- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02001675
Porównanie efektów metabolicznych i funkcjonalnych wywołanych dwoma protokołami elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej: kompleksowe podejście z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego i spektroskopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem projektu będzie scharakteryzowanie profilu siły wywołanej podczas konwencjonalnego i WP-HF NMES.
Drugim celem będzie i) zbadanie odpowiedzi anatomicznych i metabolicznych mięśnia łydki według obu protokołów NMES przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i spektroskopii rezonansu magnetycznego 31-fosforu (MRS-P31), ii) zbadanie odpowiedzi korowych dla obu warunków stymulacji za pomocą funkcjonalnego MRI (f-MRI).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek obejmuje od 18 do 45 lat
- Wolontariusze będą musieli korzystać z ubezpieczenia społecznego.
- Wybrani pacjenci będą musieli być zdrowi od jakiejkolwiek choroby ogólnej, zaburzeń psychicznych i jakiejkolwiek patologii zakaźnej, zapalnej, nowotworowej, naczyniowej, zwyrodnieniowej lub traumatycznej.
Nie będą musieli stosować żadnego przewlekłego leczenia i będą musieli być zdrowi od jakiejkolwiek historii alkoholizmu lub narkomanii.
Kryteria wyłączenia:
- Zwykłe przeciwwskazania do badania MRI.
Tak więc nie zostaną uwzględnione przedmioty:
- cierpiących na klaustrofobię,
- mających stymulację jednego serca, nosicieli systemu Holtera,
- nośniki haczyków (zszywek) (klipsów) chirurgicznych metalowych,
- Nośniki protezy lub implantu metalowego (lub całkiem innych metalowych ciał obcych),
- nośniki protezy dentystycznej (urządzenia),
- nosiciele aparatu słuchowego,
- nośniki pompy insulinowej,
- zraniony odłamkami odłamków lub ołowiu,
- po zwichnięciu, złamaniu lub niedawnej operacji chirurgicznej (mniej niż 6 miesięcy przed włączeniem),
- Po leczeniu (przetwarzaniu) lekami przeciwzapalnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy, po leczeniu (przetwarzaniu) aminokwasami podczas 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ochotnik zdrowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RMI
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Ocena funkcji mięśni lub mózgu
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (INNY: AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (MRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 | Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone