Vergelijking van zowel metabole als functionele effecten veroorzaakt door twee neuromusculaire elektrische stimulatieprotocollen: een alomvattende benadering met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming en spectroscopie
4 december 2013 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is naar voren gekomen als een geschikt hulpmiddel voor het herstellen, behouden en/of verbeteren van spierprestaties.
Vanuit praktisch oogpunt kan NMES samentrekkingen opwekken door directe activering van motorische axonen (d.w.z.
perifere mechanisme) of door rekrutering van motoneuronen in het ruggenmerg door depolarisatie van sensorische axonen (centraal mechanisme).
Het is opmerkelijk dat NMES-parameters grote invloed hebben op de balans tussen transmissie langs deze twee routes.
Conventionele NMES wordt meestal geleverd met een korte pulsduur (0,05-0,4 ms), lage stimulatiefrequentie (15-40 Hz) en hoge stimulusintensiteiten, zodat het grote antidromische salvo in motoraxons ervoor zorgt dat de opgewekte contractie grotendeels wordt aangedreven door de directe depolarisatie van motorische axonen onder de stimulatieplaats met geen of weinig betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
Integendeel, wanneer NMES wordt geleverd met behulp van brede pulsbreedtes (1 ms) en hoge frequentie (tot 100 Hz) (WP-HF NMES), komt een deel van de opgewekte samentrekking voort uit een centraal mechanisme en de overeenkomstige kracht (recentelijk verwezen als "extra kracht") is aanzienlijk (drie keer) groter dan de conventionele door NMES geïnduceerde kracht.
Deze extra kracht wordt verondersteld de centrale bijdrage te vertegenwoordigen van de rekrutering van spinale motorneuronen door het opgewekte afferente salvo, aangezien er geen extra kracht werd waargenomen tijdens een volledige anesthesieblokkade van de zenuw proximaal van de stimulatieplaats.
Ondanks de duidelijke verschillen in termen van activering van het neuromusculaire systeem tussen conventionele en WP-HF NMES, moeten de functionele, metabole en corticale reacties die aan beide protocollen zijn gekoppeld, nog worden bepaald
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van het project is het karakteriseren van het evoked force-profiel tijdens conventionele en WP-HF NMES.
Het secundaire doel zal zijn om i) de anatomische en metabole reacties van de menselijke kuitspier te onderzoeken volgens beide NMES-protocollen door gebruik te maken van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en 31-fosfor magnetische resonantiespectroscopie (MRS-P31), ii) de corticale reacties te bestuderen voor beide condities van stimulatie door middel van functionele MRI (f-MRI).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd inbegrepen tussen 18 en 45 jaar
- De vrijwilligers zullen moeten genieten van een sociale zekerheidsdekking.
- De geselecteerde proefpersonen moeten vrij zijn van enige algemene ziekte, psychiatrische stoornissen en elke infectieuze, inflammatoire, tumorale, vasculaire, degeneratieve of traumatische pathologie.
Ze zullen geen chronische behandeling hoeven te volgen en moeten vrij zijn van enige geschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikelijke contra-indicaties voor een MRI-onderzoek.
Dus, zullen niet worden opgenomen, de onderwerpen:
- last van claustrofobie,
- met het stimuleren van een hart, dragers van een systeem Holter,
- dragers van haak(nietje) (clip) chirurgisch metaal,
- Dragers van een prothese of een metalen implantaat (of heel andere metalen vreemde voorwerpen),
- dragers van een tandprothese (apparaat),
- dragers van een gehoorapparaat,
- dragers van een insulinepomp,
- gewond zijn geraakt door stukjes granaatscherven of lood,
- Een ontwrichting, een breuk of een recente chirurgische ingreep hebben gehad (minder dan 6 maanden voor de opname),
- In de afgelopen 3 maanden een behandeling(behandeling) met ontstekingsremmers gevolgd hebben, In de loop van 3 maanden een behandeling(behandeling) met aminozuren hebben gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vrijwilliger gezond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KMI
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Beoordeling van spierfunctie of hersenen
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (ANDER: AP HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .