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Confronto degli effetti sia metabolici che funzionali indotti da due protocolli di stimolazione elettrica neuromuscolare: un approccio completo che utilizza la risonanza magnetica e la spettroscopia

4 dicembre 2013 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è emersa come uno strumento adatto per ripristinare, mantenere e/o migliorare le prestazioni muscolari. Da un punto di vista pratico, l'NMES può provocare contrazioni sia mediante l'attivazione diretta degli assoni motori (ad es. meccanismo periferico) o dal reclutamento di motoneuroni nel midollo spinale attraverso la depolarizzazione degli assoni sensitivi (meccanismo centrale). È interessante notare che i parametri NMES influenzano ampiamente l'equilibrio tra la trasmissione lungo questi due percorsi. L'NMES convenzionale viene solitamente erogato utilizzando una breve durata dell'impulso (0,05-0,4 ms), una bassa frequenza di stimolazione (15-40 Hz) e un'elevata intensità di stimolo in modo che la grande raffica antidromica negli assoni motori assicuri che la contrazione evocata sia guidata in gran parte dalla diretta depolarizzazione degli assoni motori al di sotto del sito di stimolazione con nessun o scarso coinvolgimento del sistema nervoso centrale. Al contrario, quando la NMES viene erogata utilizzando larghezze di impulso ampie (1 ms) e alta frequenza (fino a 100 Hz) (WP-HF NMES), una parte della contrazione evocata nasce da un meccanismo centrale e la forza corrispondente (recentemente denominata come "forza extra") è significativamente (tre volte) più grande della forza indotta da NMES convenzionale. Si suppone che questa forza extra rappresenti il ​​contributo centrale del reclutamento dei motoneuroni spinali da parte della raffica afferente evocata, dato che non è stata osservata alcuna forza aggiuntiva durante un blocco anestetico completo del nervo prossimale al sito di stimolazione. Nonostante le ovvie differenze in termini di attivazione del sistema neuromuscolare tra NMES convenzionale e WP-HF, restano da determinare le risposte funzionali, metaboliche e corticali associate a entrambi i protocolli

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del progetto sarà quello di caratterizzare il profilo delle forze evocate durante NMES convenzionali e WP-HF.

Lo scopo secondario sarà quello di i) studiare le risposte anatomiche e metaboliche del muscolo del polpaccio umano seguendo entrambi i protocolli NMES utilizzando la risonanza magnetica (MRI) e la spettroscopia di risonanza magnetica al 31-fosforo (MRS-P31), ii) studiare le risposte corticali per entrambe le condizioni di stimolazione mediante MRI funzionale (f-MRI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • I volontari dovranno beneficiare di una copertura previdenziale.
  • I soggetti selezionati dovranno essere indenni da qualsiasi malattia generale, disturbo psichiatrico e qualsiasi patologia infettiva, infiammatoria, tumorale, vascolare, degenerativa o traumatica.

Non dovranno seguire alcun trattamento cronico e dovranno essere illesi da qualsiasi storia di alcolismo o tossicodipendenza.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni usuali per un esame MRI.

Quindi, non saranno inclusi, i soggetti:

  • soffre di claustrofobia,
  • avendo uno stimolante cardiaco, portatori di un sistema Holter,
  • portatori di gancio (graffetta) (graffetta) chirurgica metallica,
  • Portatori di una protesi o di un impianto metallico (o corpi estranei metallici del tutto diversi),
  • portatori di una protesi dentale (dispositivo),
  • portatori di un apparecchio acustico,
  • portatori di una pompa per insulina,
  • essere stato ferito da frammenti di schegge o piombo,
  • Avere avuto una lussazione, una frattura o un intervento chirurgico recente (meno di 6 mesi prima dell'inclusione),
  • Avere seguito un trattamento con farmaci antinfiammatori durante gli ultimi 3 mesi, aver seguito un trattamento con aminoacidi durante 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Volontariato sano
Dispositivo: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Dispositivo: Spettroscopia di risonanza magnetica 31-fosforo (MRS-P31)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RMI
Lasso di tempo: 36 mesi
Valutazione della funzione muscolare o cerebrale
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A01265-38
  • 2012-32 (ALTRO: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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