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Une étude épidémiologique prospective pour évaluer la charge de morbidité associée au virus respiratoire syncytial, les infections suspectées des voies respiratoires inférieures chez les nouveau-nés de 0 à 2 ans et le risque de développement d'une respiration sifflante et d'asthme de 0 à 6 ans

2 novembre 2022 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude épidémiologique prospective pour évaluer la charge de morbidité des IVRI suspectées associées au VRS de 0 à 2 ans et le pourcentage de risque attribuable à la population des IVRI à VRS sur le développement de la respiration sifflante et de l'asthme récurrents de 0 à 6 ans

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence et l'utilisation des soins de santé associés aux IVRI suspectées associées au VRS dans une population générale de nourrissons de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans, ainsi que d'évaluer l'exactitude d'une nouvelle définition de cas d'IVRI et échelle de gravité par rapport aux deux définitions existantes. L'étude évaluera également le pourcentage de risque attribuable à la population d'IVRI à VRS sur le développement de la respiration sifflante et de l'asthme de 0 à 6 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nouveau-nés de divers pays du monde seront suivis jusqu'à deux ans pour la survenue d'infections des voies respiratoires inférieures. Grâce à une surveillance active et passive, tout cas suspect sera identifié, évalué lors d'une visite d'examen et suivi jusqu'à son terme grâce à une fiche de journal. La symptomatologie complète sera évaluée lors de la visite d'examen. L'évolution de la maladie et toutes les utilisations des soins de santé seront ensuite recueillies au moyen d'une fiche de journal de deux semaines et de contacts avec tous les prestataires de soins de santé impliqués dans la gestion de la maladie. La détection du VRS se fera par PCR quantitative des écouvillons nasaux collectés. Un échantillon de sérum de sang de cordon de base de tous les sujets et un échantillon de sérum sanguin de suivi d'une sous-cohorte seront également prélevés pour évaluer les niveaux d'anticorps à différents moments et en relation avec le risque d'IVRI à VRS.

Pour la période de prolongation, concernant la respiration sifflante et l'asthme (Epoque 002) : le ou les parents/LAR(s) des sujets seront invités à renouveler leur consentement et les sujets seront suivis par des contacts trimestriels jusqu'à l'âge de 6 ans. La collecte de données se fera également à partir des dossiers médicaux de manière rétrospective pour ceux qui ont une période d'écart entre la fin de l'étude primaire et la fourniture d'un nouveau consentement pour la prolongation. L'extension implique une visite d'inscription (au 2e anniversaire [à la fin de l'étude primaire ou dès que possible par la suite]) et des contacts de surveillance trimestriels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2409

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Afrique du Sud, 2013
        • GSK Investigational Site
  • Argentine
      • Rio Cuarto, Argentine, 5800
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
        • GSK Investigational Site
  • Bengladesh
      • Dhaka, Bengladesh, 1000
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • GSK Investigational Site
  • Finlande
      • Kokkola, Finlande, 67100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finlande, 90220
        • GSK Investigational Site
      • Pori, Finlande, 28100
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Finlande, 60100
        • GSK Investigational Site
  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras, 21101
        • GSK Investigational Site
      • San Pedro Sula, Honduras, 21102
        • GSK Investigational Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Pathum Thani, Thaïlande, 12120
        • GSK Investigational Site
  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, États-Unis, 95815
        • GSK Investigational Site
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Roy, Utah, États-Unis, 84067
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, Utah, États-Unis, 84075
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Avant la naissance :

  • Sujet dont le(s) parent(s)/représentant(s) légalement acceptable(s) (LAR), de l'avis de l'investigateur, peuvent et se conformeront aux exigences du protocole.
  • Consentement éclairé écrit (y compris le consentement pour obtenir un échantillon de sang de cordon à la naissance) obtenu du (des) parent (s) / LAR (s) du sujet.

Après la naissance :

  • Sujet pour lequel le consentement éclairé mis à jour et signé à nouveau et la confirmation d'éligibilité sont disponibles au plus tard 5 jours ouvrables après la naissance.
  • Prélèvement d'un échantillon de sang de cordon d'au moins 3 mL, à la naissance.

Pour la période de prolongation :

  • Le sujet est inscrit sur un site d'étude qui participe au suivi de la période d'extension.
  • Sujet dont le(s) parent(s)/LAR(s), de l'avis de l'investigateur, peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole.
  • Consentement éclairé écrit (ou consentement imprimé avec le pouce dans le cas d'un sujet analphabète) obtenu du (des) parent (s) / LAR (s) du sujet.
  • Participation antérieure à l'étude primaire (de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans).

Critère d'exclusion:

Avant la naissance :

  • Sujet censé devenir enfant pris en charge
  • Sujets dont le(s) parent(s)/LAR(s) ont moins de 18 ans ou l'âge légal de consentement du pays respectif si celui-ci est supérieur.

Après la naissance :

  • Enfant pris en charge
  • Nouveau-né dont l'âge gestationnel est inférieur à 28 semaines.
  • Sujets atteints de toute maladie congénitale nécessitant un séjour postnatal prévu à l'hôpital de plus de 12 semaines consécutives.
  • Sujets présentant des malformations congénitales majeures ou une maladie chronique grave limitant l'espérance de vie à moins de 5 ans.
  • Sujets présentant une condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée (y compris une infection positive par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]), sur la base d'antécédents médicaux, d'un examen physique ou d'un résultat de test positif.

Pour la période de prolongation :

• Enfant pris en charge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe global
Les nouveau-nés ont été suivis pour les symptômes d'infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans et pour l'incidence de la respiration sifflante et de l'asthme jusqu'à l'âge de 6 ans.
Procédure: Prélèvement par écouvillonnage nasal
Des échantillons d'écouvillonnage nasal seront prélevés sur les sujets à chaque visite d'examen, s'ils développent des symptômes d'infection des voies respiratoires avec difficulté à respirer et sont appelés pour une visite d'examen dans l'étude.
Procédure: Prise de sang
Un seul échantillon de sang sera prélevé sur une sous-cohorte composée des 2000 premiers sujets inscrits lorsqu'ils sont âgés de 2, 4, 6, 12, 18 ou 24 mois.
Autre: Cartes journal
Des cartes de journal seront fournies aux parents ou aux LAR des sujets pour enregistrer les symptômes de RTI/LRTI, de respiration sifflante et d'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence du premier épisode d'infection des voies respiratoires par le virus respiratoire syncytial (VRS) [période 1]
Délai: De la naissance jusqu'à 2 ans
Le taux d'incidence a été calculé en divisant le nombre de sujets signalant un premier épisode au cours de la période de suivi par le nombre total d'années-personnes. La détection de l'infection par le VRS a été réalisée par un dosage quantitatif de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-qPCR) par transcription inverse sur des acides ribonucléiques (ARN) extraits d'écouvillons nasaux. Le nombre de cas suspects d'IAR à VRS a été compilé.
De la naissance jusqu'à 2 ans
Nombre de sujets hospitalisés pour VRS [Période 1]
Délai: De la naissance jusqu'à 2 ans
L'utilisation des soins de santé comprenait les établissements de soins primaires, secondaires et tertiaires tels que les soins personnels avec des médicaments en vente libre [OTC], les visites chez le médecin généraliste [GP], les visites aux urgences [ER], les visites à l'hôpital, etc. présente les résultats uniquement pour les événements les plus graves liés à l'utilisation des soins de santé - hospitalisation pour VRS. Les résultats pour les hospitalisations pour d'autres causes (non liées au VRS) et l'utilisation des soins de santé pour d'autres contextes n'ont pas été calculés, car les données n'étaient pas disponibles.
De la naissance jusqu'à 2 ans
Taux d'incidence des infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) par le VRS ou des IVRI sévères telles que définies par l'échelle de définition et de gravité des cas des IVRI [Période 1]
Délai: De la naissance jusqu'à 2 ans

Le taux d'incidence a été calculé en divisant le nombre de sujets signalant des premiers épisodes au cours de la période de suivi par le nombre total d'années-personnes. Définition de cas d'IVRI par l'OMS (Modjarrad 2015) : L'IVRI est diagnostiquée lorsqu'un enfant <5 ans présente une toux et/ou des difficultés respiratoires et présente les symptômes suivants : Respiration rapide, (>60 par minute chez un enfant <2 m, >50 par minute chez un enfant de 2 à 11 mois et > 40 par minute chez un enfant de 12 à 59 mois) ou Saturation en oxygène < 95 % par oxymétrie de pouls.

L'IVRI sévère est diagnostiquée lorsqu'un nourrisson atteint d'IVRI à VRS a une saturation en oxygène inférieure à 93 % ou un dessin de la paroi thoracique inférieure.
De la naissance jusqu'à 2 ans
Nombre d'épisodes d'IVRI à VRS ou d'IVRI sévères selon la définition de cas d'IVRI de GlaxoSmithKline (GSK) [Période 1]
Délai: De la naissance jusqu'à 2 ans

Définition de cas d'IVRI par GSK : L'IVRI est diagnostiquée lorsqu'un enfant <5 ans présente une toux, un écoulement nasal ou un nez bouché et une saturation en oxygène < 95 % avec une fréquence respiratoire ≥ 60/minute (< 2 mois) ; ≥ 50/minute (2 à 11 mois); ≥ 40/minute (12 à 24 mois) et a une infection par le VRS, confirmée par un prélèvement nasal positif pour le VRS A ou B par réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR).

Définition de cas d'IVRI sévère par GSK : Enfant avec IVRI et saturation en oxygène < 92 %, OU Difficulté à respirer entraînant : Irritabilité/agitation, ou Léthargie/somnolence, ou Tirage sous-costal sévère, ou Réduction/absence de vocalisation, ou Apnée > 20 s, ou Cyanose, ou Arrêter de bien s'alimenter/déshydratation.
De la naissance jusqu'à 2 ans
Nombre d'épisodes d'IVRI à VRS ou d'IVRI sévères selon la définition de cas d'IVRI de comparaison existante (OMS [Modjarrad 2015]) [Période 1]
Délai: De la naissance jusqu'à 2 ans
L'IVRI est diagnostiquée lorsqu'un enfant < 5 ans présente une toux et/ou des difficultés respiratoires et présente les symptômes suivants : Respiration rapide, (> 60 par minute chez un enfant < 2 m, > 50 par minute chez un enfant de 2 à 11 m et > 40 par minute chez un enfant de 12 à 59 mois) ou Saturation en oxygène < 95 % par oxymétrie de pouls. Une IVRI sévère est diagnostiquée lorsqu'un enfant a une IVRI et une saturation en oxygène < 93 % par oxymétrie de pouls et/ou tirage sous-costal inférieur.
De la naissance jusqu'à 2 ans
Nombre d'épisodes d'IVRI à VRS ou d'IVRI sévères selon la définition de cas d'IVRI de comparaison existante (Nokes et al.) [Période 1]
Délai: De la naissance jusqu'à 2 ans
L'IVRI est diagnostiquée lorsqu'un enfant a des antécédents de toux aiguë ou de difficultés respiratoires et est supérieur ou égal à (≥) 1 des critères suivants : Respiration rapide pour l'âge (≥ 60 respirations/minimum si l'enfant mesure < 2 m ≥ 50 respirations /minimum si l'enfant mesure 2-11 m). Tirage sous-costal, ou faible saturation en oxygène (< 90 %) par oxymétrie de pouls ou incapacité à s'alimenter (prostration ou inconscience), lorsqu'ils sont accompagnés d'un diagnostic clinique d'IVRI ou de bronchiolite. L'IVRI sévère est diagnostiquée lorsqu'un enfant présente un tirage sous-costal ou une faible saturation en oxygène (< 90 %) par oxymétrie de pouls ou une incapacité à s'alimenter (prostration ou inconscience), lorsqu'il est accompagné d'un diagnostic clinique d'IVRI ou de bronchiolite.
De la naissance jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anticorps neutralisants du VRS-A et B dans le sang de cordon [Période 1]
Délai: A la naissance (Mois 0)
Les niveaux d'anticorps neutralisants RSV A et B ont été exprimés en titres moyens géométriques (GMT) et le seuil pour le test de neutralisation était de 8 End Point Dilution 60 pour cent (ED60) pour les anticorps RSV-A et de 6 ED60 pour les anticorps RSV-B. Le sérum de base de l'échantillon de sang du nourrisson a été testé pour la détection du niveau d'anticorps neutralisant le VRS.
A la naissance (Mois 0)
Niveaux d'anticorps neutralisants du VRS-A et B dans le sérum sanguin [Période 1]
Délai: A 2, 4, 6, 12, 18 et 24 mois
Les niveaux d'anticorps neutralisants contre le VRS A et B ont été exprimés en MGT et le seuil pour le test de neutralisation était de 8 End Point Dilution 60 pour cent (DE60) pour les anticorps contre le VRS-A et de 6 DE60 pour les anticorps contre le VRS-B. Le sérum de l'échantillon de sang du nourrisson a été testé pour la détection du niveau d'anticorps neutralisants du VRS.
A 2, 4, 6, 12, 18 et 24 mois
MGT des anticorps neutralisants du VRS A et B dans le sang de cordon par des sujets classés selon des catégories de gravité de la maladie qui ne se chevauchent pas [période 1]
Délai: Au mois 0
L'association entre le VRS LRTI, le VRS sévère LRTI et les anticorps neutralisants du VRS A et B a été évaluée en calculant les MGT des anticorps neutralisants du VRS A et B dans le sang du cordon ombilical par des sujets classés selon des catégories de gravité de la maladie qui ne se chevauchent pas : Non cas (défini comme sujet ne signalant pas d'IVRI à VRS ou d'IVRI sévères à VRS), d'IVRI à VRS de l'OMS (excluant les IVRI à VRS sévères de l'OMS) et d'IVRI à VRS sévères à l'OMS.
Au mois 0
MGT des anticorps neutralisants du VRS A et B par sujets classés selon des catégories de gravité de la maladie non chevauchantes [Période 1]
Délai: Au cours des 6 premiers mois de vie
L'association entre le VRS LRTI, le VRS sévère LRTI et les anticorps neutralisants du VRS A et B a été évaluée en calculant les MGT des anticorps neutralisants du VRS A et B par les sujets classés selon des catégories de gravité de la maladie qui ne se chevauchent pas : Non cas (défini comme le sujet ne signalant pas le VRS LRTI ou RSV sévère LRTI), RSV LTRI et RSV sévère LRTI.
Au cours des 6 premiers mois de vie
Nombre d'épisodes d'IVRI de l'OMS par catégories d'âge [Période 1]
Délai: De la naissance jusqu'à 2 ans de vie
LRTI fait référence à un enfant avec RTI ET saturation en oxygène du sang (SaO2) inférieure à (<) 95 % (%), OU augmentation de la fréquence respiratoire (RR) : supérieure à (>) 60/min < 2 mois (m) ; > 50/min 2-11m d'âge, 40/min 12-24m d'âge. IVRI sévère désigne un enfant avec IVRI ET SaO2 < 92 %, OU Difficulté à respirer entraînant : Irritabilité/agitation, OU Léthargie/somnolence, OU Tirage sous-costal sévère, OU Réduction/absence de vocalisation, OU Apnée > 20 s, OU Cyanose, OU Arrêt bien s'alimenter/se déshydrater. Le nombre de cas d'IVRI de l'OMS a été évalué pour les tranches d'âge suivantes : 0-2, 3-5, 6-11 et 12-23 mois. La survenue de cas d'IVRI/IVRI sévères, telle que classée par les définitions de cas d'IVRI et l'échelle de gravité, n'était pas limitée aux sous-groupes de sujets recrutés des mois 1 à 6 et 13 à 18, mais a été fournie pour les sujets dans tous les intervalles d'âge : 0-2 mois , 3-5 mois, 6-11 mois et 12-23 mois.
De la naissance jusqu'à 2 ans de vie
Nombre de cas graves d'IVRI selon l'OMS par catégories d'âge [Période 1]
Délai: De la naissance jusqu'à 2 ans de vie
LRTI fait référence à un enfant avec RTI ET saturation en oxygène du sang (SaO2) inférieure à (<) 95 % (%), OU augmentation de la fréquence respiratoire (RR) : supérieure à (>) 60/min < 2 mois (m) ; > 50/min 2-11m d'âge, 40/min 12-24m d'âge. IVRI sévère désigne un enfant avec IVRI ET SaO2 < 92 %, OU Difficulté à respirer entraînant : Irritabilité/agitation, OU Léthargie/somnolence, OU Tirage sous-costal sévère, OU Réduction/absence de vocalisation, OU Apnée > 20 s, OU Cyanose, OU Arrêt bien s'alimenter/se déshydrater. Le nombre de cas graves d'IVRI de l'OMS a été évalué pour les tranches d'âge suivantes : 0-2, 3-5, 6-11 et 12-23 mois.
De la naissance jusqu'à 2 ans de vie
Taux d'incidence du premier épisode de respiration sifflante médicalement assistée [période 2]
Délai: De 2 ans à 6 ans
Le taux d'incidence a été calculé en divisant le nombre de sujets signalant un premier épisode de respiration sifflante médicalement assistée au cours de la période de suivi par le nombre total d'années-personnes. Respiration sifflante assistée par un médecin = épisode de respiration sifflante confirmée par un fournisseur de soins de santé. La respiration sifflante médicalement assistée, dans la phase d'extension, a été recueillie via une histoire des parents sollicitée par contact tous les 3 mois, qui a été complétée par l'examen des dossiers médicaux de routine ou le contact avec le fournisseur de soins de santé. Le taux d'incidence a été évalué pour les catégories suivantes : tous les sujets, les non-cas (définis comme des sujets ne signalant pas d'IVRI à VRS ou d'IVRI graves à VRS) et les IVRI à VRS de l'OMS.
De 2 ans à 6 ans
Taux d'incidence du premier épisode de respiration sifflante ou d'asthme nécessitant une hospitalisation [période 2]
Délai: De 2 ans à 6 ans
Le taux d'incidence a été calculé en divisant le nombre de sujets signalant un premier épisode de respiration sifflante ou d'asthme nécessitant une hospitalisation au cours de la période de suivi par le nombre total d'années-personnes. Respiration sifflante ou asthme nécessitant une hospitalisation = un épisode de respiration sifflante ou d'asthme confirmé par un fournisseur de soins de santé nécessitant une hospitalisation. La respiration sifflante ou l'asthme nécessitant une hospitalisation, dans la phase d'extension, a été recueilli via une histoire des parents, qui a été complétée par l'examen des dossiers médicaux de routine ou un contact avec le fournisseur de soins de santé. Le taux d'incidence a été évalué pour les catégories suivantes : tous les sujets, les non-cas (définis comme des sujets ne signalant pas d'IVRI à VRS ou d'IVRI graves à VRS) et les IVRI à VRS de l'OMS.
De 2 ans à 6 ans
Taux d'incidence du premier épisode de respiration sifflante signalé avec l'utilisation de tout médicament [Période 2]
Délai: De 2 ans à 6 ans
Le taux d'incidence a été calculé en divisant le nombre de sujets signalant le premier épisode de respiration sifflante signalé avec l'utilisation de tout médicament au cours de la période de suivi, par le nombre total d'années-personnes. Respiration sifflante signalée = les parents signalent un sifflement associé à une respiration laborieuse. La prescription de médicaments pour la respiration sifflante, dans la phase d'extension, a été recueillie via une demande spécifique de médicaments pertinents auprès des parents, qui a été complétée par l'examen des dossiers médicaux de routine ou le contact avec le fournisseur de soins de santé. Le taux d'incidence a été évalué pour les catégories suivantes : tous les sujets, les non-cas (définis comme des sujets ne signalant pas d'IVRI à VRS ou d'IVRI graves à VRS) et les IVRI à VRS de l'OMS.
De 2 ans à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

3 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

26 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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