- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02001675
Сравнение метаболических и функциональных эффектов, вызванных двумя протоколами нейромышечной электростимуляции: комплексный подход с использованием магнитно-резонансной томографии и спектроскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель проекта будет состоять в том, чтобы охарактеризовать профиль вызванной силы во время обычного и WP-HF NMES.
Вторичная цель будет заключаться в i) исследовании анатомических и метаболических реакций икроножной мышцы человека в соответствии с обоими протоколами NMES с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ) и магнитно-резонансной спектроскопии с 31-фосфором (MRS-P31), ii) изучении корковых реакций. для обоих условий стимуляции с помощью функциональной МРТ (ф-МРТ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 45 лет
- Волонтеры должны будут пользоваться социальным страхованием.
- Отобранные субъекты не должны иметь каких-либо общих заболеваний, психических расстройств и любой инфекционной, воспалительной, опухолевой, сосудистой, дегенеративной или травматической патологии.
Они не должны будут следовать никакому хроническому лечению и должны быть невредимы в истории алкоголизма или наркомании.
Критерий исключения:
- Обычные противопоказания для обследования МРТ.
Итак, не будут включены предметы:
- страдает клаустрофобией,
- стимулирующие один сердечный, носители системы Холтера,
- держатели крючков (скоб) (зажимов) хирургических металлических,
- Носители протеза или металлического имплантата (или совсем других металлических инородных тел),
- носители зубного протеза (аппарата),
- носители слухового аппарата,
- носители инсулиновой помпы,
- ранения осколками или осколками свинца,
- Наличие вывиха, перелома или недавней хирургической операции (менее 6 месяцев до включения),
- После лечения противовоспалительными препаратами в течение последних 3 месяцев, после лечения аминокислотами в течение 3
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Волонтер здоровый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
РМИ
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Оценка функции мышц или головного мозга
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (ДРУГОЙ: AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования магнитно-резонансная томография (МРТ)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты