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Comparação dos efeitos metabólicos e funcionais induzidos por dois protocolos de estimulação elétrica neuromuscular: uma abordagem abrangente usando ressonância magnética e espectroscopia

4 de dezembro de 2013 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) surgiu como uma ferramenta adequada para restaurar, manter e/ou melhorar o desempenho muscular. Do ponto de vista prático, a NMES pode provocar contrações por ativação direta de axônios motores (i.e. mecanismo periférico) ou pelo recrutamento de motoneurônios na medula espinhal através da despolarização dos axônios sensitivos (mecanismo central). Vale ressaltar que os parâmetros NMES afetam amplamente o equilíbrio entre a transmissão ao longo dessas duas vias. A EENM convencional geralmente é administrada usando pulsos de curta duração (0,05-0,4 ms), baixa frequência de estimulação (15-40 Hz) e altas intensidades de estímulo, de modo que o grande voleio antidrômico nos axônios motores garante que a contração evocada será impulsionada em grande parte pela ação direta. despolarização dos axônios motores abaixo do local de estimulação com pouco ou nenhum envolvimento do sistema nervoso central. Pelo contrário, quando a EENM é administrada com larguras de pulso amplas (1 ms) e alta frequência (até 100 Hz) (WP-HF NMES), uma parte da contração evocada surge de um mecanismo central e a força correspondente (recentemente referida como "força extra") é significativamente (três vezes) maior do que a força induzida por NMES convencional. Supõe-se que essa força extra represente a contribuição central do recrutamento de motoneurônios espinhais pelo voleio aferente evocado, uma vez que nenhuma força adicional foi observada durante um bloqueio anestésico completo do nervo proximal ao local de estimulação. Apesar das óbvias diferenças em termos de ativação do sistema neuromuscular entre a EENM convencional e WP-HF, as respostas funcionais, metabólicas e corticais associadas a ambos os protocolos permanecem por determinar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do projeto será caracterizar o perfil de força evocada durante a EENM convencional e WP-HF.

O objetivo secundário será i) investigar as respostas anatômicas e metabólicas do músculo da panturrilha humana seguindo ambos os protocolos de NMES usando ressonância magnética (MRI) e espectroscopia de ressonância magnética de fósforo 31 (MRS-P31), ii) estudar as respostas corticais para ambas as condições de estimulação por meio de ressonância magnética funcional (f-MRI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade incluída entre 18 e 45 anos
  • Os voluntários terão de beneficiar de uma cobertura de segurança social.
  • Os sujeitos selecionados deverão estar ilesos de qualquer doença geral, transtornos psiquiátricos e qualquer patologia infecciosa, inflamatória, tumoral, vascular, degenerativa ou traumática.

Eles não terão que seguir nenhum tratamento crônico e deverão estar ilesos de qualquer histórico de alcoolismo ou dependência de drogas.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações usuais para um exame de ressonância magnética.

Assim, não serão incluídos, os assuntos:

  • sofrendo de claustrofobia,
  • tendo um estimulante cardíaco, portadores de um sistema Holter,
  • portadores de gancho (grampo) (clipe) cirúrgico metálico,
  • Portadores de prótese ou implante metálico (ou corpos estranhos metálicos bastante diferentes),
  • portadores de uma prótese dentária (aparelho),
  • portadores de aparelho auditivo,
  • portadores de uma bomba de insulina,
  • tendo sido ferido por estilhaços ou chumbo,
  • Ter sofrido um deslocamento, uma fratura ou uma operação cirúrgica recente (menos de 6 meses antes da inclusão),
  • Ter seguido um tratamento (processamento) com anti-inflamatórios durante os últimos 3 meses, ter seguido um tratamento (processamento) com aminoácidos durante 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Voluntário saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RMI
Prazo: 36 meses
Avaliação da função muscular ou cerebral
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-A01265-38
  • 2012-32 (OUTRO: AP HM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ressonância magnética (RM)

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