- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02001675
Vergleich der metabolischen und funktionellen Wirkungen, die durch zwei neuromuskuläre elektrische Stimulationsprotokolle induziert werden: Ein umfassender Ansatz unter Verwendung von Magnetresonanztomographie und Spektroskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel des Projekts wird es sein, das Profil der evozierten Kraft während konventioneller und WP-HF-NMES zu charakterisieren.
Der sekundäre Zweck besteht darin, i) die anatomischen und metabolischen Reaktionen des menschlichen Wadenmuskels nach beiden NMES-Protokollen mit Magnetresonanztomographie (MRT) und 31-Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie (MRS-P31) zu untersuchen, ii) die kortikalen Reaktionen zu untersuchen für beide Stimulationsbedingungen mittels funktioneller MRT (f-MRT).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter eingeschlossen zwischen 18 und 45 Jahren
- Die Freiwilligen müssen sozialversichert sein.
- Die ausgewählten Probanden müssen frei von allgemeinen Krankheiten, psychiatrischen Störungen und jeglicher infektiöser, entzündlicher, tumoraler, vaskulärer, degenerativer oder traumatischer Pathologie sein.
Sie müssen sich keiner chronischen Behandlung unterziehen und dürfen keine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit haben.
Ausschlusskriterien:
- Übliche Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung.
Also, werden nicht aufgenommen, die Themen:
- leidet unter Klaustrophobie,
- ein Herz stimulierend haben, Träger eines Holter-Systems,
- Träger von Haken (Klammer) (Clip) chirurgisches Metall,
- Träger einer Prothese oder eines metallischen Implantats (oder ganz anderer metallischer Fremdkörper),
- Träger einer Zahnprothese (Gerät),
- Träger eines Hörgerätes,
- Träger einer Insulinpumpe,
- durch Schrapnell- oder Bleistücke verletzt wurden,
- Nach einer Luxation, einer Fraktur oder einem kürzlichen chirurgischen Eingriff (weniger als 6 Monate vor dem Einschluss),
- In den letzten 3 Monaten einer Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten gefolgt, In den letzten 3 Monaten einer Behandlung mit Aminosäuren gefolgt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Freiwilliger gesund
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RMI
Zeitfenster: 36 Monate
|
Beurteilung der Muskelfunktion oder des Gehirns
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (ANDERE: AP HM)
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