Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolihoito verenpainetaudissa: Vaikutus verenpaineeseen (PATH-BP) -tutkimus (PATH-BP)

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Edinburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, nostaako krooninen parasetamolin annostelu verenpainetta potilailla, joilla tiedetään olevan korkea verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu risteytystutkimus, jossa verrattiin parasetamolin 1 g (500 mg x 2) vaikutuksia neljä kertaa päivässä vastaavaan lumelääkkeeseen ambulatoriseen ja kliiniseen verenpaineeseen, kutakin annettiin 14 päivän ajan ja 14 päivän poistumisjakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Clinical Research Centre, Western General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat, miehet tai postmenopausaaliset naiset (naiset, joilla ei ole kuukautisia vähintään 12 kuukautta tai joilla on ollut kirurginen vaihdevuodet)
  • Hoidetut hypertensiiviset potilaat keskimääräisellä päiväsaikaan ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, aivoverisuonitauti, maksan vajaatoiminta (ALT/AST>50 IU/L) tai vaiheen 3-5 krooninen munuaissairaus.
  • Yliannostus tai itsemurha-ajatukset
  • Potilaat, jotka painavat
  • Potilaat, joilla on hoitoa vaativaa kroonista kipua, joilla tiedetään olevan allergia parasetamolille tai jotka käyttävät samanaikaisesti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, oraalisia antikoagulantteja tai kortikosteroideja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parasetamoli
parasetamolia 1g (500mg x 2) neljä kertaa päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Parasetamoli
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni
Placebo Comparator: Plasebo
Yhteensopiva plasebokontrolli: kovat gelatiiniplasebokapselit, jotka sisältävät Lactose Ph Eur. Otettu 14 päivää
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 14 päivää
Ero keskimääräisessä päiväaikaisessa systolisessa ambulatorisessa verenpaineessa parasetamoli- ja lumelääkeryhmien välillä.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen klinikan verenpaine
Aikaikkuna: 14 päivää
Ero systolisessa kliinisessä verenpaineessa parasetamoli- ja lumelääkeryhmien välillä.
14 päivää
Diastolinen ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 14 päivää
Keskimääräisen päiväajan diastolisen ambulatorisen verenpaineen ero parasetamoli- ja lumelääkeryhmien välillä.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

British Heart Foundation
National Health Service, United Kingdom

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PATHBP_2013
  • PG/13/26/3012 8 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Plasebo oraalinen kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa