对乙酰氨基酚治疗高血压：对血压的影响 (PATH-BP) 研究 (PATH-BP)
2019年10月1日 更新者：University of Edinburgh
本研究的目的是检查慢性服用扑热息痛是否会增加已知高血压患者的血压。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机、双盲、交叉试验，比较扑热息痛 1g（500mg x2）每天四次与匹配安慰剂对动态和门诊血压的影响，每次给药 14 天，清除期为 14 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
City Of Edinburgh
-
Edinburgh、City Of Edinburgh、英国、EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18岁，男性或绝经后女性（绝经12个月或以上的女性，或手术绝经的女性）
- 使用平均日间动态血压测量 (ABPM) 治疗的高血压患者
排除标准：
- 缺血性心脏病、心力衰竭、脑血管疾病、肝功能损害（ALT/AST>50IU/L）或3-5期慢性肾病病史。
- 服药过量或自杀意念的历史
- 患者称重
- 需要治疗的慢性疼痛患者，已知对扑热息痛过敏，或同时使用非甾体抗炎药、口服抗凝剂或皮质类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：扑热息痛
扑热息痛 1 克（500 毫克 x2）每天四次，持续 14 天
|
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
匹配的安慰剂对照：含有乳糖 Ph Eur 的硬明胶安慰剂胶囊。
服用14天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩动态血压
大体时间：14天
|
扑热息痛和安慰剂治疗组之间平均日间收缩动态血压的差异。
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
门诊收缩压
大体时间：14天
|
扑热息痛治疗组和安慰剂治疗组的临床收缩压差异。
|
14天
|
|
舒张期动态血压
大体时间：14天
|
扑热息痛和安慰剂治疗组之间平均日间舒张动态血压的差异。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月4日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂口服胶囊的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的