 hónapja, 24 hónapja
|
3 hónapja, 12 hónapja, 24 hónapja
|
|
|
Lábfunkciós index
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
A lábfunkciós index egy validált pontszám a plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
23 kérdésből áll, amelyek a fájdalomra, a funkcióra és a mindennapi életre gyakorolt hatásra vonatkoznak.
Minden kérdésre egy 0-10-ig terjedő skálán kell válaszolni, így a pontszám: 0-230.
|
3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegnapló
Időkeret: hét 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
|
100 mm-es VAS pontszám a reggeli fájdalomra (heti átlag).
100 mm-es VAS pontszám a működés közbeni fájdalomra (heti átlag).
A kezelésnek való megfelelés.
Leírják a glükokortikoszteroid injekciók mellékhatásait.
|
hét 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
|
|
Kontrasztos ultrahang
Időkeret: belépéskor 3-4 hónap és 1 év után
|
A plantáris fascia véráramlásának meghatározásához 2 ml SonoVue®-t fecskendezünk be. Ultrahang kontrasztanyag, amely felerősíti az ultrahang jelet. Az injekció beadása után egyidejűleg ultrahanggal vizsgáljuk mindkét lábfejet 3 percig. A fascia perfúziója ezáltal kiszámítható. Csak az egyoldalú plantáris fasciitisben szenvedő betegeknek ajánlják fel ezt az értékelést. |
belépéskor 3-4 hónap és 1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael Kjær, Professor, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Crawford F, Thomson C. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.
- Kongsgaard M, Kovanen V, Aagaard P, Doessing S, Hansen P, Laursen AH, Kaldau NC, Kjaer M, Magnusson SP. Corticosteroid injections, eccentric decline squat training and heavy slow resistance training in patellar tendinopathy. Scand J Med Sci Sports. 2009 Dec;19(6):790-802. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00949.x. Epub 2009 May 28.
- Baldassin V, Gomes CR, Beraldo PS. Effectiveness of prefabricated and customized foot orthoses made from low-cost foam for noncomplicated plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Apr;90(4):701-6. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.002.
- Uden H, Boesch E, Kumar S. Plantar fasciitis - to jab or to support? A systematic review of the current best evidence. J Multidiscip Healthc. 2011;4:155-64. doi: 10.2147/JMDH.S20053. Epub 2011 May 24.
- Roos E, Engstrom M, Soderberg B. Foot orthoses for the treatment of plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 2006 Aug;27(8):606-11. doi: 10.1177/107110070602700807.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
- Vohra PK, Kincaid BR, Japour CJ, Sobel E. Ultrasonographic evaluation of plantar fascia bands. A retrospective study of 211 symptomatic feet. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 Sep;92(8):444-9. doi: 10.7547/87507315-92-8-444.
- Tobin L, Simonsen L, Bulow J. Real-time contrast-enhanced ultrasound determination of microvascular blood volume in abdominal subcutaneous adipose tissue in man. Evidence for adipose tissue capillary recruitment. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 Nov;30(6):447-52. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00964.x. Epub 2010 Aug 22.
- Radford JA, Landorf KB, Buchbinder R, Cook C. Effectiveness of low-Dye taping for the short-term treatment of plantar heel pain: a randomised trial. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 9;7:64. doi: 10.1186/1471-2474-7-64.
- Cheng JW, Tsai WC, Yu TY, Huang KY. Reproducibility of sonographic measurement of thickness and echogenicity of the plantar fascia. J Clin Ultrasound. 2012 Jan;40(1):14-9. doi: 10.1002/jcu.20903. Epub 2011 Nov 22.
- Johannsen FE, Herzog RB, Malmgaard-Clausen NM, Hoegberget-Kalisz M, Magnusson SP, Kjaer M. Corticosteroid injection is the best treatment in plantar fasciitis if combined with controlled training. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jan;27(1):5-12. doi: 10.1007/s00167-018-5234-6. Epub 2018 Nov 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Lábbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Fasciitis
- Fasciitis, Plantar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2-2012-150-FJ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .