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Comparación de los efectos tanto metabólicos como funcionales inducidos por dos protocolos de estimulación eléctrica neuromuscular: un enfoque integral utilizando imágenes de resonancia magnética y espectroscopia

4 de diciembre de 2013 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se ha convertido en una herramienta adecuada para restaurar, mantener y/o mejorar el rendimiento muscular. Desde un punto de vista práctico, NMES puede provocar contracciones ya sea por activación directa de axones motores (es decir, mecanismo periférico) o por el reclutamiento de motoneuronas en la médula espinal a través de la despolarización de los axones sensoriales (mecanismo central). Cabe señalar que los parámetros de NMES afectan ampliamente el equilibrio entre la transmisión a lo largo de estas dos vías. La NMES convencional generalmente se administra utilizando una duración de pulso corta (0.05-0.4 ms), una frecuencia de estimulación baja (15-40 Hz) y altas intensidades de estímulo para que la gran volea antidrómica en los axones motores garantice que la contracción evocada será impulsada en gran medida por la directa. despolarización de los axones motores debajo del sitio de estimulación con poca o ninguna participación del sistema nervioso central. Por el contrario, cuando la NMES se administra utilizando anchos de pulso amplios (1 ms) y alta frecuencia (hasta 100 Hz) (WP-HF NMES), una parte de la contracción evocada surge de un mecanismo central y la fuerza correspondiente (recientemente denominada como "fuerza adicional") es significativamente (tres veces) mayor que la fuerza inducida por NMES convencional. Se supone que esta fuerza adicional representa la contribución central del reclutamiento de motoneuronas espinales por la descarga aferente evocada dado que no se observó fuerza adicional durante un bloqueo anestésico completo del nervio proximal al sitio de estimulación. A pesar de las evidentes diferencias en cuanto a la activación del sistema neuromuscular entre la NMES convencional y la WP-HF, quedan por determinar las respuestas funcionales, metabólicas y corticales asociadas a ambos protocolos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del proyecto será caracterizar el perfil de fuerza evocada durante NMES convencional y WP-HF.

El objetivo secundario será i) investigar las respuestas anatómicas y metabólicas del músculo de la pantorrilla humana siguiendo ambos protocolos NMES utilizando imágenes por resonancia magnética (MRI) y espectroscopia de resonancia magnética de fósforo 31 (MRS-P31), ii) estudiar las respuestas corticales para ambas condiciones de estimulación mediante resonancia magnética funcional (f-MRI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad comprendida entre 18 y 45 años
  • Los voluntarios deberán beneficiarse de una cobertura de seguridad social.
  • Los sujetos seleccionados deberán estar sanos de cualquier enfermedad general, trastornos psiquiátricos y cualquier patología infecciosa, inflamatoria, tumoral, vascular, degenerativa o traumática.

No deberán seguir ningún tratamiento crónico y deberán estar ilesos de cualquier historial de alcoholismo o drogadicción.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones habituales para un examen de resonancia magnética.

Así, no se incluirán, las materias:

  • sufriendo de claustrofobia,
  • teniendo estimulante cardiaco, portadores de un sistema Holter,
  • portadores de gancho(grapa) (clip) quirúrgico metálico,
  • Portadores de una prótesis o un implante metálico (o cuerpos extraños metálicos muy diferentes),
  • portadores de una prótesis dental (dispositivo),
  • portadores de un audífono,
  • portadores de una bomba de insulina,
  • haber sido herido por pedazos de metralla o de plomo,
  • Haber tenido una luxación, una fractura o una operación quirúrgica reciente (menos de 6 meses antes de la inclusión),
  • Haber seguido un tratamiento(tratamiento) con antiinflamatorios durante los últimos 3 meses, haber seguido un tratamiento(tratamiento) con aminoácidos durante 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Voluntario saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RMI
Periodo de tiempo: 36 meses
Evaluación de la función muscular o cerebral
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A01265-38
  • 2012-32 (OTRO: AP HM)

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Ensayos clínicos sobre resonancia magnética nuclear (RMN)

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