- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02001675
Comparación de los efectos tanto metabólicos como funcionales inducidos por dos protocolos de estimulación eléctrica neuromuscular: un enfoque integral utilizando imágenes de resonancia magnética y espectroscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto será caracterizar el perfil de fuerza evocada durante NMES convencional y WP-HF.
El objetivo secundario será i) investigar las respuestas anatómicas y metabólicas del músculo de la pantorrilla humana siguiendo ambos protocolos NMES utilizando imágenes por resonancia magnética (MRI) y espectroscopia de resonancia magnética de fósforo 31 (MRS-P31), ii) estudiar las respuestas corticales para ambas condiciones de estimulación mediante resonancia magnética funcional (f-MRI).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad comprendida entre 18 y 45 años
- Los voluntarios deberán beneficiarse de una cobertura de seguridad social.
- Los sujetos seleccionados deberán estar sanos de cualquier enfermedad general, trastornos psiquiátricos y cualquier patología infecciosa, inflamatoria, tumoral, vascular, degenerativa o traumática.
No deberán seguir ningún tratamiento crónico y deberán estar ilesos de cualquier historial de alcoholismo o drogadicción.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones habituales para un examen de resonancia magnética.
Así, no se incluirán, las materias:
- sufriendo de claustrofobia,
- teniendo estimulante cardiaco, portadores de un sistema Holter,
- portadores de gancho(grapa) (clip) quirúrgico metálico,
- Portadores de una prótesis o un implante metálico (o cuerpos extraños metálicos muy diferentes),
- portadores de una prótesis dental (dispositivo),
- portadores de un audífono,
- portadores de una bomba de insulina,
- haber sido herido por pedazos de metralla o de plomo,
- Haber tenido una luxación, una fractura o una operación quirúrgica reciente (menos de 6 meses antes de la inclusión),
- Haber seguido un tratamiento(tratamiento) con antiinflamatorios durante los últimos 3 meses, haber seguido un tratamiento(tratamiento) con aminoácidos durante 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Voluntario saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
RMI
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Evaluación de la función muscular o cerebral
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (OTRO: AP HM)
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