Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracetamol behandling ved hypertension: Effekt på blodtryk (PATH-BP) undersøgelse (PATH-BP)

1. oktober 2019 opdateret af: University of Edinburgh
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kronisk paracetamoldosering øger blodtrykket hos patienter med kendt forhøjet blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt randomiseret, dobbelt-blindt, crossover-forsøg, der sammenligner virkningerne af paracetamol 1g (500 mg x2) fire gange dagligt med matchet placebo på ambulant og klinik BP, hver givet i 14 dage, med en 14-dages udvaskningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Clinical Research Centre, Western General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år, mænd eller postmenopausale kvinder (kvinder uden menstruation i 12 måneder eller mere, eller kvinder, der har haft en kirurgisk overgangsalder)
  • Behandlede hypertensive patienter med en gennemsnitlig ambulatorisk blodtryksmåling om dagen (ABPM)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, cerebrovaskulær sygdom, nedsat leverfunktion (ALT/AST>50IU/L) eller kronisk nyresygdom i stadium 3-5.
  • Anamnese med overdosis eller selvmordstanker
  • Patienter, der vejer
  • Patienter med kroniske smerter, der kræver behandling, med kendt allergi over for paracetamol eller samtidig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske midler, orale antikoagulantia eller kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
paracetamol 1g (500mg x2) fire gange dagligt i 14 dages periode
Medicin: Paracetamol
Andre navne:
  • Acetaminophen
Placebo komparator: Placebo
Matchet placebokontrol: hårde gelatine placebokapsler indeholdende Lactose Ph Eur. Taget i 14 dage
Medicin: Placebo oral kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: 14 dage
Forskel i gennemsnitlig systolisk ambulatorisk BP i dagtimerne mellem de paracetamol- og placebobehandlede grupper.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk klinik blodtryk
Tidsramme: 14 dage
Forskel i systolisk klinik BP mellem paracetamol og placebo behandlede grupper.
14 dage
Diastolisk ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: 14 dage
Forskel i gennemsnitlig diastolisk ambulatorisk BP i dagtimerne mellem de paracetamol- og placebobehandlede grupper.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation
National Health Service, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PATHBP_2013
  • PG/13/26/3012 8 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: British Heart Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo oral kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner