고혈압에서의 파라세타몰 치료: 혈압에 미치는 영향(PATH-BP) 연구 (PATH-BP)
2019년 10월 1일 업데이트: University of Edinburgh
이 연구의 목적은 알려진 고혈압 환자에서 만성 파라세타몰 투여가 혈압을 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매일 4회 파라세타몰 1g(500mg x2)과 일치하는 위약이 외래 및 임상 혈압에 미치는 영향을 각각 14일 동안 투여하고 14일 휴약 기간을 두고 비교하는 전향적 무작위, 이중 맹검, 교차 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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City Of Edinburgh
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Edinburgh, City Of Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세, 남성 또는 폐경 후 여성(12개월 이상 생리가 없는 여성 또는 외과적 폐경이 있었던 사람)
- 평균 주간 보행 혈압 측정(ABPM)으로 고혈압 환자 치료
제외 기준:
- 허혈성 심장 질환, 심부전, 뇌혈관 질환, 간 손상(ALT/AST>50IU/L) 또는 3-5기 만성 신장 질환의 병력.
- 과다 복용 또는 자살 생각의 역사
- 환자 체중
- 치료가 필요한 만성 통증, 파라세타몰에 대한 알려진 알레르기 또는 비스테로이드성 항염증제, 경구용 항응고제 또는 코르티코스테로이드를 병용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 파라세타몰
파라세타몰 1g(500mg x2) 14일 동안 하루 4회
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
일치하는 플라시보 대조군: 락토스 Ph Eur를 함유하는 경질 젤라틴 플라시보 캡슐.
14일 동안 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 보행 혈압
기간: 14 일
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파라세타몰과 위약 치료 그룹 간의 평균 주간 수축기 보행 혈압의 차이.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 클리닉 혈압
기간: 14 일
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파라세타몰과 위약 치료 그룹 간의 수축기 혈압의 차이.
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14 일
|
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이완기 보행 혈압
기간: 14 일
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파라세타몰과 위약 치료 그룹 간의 평균 주간 이완기 보행 혈압의 차이.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PATHBP_2013
- PG/13/26/3012 8 (기타 보조금/기금 번호: British Heart Foundation)
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미정
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