Traitement par l'acétamol de l'hypertension : étude sur l'effet sur la pression artérielle (PATH-BP) (PATH-BP)
1 octobre 2019 mis à jour par: University of Edinburgh
Le but de cette étude est d'examiner si l'administration chronique de paracétamol augmente la tension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension artérielle connue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai croisé prospectif randomisé, en double aveugle, comparant les effets du paracétamol 1g (500mg x2) quatre fois par jour avec un placebo apparié sur la TA ambulatoire et clinique, chacun administré pendant 14 jours, avec une période de sevrage de 14 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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City Of Edinburgh
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Edinburgh, City Of Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans, hommes ou femmes post-ménopausées (femmes sans règles depuis 12 mois ou plus, ou celles qui ont eu une ménopause chirurgicale)
- Patients hypertendus traités avec une mesure moyenne de la pression artérielle ambulatoire de jour (MPAA)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cardiaque, de maladie cérébrovasculaire, d'insuffisance hépatique (ALT/AST > 50 UI/L) ou d'insuffisance rénale chronique de stade 3 à 5.
- Antécédents de surdosage ou d'idées suicidaires
- Patients pesant
- Patients souffrant de douleurs chroniques nécessitant un traitement, ayant une allergie connue au paracétamol, ou en cas d'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'anticoagulants oraux ou de corticoïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Paracétamol
paracétamol 1g (500mg x2) quatre fois par jour pendant 14 jours
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Contrôle placebo apparié : gélules placebo de gélatine dure contenant du lactose Ph Eur.
Pris pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique ambulatoire
Délai: 14 jours
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Différence de la PA systolique ambulatoire moyenne diurne entre les groupes traités au paracétamol et au placebo.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique à la clinique
Délai: 14 jours
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Différence de pression systolique clinique entre les groupes traités au paracétamol et au placebo.
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14 jours
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Pression artérielle diastolique ambulatoire
Délai: 14 jours
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Différence de la TA ambulatoire diastolique moyenne pendant la journée entre les groupes traités au paracétamol et au placebo.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Première publication (Estimation)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PATHBP_2013
- PG/13/26/3012 8 (Autre subvention/numéro de financement: British Heart Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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