Comparaison des effets métaboliques et fonctionnels induits par deux protocoles de stimulation électrique neuromusculaire : une approche globale utilisant l'imagerie par résonance magnétique et la spectroscopie
4 décembre 2013 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est apparue comme un outil approprié pour restaurer, maintenir et/ou améliorer les performances musculaires.
D'un point de vue pratique, le NMES peut provoquer des contractions soit par activation directe des axones moteurs (c'est-à-dire
mécanisme périphérique) ou par le recrutement de motoneurones dans la moelle épinière via la dépolarisation des axones sensoriels (mécanisme central).
Il convient de noter que les paramètres NMES affectent largement l'équilibre entre la transmission le long de ces deux voies.
La NMES conventionnelle est généralement délivrée en utilisant une courte durée d'impulsion (0,05-0,4 ms), une faible fréquence de stimulation (15-40 Hz) et des intensités de stimulus élevées, de sorte que la grande volée antidromique dans les axones moteurs garantit que la contraction évoquée sera largement entraînée par le direct. dépolarisation des axones moteurs sous le site de stimulation avec peu ou pas d'implication du système nerveux central.
Au contraire, lorsque le NMES est délivré en utilisant de larges largeurs d'impulsion (1 ms) et une fréquence élevée (jusqu'à 100 Hz) (WP-HF NMES), une partie de la contraction évoquée provient d'un mécanisme central et la force correspondante (récemment appelée comme "force supplémentaire") est significativement (trois fois) plus grande que la force conventionnelle induite par le NMES.
Cette force supplémentaire est censée représenter la contribution centrale du recrutement des motoneurones spinaux par la volée afférente évoquée étant donné qu'aucune force supplémentaire n'a été observée lors d'un bloc anesthésique complet du nerf proximal au site de stimulation.
Malgré les différences évidentes en termes d'activation du système neuromusculaire entre NMES conventionnel et WP-HF, les réponses fonctionnelles, métaboliques et corticales associées aux deux protocoles restent à déterminer
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal du projet sera de caractériser le profil de force évoquée lors d'un NMES conventionnel et WP-HF.
L'objectif secondaire sera de i) étudier les réponses anatomiques et métaboliques du muscle du mollet humain suivant les deux protocoles NMES en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la spectroscopie par résonance magnétique 31-phosphore (MRS-P31), ii) étudier les réponses corticales pour les deux conditions de stimulation par IRM fonctionnelle (f-MRI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge compris entre 18 et 45 ans
- Les volontaires devront bénéficier d'une couverture sociale.
- Les sujets sélectionnés devront être indemnes de toute maladie générale, de troubles psychiatriques et de toute pathologie infectieuse, inflammatoire, tumorale, vasculaire, dégénérative ou traumatique.
Ils ne devront suivre aucun traitement chronique et devront être indemnes de tout antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications habituelles à un examen IRM.
Ainsi, ne seront pas repris, les sujets :
- souffrant de claustrophobie,
- ayant un stimulant cardiaque, porteurs d'un système Holter,
- porteurs de crochet (agrafe) chirurgical métallique,
- Porteurs d'une prothèse ou d'un implant métallique (ou tout autre corps étranger métallique),
- porteurs d'une prothèse dentaire (appareil),
- porteurs d'une prothèse auditive,
- porteurs d'une pompe à insuline,
- avoir été blessé par des éclats d'obus ou de plomb,
- Avoir eu une luxation, une fracture ou une intervention chirurgicale récente (moins de 6 mois avant l'inclusion),
- Ayant suivi un traitement aux anti-inflammatoires durant les 3 derniers mois, ayant suivi un traitement aux acides aminés durant 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Volontaire en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM
Délai: 36 mois
|
Évaluation de la fonction musculaire ou cérébrale
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (AUTRE: AP HM)
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