Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af både metaboliske og funktionelle effekter induceret af to neuromuskulære elektriske stimuleringsprotokoller: En omfattende tilgang ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi

4. december 2013 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er dukket op som et velegnet værktøj til at genoprette, vedligeholde og/eller forbedre muskulær ydeevne. Fra et praktisk synspunkt kan NMES fremkalde kontraktioner enten ved direkte aktivering af motoriske axoner (dvs. perifer mekanisme) eller ved rekruttering af motoneuroner i rygmarven gennem depolarisering af sensoriske axoner (central mekanisme). Det er bemærkelsesværdigt, at NMES-parametre i vid udstrækning påvirker balancen mellem transmission langs disse to veje. Konventionel NMES leveres normalt ved brug af kort pulsvarighed (0,05-0,4 ms), lav stimulationsfrekvens (15-40 Hz) og høje stimulusintensiteter, således at den store antidromiske salve i motoriske axoner sikrer, at den fremkaldte kontraktion i vid udstrækning vil blive drevet af den direkte depolarisering af motoriske axoner under stimulationsstedet med ingen eller ringe involvering af centralnervesystemet. Tværtimod, når NMES leveres ved hjælp af brede pulsbredder (1 ms) og høj frekvens (op til 100 Hz) (WP-HF NMES), opstår en del af den fremkaldte kontraktion fra en central mekanisme og den tilsvarende kraft (for nylig omtalte til som "ekstra kraft") er betydeligt (tre gange) større end den konventionelle NMES-inducerede kraft. Denne ekstra kraft formodes at repræsentere det centrale bidrag fra rekrutteringen af ​​spinale motoneuroner af den fremkaldte afferente salve, da der ikke blev observeret yderligere kraft under en fuldstændig bedøvelsesblokering af nerven proksimalt i forhold til stimulationsstedet. På trods af de åbenlyse forskelle med hensyn til aktivering af det neuromuskulære system mellem konventionel og WP-HF NMES, mangler de funktionelle, metaboliske og kortikale responser forbundet med begge protokoller at blive bestemt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med projektet vil være at karakterisere den fremkaldte kraft-profil under konventionel og WP-HF NMES.

Det sekundære formål vil være at i) undersøge de anatomiske og metaboliske reaktioner af den menneskelige lægmuskel efter begge NMES-protokoller ved at bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og 31-phosphor magnetisk resonansspektroskopi (MRS-P31), ii) studere de kortikale reaktioner for begge stimuleringsbetingelser ved hjælp af funktionel MR (f-MRI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder inkluderet mellem 18 og 45 år
  • De frivillige skal nyde godt af en social sikring.
  • De udvalgte forsøgspersoner skal være uskadte af enhver generel sygdom, psykiatriske lidelser og enhver infektiøs, inflammatorisk, tumoral, vaskulær, degenerativ eller traumatisk patologi.

De skal ikke følge nogen kronisk behandling og skal være uskadte af enhver historie med alkoholisme eller stofmisbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Sædvanlige kontraindikationer for en undersøgelse MR.

Så vil ikke blive inkluderet, emnerne:

  • lider af klaustrofobi,
  • at have stimulerende et hjerte, bærere af et system Holter,
  • bærere af krog (hæfteklammer) (clips) kirurgisk metallisk,
  • Bærere af en protese eller et metallisk implantat (eller helt andre metalliske fremmedlegemer),
  • bærere af en tandprotese (anordning),
  • bærere af et høreapparat,
  • bærere af en insulinpumpe,
  • er blevet såret af stykker af splinter eller bly,
  • Efter at have haft en dislokation, et brud eller en nylig kirurgisk operation (mindre end 6 måneder før inklusionen),
  • Efter at have fulgt en behandling(behandling) med antiinflammatoriske lægemidler i løbet af de sidste 3 måneder, efter at have fulgt en behandling(behandling) med aminosyrer i løbet af 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Frivillig rask
Enhed: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Enhed: 31-phosphor magnetisk resonansspektroskopi (MRS-P31)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RMI
Tidsramme: 36 måneder
Vurdering af muskelfunktion eller hjerne
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (SKØN)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A01265-38
  • 2012-32 (ANDET: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner