Tratamento com PAracetamol na Hipertensão: Efeito na Pressão Arterial (PATH-BP) Estudo (PATH-BP)
1 de outubro de 2019 atualizado por: University of Edinburgh
O objetivo deste estudo é examinar se a dosagem crônica de paracetamol aumenta a pressão arterial em pacientes com pressão alta conhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado, duplo-cego, cruzado, comparando os efeitos de paracetamol 1g (500mg x2) quatro vezes ao dia com placebo correspondente na PA ambulatorial e clínica, cada um administrado por 14 dias, com um período de washout de 14 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
City Of Edinburgh
-
Edinburgh, City Of Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos, homens ou mulheres na pós-menopausa (mulheres sem menstruação por 12 meses ou mais, ou aquelas que tiveram menopausa cirúrgica)
- Pacientes hipertensos tratados com uma medição ambulatorial média da pressão arterial diurna (MAPA)
Critério de exclusão:
- História de doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca, doença cerebrovascular, insuficiência hepática (ALT/AST>50IU/L) ou doença renal crônica estágio 3-5.
- História de overdose ou ideação suicida
- Pacientes pesando
- Doentes com dor crónica que necessitem de tratamento, com alergia conhecida ao paracetamol, ou em uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides, anticoagulantes orais ou corticosteróides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Paracetamol
paracetamol 1g (500mg x2) quatro vezes ao dia por um período de 14 dias
|
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Controle de placebo combinado: cápsulas de placebo de gelatina dura contendo Lactose Ph Eur.
Tomado por 14 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica ambulatorial
Prazo: 14 dias
|
Diferença na PA sistólica diurna média ambulatorial entre os grupos tratados com paracetamol e placebo.
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica clínica
Prazo: 14 dias
|
Diferença na PA clínica sistólica entre os grupos tratados com paracetamol e placebo.
|
14 dias
|
|
Pressão arterial diastólica ambulatorial
Prazo: 14 dias
|
Diferença na PA diastólica ambulatorial média diurna entre os grupos tratados com paracetamol e placebo.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PATHBP_2013
- PG/13/26/3012 8 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .