Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání obou metabolických a funkčních účinků indukovaných dvěma neuromuskulárními elektrickými stimulačními protokoly: Komplexní přístup využívající zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopii

4. prosince 2013 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) se ukázala jako vhodný nástroj pro obnovu, udržení a/nebo zvýšení svalové výkonnosti. Z praktického hlediska může NMES vyvolat kontrakce buď přímou aktivací motorických axonů (tj. periferním mechanismem) nebo náborem motoneuronů v míše prostřednictvím depolarizace senzorických axonů (centrální mechanismus). Je pozoruhodné, že parametry NMES široce ovlivňují rovnováhu mezi přenosem podél těchto dvou cest. Konvenční NMES se obvykle dodává pomocí krátké doby trvání pulzu (0,05-0,4 ms), nízké stimulační frekvence (15-40 Hz) a vysoké intenzity stimulu, takže velká antidromická salva v motorických axonech zajišťuje, že vyvolaná kontrakce bude z velké části řízena přímým depolarizace motorických axonů pod místem stimulace s žádným nebo jen malým zapojením centrálního nervového systému. Naopak, když je NMES aplikován pomocí široké šířky pulzu (1 ms) a vysoké frekvence (až 100 Hz) (WP-HF NMES), část vyvolané kontrakce vzniká centrálním mechanismem a odpovídající silou (nedávno uváděná na jako "extra síla") je výrazně (třikrát) větší než konvenční síla vyvolaná NMES. Tato extra síla má představovat centrální příspěvek z náboru spinálních motoneuronů evokovanou aferentní salvou vzhledem k tomu, že nebyla pozorována žádná další síla během úplné anestetické blokády nervu proximálně k místu stimulace. Navzdory zjevným rozdílům, pokud jde o aktivaci nervosvalového systému mezi konvenčním a WP-HF NMES, zbývá určit funkční, metabolické a kortikální odpovědi spojené s oběma protokoly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem projektu bude charakterizovat profil evokované síly během konvenčního a WP-HF NMES.

Sekundárním účelem bude i) prozkoumat anatomické a metabolické reakce lidského lýtkového svalu podle obou protokolů NMES pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a spektroskopie 31-fosforové magnetické rezonance (MRS-P31), ii) studium kortikálních reakcí pro oba stavy stimulace pomocí funkční MRI (f-MRI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk včetně 18 až 45 let
  • Dobrovolníci budou muset využívat sociálního zabezpečení.
  • Vybraní jedinci nebudou muset být zraněni žádným celkovým onemocněním, psychiatrickými poruchami a jakoukoli infekční, zánětlivou, nádorovou, vaskulární, degenerativní nebo traumatickou patologií.

Nebudou muset podstupovat žádnou chronickou léčbu a nebudou muset být zraněni, pokud by v minulosti neměli alkoholismus nebo drogovou závislost.

Kritéria vyloučení:

  • Obvyklé kontraindikace pro vyšetření MRI.

Takže nebudou zahrnuty předměty:

  • trpí klaustrofobií,
  • mající stimulaci jednoho srdce, nositele systému Holter,
  • nosiče háčku (sponky) chirurgické kovové,
  • Nosiče protézy nebo kovového implantátu (nebo zcela jiných kovových cizích těles),
  • nosiče zubní protézy (zařízení),
  • nosiče sluchadla,
  • nosiče inzulínové pumpy,
  • byli zraněni kousky šrapnelu nebo olova,
  • Po vykloubení, zlomenině nebo nedávném chirurgickém zákroku (méně než 6 měsíců před zařazením),
  • Po léčbě (zpracování) protizánětlivými léky během posledních 3 měsíců, po léčbě (zpracování) aminokyselinami během 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dobrovolník zdravý
Přístroj: zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Přístroj: 31-fosforová magnetická rezonanční spektroskopie (MRS-P31)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RMI
Časové okno: 36 měsíců
Posouzení funkce svalů nebo mozku
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A01265-38
  • 2012-32 (JINÝ: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit