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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02001675
두 가지 신경근 전기 자극 프로토콜에 의해 유도된 대사 및 기능적 효과의 비교: 자기 공명 영상 및 분광법을 사용한 포괄적인 접근
2013년 12월 4일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
신경근 전기 자극(NMES)은 근육 성능을 회복, 유지 및/또는 향상시키는 데 적합한 도구로 부상했습니다.
실용적인 관점에서 NMES는 운동 축삭의 직접적인 활성화(즉,
말초 메커니즘) 또는 감각 축삭의 탈분극을 통해 척수에서 운동 뉴런의 모집(중추 메커니즘).
NMES 매개변수가 이 두 경로를 따라 전송 간의 균형에 광범위하게 영향을 미친다는 점은 주목할 만합니다.
기존의 NMES는 일반적으로 짧은 펄스 지속 시간(0.05-0.4ms), 낮은 자극 주파수(15-40Hz) 및 높은 자극 강도를 사용하여 전달되므로 모터 축색 돌기의 큰 역방향 발리는 유발된 수축이 직접 중추 신경계의 관여가 없거나 거의 없는 자극 부위 아래의 운동 축삭의 탈분극.
반대로 넓은 펄스 폭(1ms)과 고주파수(최대 100Hz)를 사용하여 NMES를 전달할 때(WP-HF NMES) 유발 수축의 일부는 중앙 메커니즘과 해당 힘(최근 "추가 힘"으로) 기존의 NMES 유도 힘보다 훨씬(3배) 큽니다.
이 추가 힘은 자극 부위에 근접한 신경의 완전한 마취 블록 동안 추가 힘이 관찰되지 않았다는 점을 감안할 때 유발된 구심성 발리에 의한 척추 운동 신경원의 모집에서 중심적인 기여를 나타내는 것으로 추정됩니다.
기존 및 WP-HF NMES 사이의 신경근 시스템 활성화 측면에서 분명한 차이가 있음에도 불구하고 두 프로토콜과 관련된 기능적, 대사적 및 피질 반응은 아직 결정되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 기존 및 WP-HF NMES 동안 유발력 프로필을 특성화하는 것입니다.
두 번째 목적은 i) 자기 공명 영상(MRI) 및 31-인 자기 공명 분광법(MRS-P31)을 사용하여 NMES 프로토콜에 따라 인간 종아리 근육의 해부학적 및 대사 반응을 조사하고, ii) 피질 반응을 연구하는 것입니다. 기능적 MRI(f-MRI)에 의한 자극의 두 조건 모두에 대해.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이에 포함된 연령
- 자원 봉사자들은 사회보장 혜택을 받아야 합니다.
- 선택된 피험자는 일반적인 질병, 정신 장애 및 감염성, 염증성, 종양성, 혈관성, 퇴행성 또는 외상성 병리가 없어야 합니다.
그들은 만성적인 치료를 받지 않아야 하며 알코올 중독이나 약물 중독의 병력이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 검사 MRI에 대한 일반적인 금기 사항.
따라서 다음과 같은 주제는 포함되지 않습니다.
- 폐쇄공포증을 앓고 있는,
- 하나의 심장을 자극하는 시스템 홀터의 캐리어,
- 후크(스테이플)(클립) 외과용 금속 캐리어,
- 보철물 또는 금속 임플란트(또는 상당히 다른 금속성 이물질)의 운반체,
- 치과 보철물 (장치)의 캐리어,
- 보청기 캐리어,
- 인슐린 펌프의 캐리어,
- 파편이나 납 조각에 상처를 입었을 때,
- 탈구, 골절 또는 최근 수술을 받은 적이 있는 경우(포함 전 6개월 미만),
- 최근 3개월 동안 소염진통제로 치료(가공)한 자, 3개월 동안 아미노산으로 치료(가공)한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원 봉사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RMI
기간: 36개월
|
근육 기능 또는 뇌 평가
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (다른: AP HM)
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