高血圧症におけるパラセタモール治療: 血圧への影響 (PATH-BP) 研究 (PATH-BP)
2019年10月1日 更新者：University of Edinburgh
この研究の目的は、慢性パラセタモール投与が既知の高血圧患者の血圧を上昇させるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
パラセタモール 1g (500mg x 2) を 1 日 4 回投与し、それぞれ 14 日間投与し、14 日間のウォッシュアウト期間を設けて、外来および臨床 BP に対する対応するプラセボとの効果を比較する前向き無作為化二重盲検クロスオーバー試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
City Of Edinburgh
-
Edinburgh、City Of Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、男性または閉経後の女性（12ヶ月以上月経のない女性、または手術による閉経を経験した女性）
- 平均日中外来血圧測定（ABPM）で治療を受けた高血圧患者
除外基準:
- -虚血性心疾患、心不全、脳血管疾患、肝障害（ALT / AST> 50IU / L）またはステージ3〜5の慢性腎臓病の病歴。
- 過剰摂取または自殺念慮の歴史
- 患者の体重測定
- 治療を必要とする慢性疼痛のある患者、パラセタモールに対する既知のアレルギーがある患者、または非ステロイド性抗炎症薬、経口抗凝固薬またはコルチコステロイドの併用患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：パラセタモール
パラセタモール 1g (500mg x2) を 1 日 4 回、14 日間
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
一致したプラセボ コントロール: ラクトース Ph Eur を含むハード ゼラチン プラセボ カプセル。
14日間服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期外来血圧
時間枠：14日間
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パラセタモールとプラセボで治療されたグループの間の日中平均収縮期外来血圧の差。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期クリニック血圧
時間枠：14日間
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パラセタモール治療群とプラセボ治療群との間の収縮臨床血圧の差。
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14日間
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拡張期外来血圧
時間枠：14日間
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パラセタモールとプラセボで治療されたグループの間の日中平均拡張期外来血圧の差。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月4日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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