Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PAracetamol Leczenie nadciśnienia tętniczego: badanie wpływu na ciśnienie krwi (PATH-BP). (PATH-BP)

1 października 2019 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Celem tego badania jest zbadanie, czy przewlekłe dawkowanie paracetamolu zwiększa ciśnienie krwi u pacjentów z rozpoznanym wysokim ciśnieniem krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe, porównujące wpływ paracetamolu 1 g (500 mg x 2) cztery razy dziennie z dopasowanym placebo na ciśnienie tętnicze w warunkach ambulatoryjnych i klinicznych, każde podawane przez 14 dni, z 14-dniowym okresem wymywania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Clinical Research Centre, Western General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat, mężczyźni lub kobiety po menopauzie (kobiety bez miesiączki przez 12 miesięcy lub dłużej lub te, które przeszły menopauzę chirurgiczną)
  • Leczeni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, u których średni dzienny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (ABPM)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, choroba naczyń mózgowych, zaburzenia czynności wątroby (ALT/AST>50IU/l) lub przewlekła choroba nerek w stadium 3-5.
  • Historia przedawkowania lub myśli samobójczych
  • Ważenie pacjentów
  • Pacjenci z przewlekłym bólem wymagającym leczenia, ze stwierdzoną alergią na paracetamol lub jednocześnie stosujący niesteroidowe leki przeciwzapalne, doustne leki przeciwzakrzepowe lub kortykosteroidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Paracetamol
paracetamol 1 g (500 mg x 2) 4 razy dziennie przez okres 14 dni
Lek: Paracetamol
Inne nazwy:
  • Paracetamol
Komparator placebo: Placebo
Dopasowana kontrola placebo: twarde żelatynowe kapsułki placebo zawierające laktozę Ph Eur. Brane przez 14 dni
Lek: Kapsułka doustna placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 dni
Różnica średniego skurczowego BP w ciągu dnia między grupami leczonymi paracetamolem i placebo.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi w klinice
Ramy czasowe: 14 dni
Różnica w skurczowym klinicznym BP między grupami leczonymi paracetamolem i placebo.
14 dni
Rozkurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 dni
Różnica średniego rozkurczowego BP w ciągu dnia między grupami leczonymi paracetamolem i placebo.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

British Heart Foundation
National Health Service, United Kingdom

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PATHBP_2013
  • PG/13/26/3012 8 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Kapsułka doustna placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj