Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paracetamol behandling ved hypertensjon: Effekt på blodtrykk (PATH-BP) studie (PATH-BP)

1. oktober 2019 oppdatert av: University of Edinburgh
Hensikten med denne studien er å undersøke om kronisk paracetamoldosering øker blodtrykket hos pasienter med kjent høyt blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv randomisert, dobbeltblind, crossover-studie, som sammenligner effekten av paracetamol 1g (500 mg x2) fire ganger daglig med matchet placebo på ambulatorisk og klinikk BP, hver gitt i 14 dager, med en 14-dagers utvaskingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Clinical Research Centre, Western General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år, menn eller postmenopausale kvinner (kvinner uten menstruasjon på 12 måneder eller mer, eller de som har hatt en kirurgisk overgangsalder)
  • Behandlet hypertensive pasienter med en gjennomsnittlig ambulatorisk blodtrykksmåling på dagtid (ABPM)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, cerebrovaskulær sykdom, nedsatt leverfunksjon (ALT/AST>50IU/L) eller stadium 3-5 kronisk nyresykdom.
  • Anamnese med overdose eller selvmordstanker
  • Pasienter som veier
  • Pasienter med kroniske smerter som krever behandling, med kjent allergi mot paracetamol, eller samtidig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler, orale antikoagulantia eller kortikosteroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
paracetamol 1g (500mg x2) fire ganger daglig i 14 dagers periode
Legemiddel: Paracetamol
Andre navn:
  • Paracetamol
Placebo komparator: Placebo
Matchet placebokontroll: harde gelatin placebokapsler som inneholder Lactose Ph Eur. Tatt i 14 dager
Legemiddel: Placebo oral kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk ambulerende blodtrykk
Tidsramme: 14 dager
Forskjellen i gjennomsnittlig systolisk ambulatorisk BP på dagtid mellom gruppene som ble behandlet med paracetamol og placebo.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk klinikk blodtrykk
Tidsramme: 14 dager
Forskjell i systolisk klinikk BP mellom paracetamol- og placebobehandlede grupper.
14 dager
Diastolisk ambulerende blodtrykk
Tidsramme: 14 dager
Forskjell i gjennomsnittlig diastolisk ambulatorisk BP på dagtid mellom gruppene som ble behandlet med paracetamol og placebo.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

British Heart Foundation
National Health Service, United Kingdom

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PATHBP_2013
  • PG/13/26/3012 8 (Annet stipend/finansieringsnummer: British Heart Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på Placebo oral kapsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere