- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02001675
Comparação dos efeitos metabólicos e funcionais induzidos por dois protocolos de estimulação elétrica neuromuscular: uma abordagem abrangente usando ressonância magnética e espectroscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do projeto será caracterizar o perfil de força evocada durante a EENM convencional e WP-HF.
O objetivo secundário será i) investigar as respostas anatômicas e metabólicas do músculo da panturrilha humana seguindo ambos os protocolos de NMES usando ressonância magnética (MRI) e espectroscopia de ressonância magnética de fósforo 31 (MRS-P31), ii) estudar as respostas corticais para ambas as condições de estimulação por meio de ressonância magnética funcional (f-MRI).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade incluída entre 18 e 45 anos
- Os voluntários terão de beneficiar de uma cobertura de segurança social.
- Os sujeitos selecionados deverão estar ilesos de qualquer doença geral, transtornos psiquiátricos e qualquer patologia infecciosa, inflamatória, tumoral, vascular, degenerativa ou traumática.
Eles não terão que seguir nenhum tratamento crônico e deverão estar ilesos de qualquer histórico de alcoolismo ou dependência de drogas.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações usuais para um exame de ressonância magnética.
Assim, não serão incluídos, os assuntos:
- sofrendo de claustrofobia,
- tendo um estimulante cardíaco, portadores de um sistema Holter,
- portadores de gancho (grampo) (clipe) cirúrgico metálico,
- Portadores de prótese ou implante metálico (ou corpos estranhos metálicos bastante diferentes),
- portadores de uma prótese dentária (aparelho),
- portadores de aparelho auditivo,
- portadores de uma bomba de insulina,
- tendo sido ferido por estilhaços ou chumbo,
- Ter sofrido um deslocamento, uma fratura ou uma operação cirúrgica recente (menos de 6 meses antes da inclusão),
- Ter seguido um tratamento (processamento) com anti-inflamatórios durante os últimos 3 meses, ter seguido um tratamento (processamento) com aminoácidos durante 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Voluntário saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RMI
Prazo: 36 meses
|
Avaliação da função muscular ou cerebral
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (OUTRO: AP HM)
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