Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów metabolicznych i funkcjonalnych wywołanych dwoma protokołami elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej: kompleksowe podejście z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego i spektroskopii

4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) okazała się odpowiednim narzędziem do przywracania, utrzymywania i/lub zwiększania wydajności mięśni. Z praktycznego punktu widzenia NMES może wywoływać skurcze poprzez bezpośrednią aktywację aksonów ruchowych (tj. mechanizm obwodowy) lub poprzez rekrutację neuronów ruchowych w rdzeniu kręgowym poprzez depolaryzację aksonów czuciowych (mechanizm centralny). Warto zauważyć, że parametry NMES w dużym stopniu wpływają na równowagę między transmisją wzdłuż tych dwóch ścieżek. Konwencjonalny NMES jest zwykle dostarczany przy użyciu krótkiego czasu trwania impulsu (0,05-0,4 ms), niskiej częstotliwości stymulacji (15-40 Hz) i dużej intensywności bodźca, tak że duża salwa antydromowa w aksonach ruchowych zapewnia, że ​​wywołany skurcz będzie napędzany głównie przez bezpośrednie depolaryzacja aksonów ruchowych pod miejscem stymulacji bez lub z niewielkim udziałem ośrodkowego układu nerwowego. Przeciwnie, gdy NMES jest dostarczany przy użyciu szerokiego impulsu (1 ms) i wysokiej częstotliwości (do 100 Hz) (WP-HF NMES), część wywołanego skurczu powstaje z mechanizmu centralnego i odpowiadającej mu siły (ostatnio jako „dodatkowa siła”) jest znacznie (trzykrotnie) większa niż konwencjonalna siła indukowana przez NMES. Ta dodatkowa siła ma reprezentować centralny udział rekrutacji neuronów ruchowych rdzenia kręgowego przez wywołaną aferentną salwę, biorąc pod uwagę, że nie zaobserwowano żadnej dodatkowej siły podczas całkowitego zablokowania nerwu w znieczuleniu proksymalnym do miejsca stymulacji. Pomimo oczywistych różnic w zakresie aktywacji układu nerwowo-mięśniowego między konwencjonalnym i WP-HF NMES, odpowiedzi funkcjonalne, metaboliczne i korowe związane z obydwoma protokołami pozostają do ustalenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem projektu będzie scharakteryzowanie profilu siły wywołanej podczas konwencjonalnego i WP-HF NMES.

Drugim celem będzie i) zbadanie odpowiedzi anatomicznych i metabolicznych mięśnia łydki według obu protokołów NMES przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i spektroskopii rezonansu magnetycznego 31-fosforu (MRS-P31), ii) zbadanie odpowiedzi korowych dla obu warunków stymulacji za pomocą funkcjonalnego MRI (f-MRI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek obejmuje od 18 do 45 lat
  • Wolontariusze będą musieli korzystać z ubezpieczenia społecznego.
  • Wybrani pacjenci będą musieli być zdrowi od jakiejkolwiek choroby ogólnej, zaburzeń psychicznych i jakiejkolwiek patologii zakaźnej, zapalnej, nowotworowej, naczyniowej, zwyrodnieniowej lub traumatycznej.

Nie będą musieli stosować żadnego przewlekłego leczenia i będą musieli być zdrowi od jakiejkolwiek historii alkoholizmu lub narkomanii.

Kryteria wyłączenia:

  • Zwykłe przeciwwskazania do badania MRI.

Tak więc nie zostaną uwzględnione przedmioty:

  • cierpiących na klaustrofobię,
  • mających stymulację jednego serca, nosicieli systemu Holtera,
  • nośniki haczyków (zszywek) (klipsów) chirurgicznych metalowych,
  • Nośniki protezy lub implantu metalowego (lub całkiem innych metalowych ciał obcych),
  • nośniki protezy dentystycznej (urządzenia),
  • nosiciele aparatu słuchowego,
  • nośniki pompy insulinowej,
  • zraniony odłamkami odłamków lub ołowiu,
  • po zwichnięciu, złamaniu lub niedawnej operacji chirurgicznej (mniej niż 6 miesięcy przed włączeniem),
  • Po leczeniu (przetwarzaniu) lekami przeciwzapalnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy, po leczeniu (przetwarzaniu) aminokwasami podczas 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ochotnik zdrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RMI
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ocena funkcji mięśni lub mózgu
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A01265-38
  • 2012-32 (INNY: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (MRI)

Subskrybuj