Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение парацетамолом гипертонии: исследование влияния на кровяное давление (PATH-BP) (PATH-BP)

1 октября 2019 г. обновлено: University of Edinburgh
Целью этого исследования является изучение того, повышает ли постоянное дозирование парацетамола артериальное давление у пациентов с известным высоким кровяным давлением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование, в котором сравнивалось влияние парацетамола в дозе 1 г (500 мг x 2) четыре раза в день с соответствующим плацебо на амбулаторное и клиническое АД, каждое из которых вводилось в течение 14 дней с 14-дневным периодом вымывания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет, мужчины или женщины в постменопаузе (женщины без менструаций в течение 12 месяцев и более или те, у кого была хирургическая менопауза)
  • Пролеченные пациенты с артериальной гипертензией со средним дневным амбулаторным измерением артериального давления (СМАД)

Критерий исключения:

  • История ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваний, нарушений функции печени (АЛТ/АСТ > 50 МЕ/л) или хронической болезни почек 3-5 стадии.
  • Передозировка или суицидальные мысли в анамнезе
  • Вес пациентов
  • Пациенты с хронической болью, требующей лечения, с известной аллергией на парацетамол или сопутствующим приемом нестероидных противовоспалительных средств, пероральных антикоагулянтов или кортикостероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Парацетамол
парацетамол 1 г (500 мг x2) 4 раза в день в течение 14 дней
Лекарство: Парацетамол
Другие имена:
  • Ацетаминофен
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующий плацебо-контроль: твердые желатиновые капсулы плацебо, содержащие Lactose Ph Eur. Принимается на 14 дней
Лекарство: Пероральная капсула плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 14 дней
Разница в среднем дневном систолическом амбулаторном АД между группами, получавшими парацетамол и плацебо.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое клиническое артериальное давление
Временное ограничение: 14 дней
Разница в систолическом клиническом АД между группами, получавшими парацетамол и плацебо.
14 дней
Диастолическое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 14 дней
Разница в среднем дневном диастолическом амбулаторном АД между группами, получавшими парацетамол и плацебо.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

British Heart Foundation
National Health Service, United Kingdom

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PATHBP_2013
  • PG/13/26/3012 8 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральная капсула плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться