- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02001675
A két neuromuszkuláris elektromos stimulációs protokoll által kiváltott metabolikus és funkcionális hatások összehasonlítása: Átfogó megközelítés mágneses rezonancia képalkotás és spektroszkópia használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt fő célja a kiváltott erő profil jellemzése lesz a hagyományos és a WP-HF NMES során.
A másodlagos cél az lesz, hogy i) megvizsgálja az emberi borjúizom anatómiai és metabolikus válaszait mindkét NMES protokollt követve mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és 31-foszfor mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS-P31) segítségével, ii) a kortikális válaszok vizsgálata. mindkét stimulációs körülményre funkcionális MRI (f-MRI) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közöttiek
- Az önkénteseknek társadalombiztosításban kell részesülniük.
- A kiválasztott alanyoknak sértetlennek kell lenniük semmilyen általános betegségtől, pszichiátriai rendellenességtől és bármilyen fertőző, gyulladásos, daganatos, érrendszeri, degeneratív vagy traumás patológiától.
Nem kell krónikus kezelést követniük, és sértetlennek kell lenniük az alkoholizmus vagy a kábítószer-függőség történetében.
Kizárási kritériumok:
- Az MRI vizsgálat szokásos ellenjavallatai.
Tehát a témák nem kerülnek bele:
- klausztrofóbiában szenved,
- stimuláló szívvel, Holter rendszer hordozóival,
- sebészeti fém horogtartók (kapcsok) (kapcsok),
- protézis vagy fém implantátum hordozói (vagy egészen más fém idegen testek),
- protézis hordozói (készülék),
- hallókészülék hordozói,
- inzulinpumpa hordozói,
- repeszdarabok vagy ólomdarabok megsértették,
- Elmozdulás, törés vagy nemrégiben műtéti beavatkozás (kevesebb, mint 6 hónappal a felvétel előtt),
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelést (feldolgozást) követett az elmúlt 3 hónapban, aminosavakkal végzett kezelést (feldolgozást) követett 3 hónapig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Önkéntes egészséges
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RMI
Időkeret: 36 hónap
|
Az izomműködés vagy az agy értékelése
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (EGYÉB: AP HM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .