Prévention du syndrome métabolique et de l'augmentation de poids à l'aide de metformine en même temps que la thérapie de privation androgénique et la radiothérapie pour l'adénocarcinome localement avancé de la prostate (PREMIUM)

Critère d'intégration:

1. Hommes ≥ 18 ans

2. Adénocarcinome de la prostate confirmé pathologiquement avec un cancer de la prostate à haut risque intermédiaire ou élevé :

   un. Cancer de la prostate à haut risque intermédiaire : i. Score de Gleason = 7 et PSA 10 - 20 ng/mL b. Cancer de la prostate à haut risque : i. tout T3 ; ou ii. Score de Gleason ≥ 8,0 ; ou iii. PSA ≥ 20 ng/mL.

3. Glycémie à jeun normoglycémique ou altérée45 définie comme :

   1. Glycémie plasmatique à jeun ≤ 6,9 ; ou
   2. HbA1c <6,5 %
4. Jugé apte à subir une radiothérapie externe à visée curative avec une thérapie concomitante de privation d'androgènes par son radio-oncologue traitant.
5. Accessible pour les évaluations cliniques et de laboratoire de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des preuves (soit par imagerie, soit par pathologie) d'une propagation métastatique à distance de leur maladie.

   un. Les patients avec des ganglions lymphatiques pelviens (c.-à-d. N1) ne sont PAS considérés comme ayant des métastases à distance et peuvent être inclus dans l'essai s'ils répondent aux autres critères de l'étude.

2. Patients qui répondent à ≥1 des critères de l'Association canadienne du diabète45 pour le diagnostic du diabète :

   1. Glycémie plasmatique à jeun ≥ 7,0 mmol/L ; ou
   2. HbA1C ≥ 6,5 % ; ou
   3. Taux de glucose plasmatique ≥ 11,1 mmol/L 2 heures après une charge de glucose par voie orale de 75 g, si connu, au cours des 28 derniers jours ; ou
   4. Taux de glucose plasmatique aléatoire ≥ 11,1 mmol/L, si connu, au cours des 28 derniers jours
3. Patients qui prennent actuellement de la metformine ou ceux qui ont pris de la metformine au cours des 12 derniers mois.

4. Antécédents d'acidose lactique ou d'affections qui prédisposent à l'acidose lactique, notamment32 :

   un. Fonction rénale altérée (eGFR < 30); ou b. Maladie du foie, y compris maladie alcoolique du foie, démontrée par l'un des paramètres suivants : i. AST > 1,8 x la limite supérieure de la normale ii. ALT > 1,8 x la limite supérieure de la normale iii. Phosphatase alcaline > 2x la limite supérieure de la normale iv. Bilirubine totale sérique ≥ limite supérieure de la normale c. Abus d'alcool (consommation habituelle de ≥ 3 boissons alcoolisées par jour) suffisant pour provoquer une toxicité hépatique d. Infection grave

5. Patients ayant déjà subi une orchidectomie bilatérale.
6. Patients ayant déjà subi une prostatectomie
7. Patients incapables de fournir un consentement éclairé
8. Antécédents de malignité (à l'exception d'un cancer de la peau non mélanomateux traité de manière adéquate ou d'autres tumeurs solides traitées de manière curative sans signe de maladie depuis ≥ 5 ans).

9. Patients sous hormonothérapie depuis plus de 3 mois avant l'inscription à l'essai.

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